Stabilire il significato clinico nella malattia della cuffia dei rotatori
3 marzo 2025 aggiornato da: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Stabilire i valori di significato clinico delle scale utilizzate nella malattia della cuffia dei rotatori
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere i pazienti affetti da cuffia dei rotatori. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è il valore minimo di differenza clinicamente importante tra il Questionario sulla disabilità della spalla, la versione breve del Western Ontario Rotator Cuff Index, il Questionario sulla valutazione della spalla e la Scala della spalla dell'Università della California-Los Angeles?
- Qual è il sostanziale valore del beneficio clinico del Questionario sulla disabilità della spalla, della versione breve del Western Ontario Rotator Cuff Index, del Questionario sulla valutazione della spalla e della Scala della spalla dell’Università della California-Los Angeles?
- Qual è il valore dello stato sintomatico accettabile per il paziente del Questionario sulla disabilità della spalla, della versione breve del Western Ontario Rotator Cuff Index, del Questionario sulla valutazione della spalla e della Scala della spalla dell'Università della California-Los Angeles?
- Qual è il valore massimo di miglioramento del risultato del Questionario sulla disabilità della spalla, della versione breve del Western Ontario Rotator Cuff Index, del Questionario sulla valutazione della spalla e della Scala della spalla dell'Università della California-Los Angeles?
- Quali sono i fattori di rischio che impediscono ai pazienti affetti da cuffia dei rotatori di raggiungere il valore minimo di differenza clinicamente importante?
- Quali sono i fattori di rischio che impediscono ai pazienti affetti da cuffia dei rotatori di raggiungere il sostanziale valore del beneficio clinico?
- Quali sono i fattori di rischio che impediscono ai pazienti con cuffia dei rotatori di raggiungere il valore dello stato sintomatico accettabile dal paziente?
- Quali sono i fattori di rischio che impediscono ai pazienti con cuffia dei rotatori di raggiungere il valore massimo di miglioramento dei risultati?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ozan Gür, MSc
- Numero di telefono: 90 506 338 38 49
- Email: ozan.gur94@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kırklareli, Tacchino, 39000
- Reclutamento
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto con pazienti con cuffia dei rotatori che verranno sottoposti a terapia fisica presso l'unità di terapia fisica del Kırklareli Training and Research Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere più di 18 anni
- essere un paziente della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- avere un'altra patologia nella zona della spalla colpita
- avere una malattia neurologica, reumatologica o oncologica
- avere la radicolopatia
- aver subito una precedente frattura o un intervento chirurgico nella zona della spalla interessata
- non essere sufficientemente collaborativi per ciò che verrà fatto nell’ambito dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con cuffia dei rotatori
Pazienti con malattia della cuffia dei rotatori che riceveranno un trattamento conservativo.
|
I pazienti con malattia della cuffia dei rotatori riceveranno un trattamento fisico per due mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello funzionale
Lasso di tempo: prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo 2 mesi di trattamento
|
Questionario sulla disabilità della spalla (punteggio totale compreso tra 0 e 100) (valori più alti indicano una disabilità maggiore)
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prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo 2 mesi di trattamento
|
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Livello funzionale
Lasso di tempo: prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo 2 mesi di trattamento
|
La versione breve dell'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (punteggio totale compreso tra 0 e 100) (valori più alti indicano un livello funzionale più elevato)
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prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo 2 mesi di trattamento
|
|
Livello funzionale
Lasso di tempo: prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo 2 mesi di trattamento
|
Questionario sulla valutazione della spalla (punteggio totale tra 17 e 100) (valori più alti indicano un livello funzionale più elevato)
|
prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo 2 mesi di trattamento
|
|
Livello funzionale
Lasso di tempo: prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo 2 mesi di trattamento
|
La scala della spalla dell'Università della California-Los Angeles (punteggio totale compreso tra 0 e 100) (valori più alti indicano un livello funzionale più elevato)
|
prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo 2 mesi di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- significato clinico
- cuffia dei rotatori
- minima possibilità importante
- sostanziale beneficio clinico
- stato sintomatico accettabile del paziente
- massimo miglioramento dei risultati
- Questionario sulla disabilità della spalla
- Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale
- Questionario sulla valutazione delle spalle
- Scala della spalla dell'Università della California-Los Angeles
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1636
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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