- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06677320
Etablering af klinisk betydning ved rotatorcuff-sygdom
3. marts 2025 opdateret af: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Etablering af de kliniske betydningsværdier af skalaer, der anvendes ved rotator cuff sygdom
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om rotator cuff-patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er den minimale klinisk vigtige forskelsværdi af Shoulder Disability Questionnaire, den korte version af Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire og University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Hvad er den væsentlige kliniske fordelsværdi af Shoulder Disability Questionnaire, den korte version af Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire og University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Hvad er den patientacceptable symptomatisk tilstandsværdi af Shoulder Disability Questionnaire, den korte version af Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire og University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Hvad er den maksimale resultatforbedringsværdi af Shoulder Disability Questionnaire, den korte version af Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire og University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Hvad er de risikofaktorer, der forhindrer rotator cuff-patienter i at nå den minimale klinisk vigtige forskelsværdi?
- Hvad er de risikofaktorer, der forhindrer rotator cuff-patienter i at nå den væsentlige kliniske fordelsværdi?
- Hvad er de risikofaktorer, der forhindrer rotator cuff-patienter i at nå den patientacceptable symptomatisk tilstandsværdi?
- Hvad er de risikofaktorer, der forhindrer rotator cuff-patienter i at nå den maksimale resultatforbedringsværdi?
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ozan Gür, MSc
- Telefonnummer: 90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırklareli, Kalkun, 39000
- Rekruttering
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført med rotator cuff-patienter, som skal have fysioterapi på Kırklareli Training and Research Hospitals fysioterapienhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være over 18 år
- at være rotator cuff patient
Ekskluderingskriterier:
- at have en anden patologi i det berørte skulderområde
- at have en neurologisk, reumatologisk eller onkologisk sygdom
- at have radikulopati
- at have haft et tidligere brud eller en operation i det berørte skulderområde
- at være ikke samarbejdsvillig nok til, hvad der vil blive gjort inden for undersøgelsens rammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rotator cuff patienter
Patienter med rotator cuff sygdom, som vil modtage konservativ behandling.
|
Patienter med rotator cuff sygdom vil modtage træningsbehandling i to måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: før behandlingen og inden for 1 uge efter 2 måneders behandling
|
Skulderhandicap-spørgeskema (samlet score mellem 0-100) (højere værdier indikerer højere handicap)
|
før behandlingen og inden for 1 uge efter 2 måneders behandling
|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: før behandlingen og inden for 1 uge efter 2 måneders behandling
|
Den korte version af Western Ontario Rotator Cuff Index (samlet score mellem 0-100) (højere værdier indikerer højere funktionsniveau)
|
før behandlingen og inden for 1 uge efter 2 måneders behandling
|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: før behandlingen og inden for 1 uge efter 2 måneders behandling
|
Skuldervurderingsspørgeskema (samlet score mellem 17-100) (højere værdier indikerer højere funktionsniveau)
|
før behandlingen og inden for 1 uge efter 2 måneders behandling
|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: før behandlingen og inden for 1 uge efter 2 måneders behandling
|
University of California-Los Angeles skulderskala (samlet score mellem 0-100) (højere værdier indikerer højere funktionsniveau)
|
før behandlingen og inden for 1 uge efter 2 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1636
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff sygdom
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Atreon OrthopedicsAfsluttetRotator Cuff River | Fuld tykkelse Rotator Cuff TearsForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater