- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06677320
Ustalenie znaczenia klinicznego w chorobie stożka rotatorów
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Ustalenie wartości znaczenia klinicznego skal stosowanych w chorobie stożka rotatorów
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie pacjentów ze stożkiem rotatorów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest minimalna, klinicznie istotna różnica wartości Kwestionariusza Niepełnosprawności Barku, skróconej wersji Indeksu Obrotowców Zachodniego Ontario, Kwestionariusza Oceny Barku i Skali Barku Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles?
- Jaka jest istotna wartość kliniczna kwestionariusza niepełnosprawności barku, krótkiej wersji wskaźnika rotatorów zachodniego Ontario, kwestionariusza oceny barku oraz skali barku Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles?
- Jaka jest akceptowalna przez pacjenta wartość stanu objawowego w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Barku, skróconej wersji Indeksu Obrotowców Zachodniego Ontario, Kwestionariuszu Oceny Barku oraz Skali Barku Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles?
- Jaka jest maksymalna wartość poprawy wyniku w przypadku Kwestionariusza Niepełnosprawności Barku, krótkiej wersji Indeksu Obrotowców Zachodniego Ontario, Kwestionariusza Oceny Barku i Skali Barku Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles?
- Jakie czynniki ryzyka uniemożliwiają pacjentom ze stożkiem rotatorów osiągnięcie minimalnej, klinicznie istotnej wartości różnicy?
- Jakie czynniki ryzyka uniemożliwiają pacjentom ze stożkiem rotatorów osiągnięcie istotnej wartości korzyści klinicznej?
- Jakie czynniki ryzyka uniemożliwiają pacjentom ze stożkiem rotatorów osiągnięcie akceptowalnej przez pacjenta wartości stanu objawowego?
- Jakie czynniki ryzyka uniemożliwiają pacjentom ze stożkiem rotatorów osiągnięcie maksymalnej wartości poprawy wyniku leczenia?
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ozan Gür, MSc
- Numer telefonu: 90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırklareli, Turcja (Türkiye), 39000
- Rekrutacyjny
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów ze stożkiem rotatorów, którzy będą poddani fizjoterapii na oddziale fizjoterapii szpitala Kırklareli.
Opis
Kryteria włączenia:
- mieć ukończone 18 lat
- być pacjentem ze stożkiem rotatorów
Kryteria wykluczenia:
- mieć inną patologię w dotkniętym obszarze barku
- cierpieć na chorobę neurologiczną, reumatologiczną lub onkologiczną
- mieć radikulopatię
- jeśli miałeś w przeszłości złamanie lub operację w dotkniętym obszarze barku
- nie wykazywać wystarczającej współpracy w zakresie działań objętych zakresem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze stożkiem rotatorów
Pacjenci z chorobą stożka rotatorów, którzy będą leczeni zachowawczo.
|
Pacjenci z chorobą stożka rotatorów będą otrzymywać terapię wysiłkową przez dwa miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po 2 miesiącach leczenia
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Barku (całkowity wynik pomiędzy 0-100) (wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność)
|
przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po 2 miesiącach leczenia
|
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po 2 miesiącach leczenia
|
Krótka wersja Wskaźnika mankietu rotatorów zachodniego Ontario (całkowity wynik w zakresie 0–100) (wyższe wartości oznaczają wyższy poziom funkcjonalny)
|
przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po 2 miesiącach leczenia
|
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po 2 miesiącach leczenia
|
Kwestionariusz Oceny Ramion (całkowity wynik pomiędzy 17-100) (wyższe wartości oznaczają wyższy poziom funkcjonalny)
|
przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po 2 miesiącach leczenia
|
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po 2 miesiącach leczenia
|
Skala Barku Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (całkowity wynik od 0 do 100) (wyższe wartości oznaczają wyższy poziom funkcjonalny)
|
przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po 2 miesiącach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- znaczenie kliniczne
- stożek rotatorów
- minimalna ważna szansa
- znaczną korzyść kliniczną
- akceptowalny przez pacjenta stan objawowy
- maksymalna poprawa wyników
- Kwestionariusz niepełnosprawności barku
- Indeks mankietu rotatorów zachodniego Ontario
- Kwestionariusz oceny ramion
- Skala barkowa Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .