- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06677320
Vaststellen van klinische betekenis bij rotator cuff-ziekte
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Vaststelling van de klinische significantiewaarden van schalen die worden gebruikt bij rotator cuff-aandoeningen
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over rotator cuff-patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de minimaal klinisch belangrijke verschilwaarde van de Schouderdisability Questionnaire, de korte versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index, de Schouderbeoordelingsvragenlijst en de Schouderschaal van de Universiteit van Californië-Los Angeles?
- Wat is de substantiële klinische voordeelwaarde van de Schouderdisability Questionnaire, de korte versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index, de Schouderbeoordelingsvragenlijst en de Schouderschaal van de Universiteit van Californië-Los Angeles?
- Wat is de voor de patiënt aanvaardbare symptomatische toestandswaarde van de Schouderdisability Questionnaire, de korte versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index, de Schouderbeoordelingsvragenlijst en de Schouderschaal van de Universiteit van Californië-Los Angeles?
- Wat is de maximale uitkomstverbeteringswaarde van de Schouderdisability Questionnaire, de korte versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index, de Schouderbeoordelingsvragenlijst en de Schouderschaal van de Universiteit van Californië-Los Angeles?
- Wat zijn de risicofactoren die voorkomen dat rotator cuff-patiënten de minimaal klinisch belangrijke verschilwaarde bereiken?
- Wat zijn de risicofactoren die voorkomen dat rotator cuff-patiënten de substantiële klinische voordeelwaarde bereiken?
- Wat zijn de risicofactoren die voorkomen dat rotator cuff-patiënten de voor de patiënt aanvaardbare symptomatische toestand bereiken?
- Wat zijn de risicofactoren die voorkomen dat rotator cuff-patiënten de maximale uitkomstverbeteringswaarde bereiken?
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ozan Gür, MSc
- Telefoonnummer: 90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kırklareli, Turkije (Türkiye), 39000
- Werving
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij rotator cuff-patiënten die fysiotherapie zullen krijgen op de fysiotherapie-eenheid van het Kırklareli Training and Research Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- rotator cuff-patiënt te zijn
Uitsluitingscriteria:
- een andere pathologie hebben in het aangedane schoudergebied
- een neurologische, reumatologische of oncologische ziekte heeft
- radiculopathie hebben
- een eerdere breuk of operatie in het aangedane schoudergebied hebben gehad
- niet voldoende meewerken aan wat er in het kader van het onderzoek zal worden gedaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rotator cuff-patiënten
Patiënten met rotator cuff-ziekte die een conservatieve behandeling zullen krijgen.
|
Patiënten met rotator cuff-ziekte krijgen gedurende twee maanden een oefenbehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: vóór de behandeling en binnen 1 week na 2 maanden behandeling
|
Vragenlijst voor schouderproblemen (totale score tussen 0-100) (hogere waarden duiden op een hogere handicap)
|
vóór de behandeling en binnen 1 week na 2 maanden behandeling
|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: vóór de behandeling en binnen 1 week na 2 maanden behandeling
|
De korte versie van de Western Ontario Rotator Cuff Index (totale score tussen 0-100) (hogere waarden duiden op een hoger functioneel niveau)
|
vóór de behandeling en binnen 1 week na 2 maanden behandeling
|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: vóór de behandeling en binnen 1 week na 2 maanden behandeling
|
Schouderbeoordelingsvragenlijst (totale score tussen 17-100) (hogere waarden duiden op een hoger functioneel niveau)
|
vóór de behandeling en binnen 1 week na 2 maanden behandeling
|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: vóór de behandeling en binnen 1 week na 2 maanden behandeling
|
De schouderschaal van de Universiteit van Californië-Los Angeles (totale score tussen 0-100) (hogere waarden duiden op een hoger functioneel niveau)
|
vóór de behandeling en binnen 1 week na 2 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- klinische betekenis
- rotator cuff
- minimale belangrijke kans
- substantieel klinisch voordeel
- patiënt aanvaardbare symptomatische toestand
- maximale resultaatverbetering
- Vragenlijst voor schouderproblemen
- Western Ontario Rotator Cuff-index
- Vragenlijst voor schouderbeoordeling
- Schouderweegschaal van de Universiteit van Californië-Los Angeles
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .