Establecimiento de importancia clínica en la enfermedad del manguito rotador
12 de agosto de 2026 actualizado por: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Establecimiento de los valores de importancia clínica de las escalas utilizadas en la enfermedad del manguito rotador
El objetivo de este estudio observacional es conocer a los pacientes con manguito rotador. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el valor mínimo de diferencia clínicamente importante del Cuestionario de discapacidad del hombro, la versión corta del Índice del manguito rotador de Western Ontario, el Cuestionario de calificación del hombro y la Escala de hombro de la Universidad de California-Los Ángeles?
- ¿Cuál es el valor de beneficio clínico sustancial del Cuestionario de Discapacidad del Hombro, la versión corta del Índice del Manguito Rotador de Western Ontario, el Cuestionario de Calificación del Hombro y la Escala de Hombro de la Universidad de California-Los Ángeles?
- ¿Cuál es el valor del estado sintomático aceptable para el paciente del Cuestionario de discapacidad del hombro, la versión corta del Índice del manguito rotador de Western Ontario, el Cuestionario de calificación del hombro y la Escala de hombro de la Universidad de California-Los Ángeles?
- ¿Cuál es el valor máximo de mejora de resultados del Cuestionario de discapacidad del hombro, la versión corta del Índice del manguito rotador de Western Ontario, el Cuestionario de calificación del hombro y la Escala de hombro de la Universidad de California-Los Ángeles?
- ¿Cuáles son los factores de riesgo que impiden que los pacientes con manguito rotador alcancen el valor de diferencia mínimo clínicamente importante?
- ¿Cuáles son los factores de riesgo que impiden que los pacientes con manguito rotador alcancen el valor de beneficio clínico sustancial?
- ¿Cuáles son los factores de riesgo que impiden que los pacientes con manguito rotador alcancen el valor del estado sintomático aceptable para el paciente?
- ¿Cuáles son los factores de riesgo que impiden que los pacientes con manguito rotador alcancen el valor máximo de mejora de resultados?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ozan Gür, MSc
- Número de teléfono: 90 506 338 38 49
- Correo electrónico: ozan.gur94@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kırklareli, Turquía (Türkiye), 39000
- Reclutamiento
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo con pacientes con manguito rotador que recibirán fisioterapia en la unidad de fisioterapia del Hospital de Investigación y Formación de Kırklareli.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- ser paciente con manguito rotador
Criterios de exclusión:
- tener otra patología en la zona del hombro afectada
- tener una enfermedad neurológica, reumatológica u oncológica
- tener radiculopatía
- haber tenido una fractura u operación previa en la zona del hombro afectada
- no ser lo suficientemente cooperativo para lo que se hará dentro del alcance del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con manguito rotador
Pacientes con enfermedad del manguito rotador que recibirán tratamiento conservador.
|
Los pacientes con enfermedad del manguito rotador recibirán tratamiento con ejercicios durante dos meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel funcional
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y dentro de 1 semana después de 2 meses de tratamiento
|
Cuestionario de discapacidad del hombro (puntuación total entre 0 y 100) (los valores más altos indican una mayor discapacidad)
|
antes del tratamiento y dentro de 1 semana después de 2 meses de tratamiento
|
|
Nivel funcional
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y dentro de 1 semana después de 2 meses de tratamiento
|
La versión corta del índice del manguito rotador de Western Ontario (puntuación total entre 0 y 100) (los valores más altos indican un nivel funcional más alto)
|
antes del tratamiento y dentro de 1 semana después de 2 meses de tratamiento
|
|
Nivel funcional
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y dentro de 1 semana después de 2 meses de tratamiento
|
Cuestionario de calificación de hombros (puntuación total entre 17 y 100) (los valores más altos indican un nivel funcional más alto)
|
antes del tratamiento y dentro de 1 semana después de 2 meses de tratamiento
|
|
Nivel funcional
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y dentro de 1 semana después de 2 meses de tratamiento
|
Escala de hombro de la Universidad de California-Los Ángeles (puntuación total entre 0 y 100) (los valores más altos indican un nivel funcional más alto)
|
antes del tratamiento y dentro de 1 semana después de 2 meses de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- significación clínica
- manguito rotador
- mínima oportunidad importante
- beneficio clínico sustancial
- Estado sintomático aceptable del paciente.
- mejora máxima del resultado
- Cuestionario de discapacidad del hombro
- Índice del manguito rotador del oeste de Ontario
- Cuestionario de calificación de hombros
- Báscula de hombro de la Universidad de California-Los Ángeles
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1636
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .