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Feststellung der klinischen Bedeutung bei Rotatorenmanschettenerkrankungen

3. März 2025 aktualisiert von: Ozan Gür, PT, Kırklareli University

Ermittlung der klinischen Signifikanzwerte von Skalen, die bei Rotatorenmanschettenerkrankungen verwendet werden

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Rotatorenmanschettenpatienten zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Was ist der minimale klinisch wichtige Differenzwert des Shoulder Disability Questionnaire, der Kurzversion des Western Ontario Rotator Cuff Index, des Shoulder Rating Questionnaire und der University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
  • Welchen wesentlichen klinischen Nutzenwert haben der Shoulder Disability Questionnaire, die Kurzversion des Western Ontario Rotator Cuff Index, der Shoulder Rating Questionnaire und die University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
  • Was ist der vom Patienten akzeptable symptomatische Zustandswert des Fragebogens zur Schulterbehinderung, der Kurzversion des Western Ontario Rotator Cuff Index, des Fragebogens zur Schulterbewertung und der Schulterskala der University of California-Los Angeles?
  • Was ist der maximale Ergebnisverbesserungswert des Shoulder Disability Questionnaire, der Kurzversion des Western Ontario Rotator Cuff Index, des Shoulder Rating Questionnaire und der University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
  • Welche Risikofaktoren verhindern, dass Rotatorenmanschettenpatienten den minimalen klinisch wichtigen Differenzwert erreichen?
  • Welche Risikofaktoren verhindern, dass Rotatorenmanschettenpatienten den wesentlichen klinischen Nutzen erreichen?
  • Welche Risikofaktoren verhindern, dass Rotatorenmanschettenpatienten den für den Patienten akzeptablen symptomatischen Zustand erreichen?
  • Welche Risikofaktoren verhindern, dass Rotatorenmanschettenpatienten den maximalen Ergebnisverbesserungswert erreichen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırklareli, Truthahn, 39000
        • Rekrutierung
        • Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird mit Rotatorenmanschettenpatienten durchgeführt, die in der Physiotherapieeinheit des Kırklareli Training and Research Hospital Physiotherapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein
  • ein Rotatorenmanschettenpatient zu sein

Ausschlusskriterien:

  • eine andere Pathologie im betroffenen Schulterbereich haben
  • eine neurologische, rheumatologische oder onkologische Erkrankung haben
  • eine Radikulopathie haben
  • eine frühere Fraktur oder Operation im betroffenen Schulterbereich gehabt haben
  • nicht kooperativ genug für die im Rahmen der Studie durchgeführten Maßnahmen zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Rotatorenmanschette
Patienten mit Rotatorenmanschettenerkrankung, die eine konservative Behandlung erhalten.
Sonstiges: Übung
Patienten mit einer Rotatorenmanschettenerkrankung erhalten zwei Monate lang eine Trainingsbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsebene
Zeitfenster: vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach 2 Monaten Behandlung
Fragebogen zur Schulterbehinderung (Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100) (höhere Werte weisen auf eine höhere Behinderung hin)
vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach 2 Monaten Behandlung
Funktionsebene
Zeitfenster: vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach 2 Monaten Behandlung
Die Kurzversion des Western Ontario Rotator Cuff Index (Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100) (höhere Werte weisen auf ein höheres Funktionsniveau hin)
vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach 2 Monaten Behandlung
Funktionsebene
Zeitfenster: vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach 2 Monaten Behandlung
Fragebogen zur Schulterbewertung (Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 100) (höhere Werte weisen auf ein höheres Funktionsniveau hin)
vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach 2 Monaten Behandlung
Funktionsebene
Zeitfenster: vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach 2 Monaten Behandlung
Die Schulterskala der University of California-Los Angeles (Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100) (höhere Werte weisen auf ein höheres Funktionsniveau hin)
vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach 2 Monaten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırklareli University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1636

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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