Estabelecendo o significado clínico na doença do manguito rotador
12 de agosto de 2026 atualizado por: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Estabelecendo os valores de significância clínica das escalas utilizadas na doença do manguito rotador
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os pacientes do manguito rotador. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o valor mínimo de diferença clinicamente importante do Questionário de Incapacidade do Ombro, da versão curta do Índice do Manguito Rotador de Western Ontario, do Questionário de Avaliação do Ombro e da Escala de Ombro da Universidade da Califórnia-Los Angeles?
- Qual é o valor substancial do benefício clínico do Questionário de Incapacidade do Ombro, da versão resumida do Índice do Manguito Rotador de Western Ontario, do Questionário de Avaliação do Ombro e da Escala de Ombro da Universidade da Califórnia-Los Angeles?
- Qual é o valor do estado sintomático aceitável pelo paciente do Questionário de Incapacidade do Ombro, da versão curta do Índice do Manguito Rotador de Western Ontario, do Questionário de Avaliação do Ombro e da Escala de Ombro da Universidade da Califórnia-Los Angeles?
- Qual é o valor máximo de melhoria do resultado do Questionário de Incapacidade do Ombro, da versão curta do Índice do Manguito Rotador de Western Ontario, do Questionário de Avaliação do Ombro e da Escala de Ombro da Universidade da Califórnia-Los Angeles?
- Quais são os fatores de risco que impedem os pacientes do manguito rotador de atingir o valor mínimo de diferença clinicamente importante?
- Quais são os fatores de risco que impedem os pacientes do manguito rotador de atingir o valor substancial do benefício clínico?
- Quais são os fatores de risco que impedem os pacientes do manguito rotador de atingir o valor do estado sintomático aceitável pelo paciente?
- Quais são os fatores de risco que impedem os pacientes do manguito rotador de atingir o valor máximo de melhoria do resultado?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ozan Gür, MSc
- Número de telefone: 90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Locais de estudo
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Kırklareli, Turquia (Türkiye), 39000
- Recrutamento
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será realizado com pacientes do manguito rotador que farão fisioterapia na unidade de fisioterapia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kırklareli.
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- ser um paciente do manguito rotador
Critérios de exclusão:
- ter outra patologia na área afetada do ombro
- ter uma doença neurológica, reumatológica ou oncológica
- ter radiculopatia
- ter tido uma fratura ou operação anterior na área afetada do ombro
- não ser cooperativo o suficiente para o que será feito no âmbito do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes do manguito rotador
Pacientes com doença do manguito rotador que receberão tratamento conservador.
|
Pacientes com doença do manguito rotador receberão tratamento com exercícios por dois meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível funcional
Prazo: antes do tratamento e dentro de 1 semana após 2 meses de tratamento
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Questionário de Incapacidade do Ombro (pontuação total entre 0-100) (valores mais altos indicam maior incapacidade)
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antes do tratamento e dentro de 1 semana após 2 meses de tratamento
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Nível funcional
Prazo: antes do tratamento e dentro de 1 semana após 2 meses de tratamento
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A versão curta do Western Ontario Rotator Cuff Index (pontuação total entre 0-100) (valores mais altos indicam nível funcional mais alto)
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antes do tratamento e dentro de 1 semana após 2 meses de tratamento
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Nível funcional
Prazo: antes do tratamento e dentro de 1 semana após 2 meses de tratamento
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Questionário de Avaliação de Ombro (pontuação total entre 17-100) (valores mais altos indicam nível funcional mais alto)
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antes do tratamento e dentro de 1 semana após 2 meses de tratamento
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Nível funcional
Prazo: antes do tratamento e dentro de 1 semana após 2 meses de tratamento
|
Escala de Ombro da Universidade da Califórnia-Los Angeles (pontuação total entre 0-100) (valores mais altos indicam nível funcional mais alto)
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antes do tratamento e dentro de 1 semana após 2 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- significado clínico
- manguito rotador
- chance mínima importante
- benefício clínico substancial
- estado sintomático aceitável do paciente
- melhoria máxima do resultado
- Questionário de deficiência de ombro
- Índice do Manguito Rotador Ocidental de Ontário
- Questionário de avaliação de ombro
- Escala de ombro da Universidade da Califórnia-Los Angeles
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .