- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06677320
A rotátorköpeny betegség klinikai jelentőségének megállapítása
2026. augusztus 12. frissítette: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
A rotátorköpeny betegségben használt mérlegek klinikai szignifikancia értékeinek meghatározása
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a rotátor mandzsetta betegek megismerése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Mi a Váll Fogyatékosság Kérdőív, a Western Ontario Rotator Cuff Index rövid változata, a Vállértékelés Kérdőív és a Kaliforniai Egyetem-Los Angeles Váll Skála minimális klinikailag fontos különbségértéke?
- Mi a jelentős klinikai haszon értéke a vállfogyatékos kérdőívnek, a Western Ontario Rotator Cuff Index rövid változatának, a Vállértékelési Kérdőívnek és a Kaliforniai Egyetem-Los Angeles-i vállskálának?
- Mi a vállfogyatékos kérdőív, a Western Ontario Rotator Cuff Index rövid változata, a Vállértékelési Kérdőív és a Kaliforniai Egyetem-Los Angeles-i Váll Skála beteg által elfogadható tüneti állapotértéke?
- Mi a Váll Fogyatékosság Kérdőív, a Western Ontario Rotator Cuff Index rövid változata, a Vállértékelés Kérdőív és a Kaliforniai Egyetem-Los Angeles Váll Skála maximális eredményjavító értéke?
- Melyek azok a kockázati tényezők, amelyek megakadályozzák, hogy a rotátor mandzsetta betegek elérjék a minimális klinikailag fontos különbségi értéket?
- Melyek azok a kockázati tényezők, amelyek megakadályozzák, hogy a rotátor mandzsetta betegek elérjék a jelentős klinikai előny értékét?
- Melyek azok a kockázati tényezők, amelyek megakadályozzák, hogy a rotátorköpenyes betegek elérjék a beteg által elfogadható tüneti állapotot?
- Melyek azok a kockázati tényezők, amelyek megakadályozzák, hogy a rotátor mandzsetta betegek elérjék a maximális eredményjavító értéket?
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
69
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ozan Gür, MSc
- Telefonszám: 90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırklareli, Törökország (Türkiye), 39000
- Toborzás
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot a Kırklareli Oktató- és Kutatókórház fizikoterápiás osztályán fizikoterápiás kezelésben részesülő rotátorköpeny-betegekkel végzik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettinek lenni
- hogy rotátoros beteg legyek
Kizárási kritériumok:
- hogy az érintett váll területén más patológia legyen
- neurológiai, reumatológiai vagy onkológiai betegségben szenved
- hogy radikulopátiája van
- hogy korábban törés vagy műtét volt az érintett váll területén
- hogy ne legyen elég együttműködő ahhoz, amit a tanulmány keretein belül tenni fog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rotátor mandzsetta betegek
Rotator mandzsetta betegségben szenvedő betegek, akik konzervatív kezelésben részesülnek.
|
A rotátorköpeny betegségben szenvedő betegek két hónapig tartó tornakezelésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális szint
Időkeret: a kezelés előtt és a kezelést követő 1 héten belül
|
Váll fogyatékossági kérdőív (0-100 közötti összpontszám) (a magasabb értékek magasabb rokkantságot jeleznek)
|
a kezelés előtt és a kezelést követő 1 héten belül
|
|
Funkcionális szint
Időkeret: a kezelés előtt és a kezelést követő 1 héten belül
|
A Western Ontario Rotator Cuff Index rövid változata (0-100 közötti összpontszám) (a magasabb értékek magasabb funkcionális szintet jeleznek)
|
a kezelés előtt és a kezelést követő 1 héten belül
|
|
Funkcionális szint
Időkeret: a kezelés előtt és a kezelést követő 1 héten belül
|
Vállértékelési kérdőív (17-100 közötti összpontszám) (a magasabb értékek magasabb funkcionális szintet jeleznek)
|
a kezelés előtt és a kezelést követő 1 héten belül
|
|
Funkcionális szint
Időkeret: a kezelés előtt és a kezelést követő 1 héten belül
|
A University of California-Los Angeles vállskálája (0-100 közötti összpontszám) (a magasabb értékek magasabb funkcionális szintet jeleznek)
|
a kezelés előtt és a kezelést követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-1636
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .