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Établir la signification clinique de la maladie de la coiffe des rotateurs

12 août 2026 mis à jour par: Ozan Gür, PT, Kırklareli University

Établir les valeurs de signification clinique des échelles utilisées dans la maladie de la coiffe des rotateurs

Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les patients atteints de coiffe des rotateurs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quelle est la valeur de différence minimale cliniquement importante du questionnaire sur l'invalidité de l'épaule, de la version courte du Western Ontario Rotator Cuff Index, du questionnaire d'évaluation de l'épaule et de l'échelle d'épaule de l'Université de Californie à Los Angeles ?
  • Quelle est la valeur des avantages cliniques substantiels du questionnaire sur l'invalidité de l'épaule, de la version courte du Western Ontario Rotator Cuff Index, du questionnaire d'évaluation de l'épaule et de l'échelle d'épaule de l'Université de Californie à Los Angeles ?
  • Quelle est la valeur de l’état symptomatique acceptable par le patient selon le questionnaire sur l’invalidité de l’épaule, la version courte du Western Ontario Rotator Cuff Index, le questionnaire d’évaluation de l’épaule et l’échelle d’épaule de l’Université de Californie à Los Angeles ?
  • Quelle est la valeur maximale d'amélioration des résultats du questionnaire sur l'incapacité de l'épaule, de la version courte du Western Ontario Rotator Cuff Index, du questionnaire d'évaluation de l'épaule et de l'échelle d'épaule de l'Université de Californie à Los Angeles ?
  • Quels sont les facteurs de risque qui empêchent les patients atteints de coiffe des rotateurs d’atteindre la valeur de différence minimale cliniquement importante ?
  • Quels sont les facteurs de risque qui empêchent les patients atteints de la coiffe des rotateurs d’atteindre un bénéfice clinique substantiel ?
  • Quels sont les facteurs de risque qui empêchent les patients atteints de coiffe des rotateurs d’atteindre la valeur d’état symptomatique acceptable pour le patient ?
  • Quels sont les facteurs de risque qui empêchent les patients atteints de coiffe des rotateurs d’atteindre la valeur maximale d’amélioration des résultats ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Kırklareli, Turquie (Türkiye), 39000
        • Recrutement
        • Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée auprès de patients de la coiffe des rotateurs qui suivront une thérapie physique à l'unité de physiothérapie de l'hôpital de formation et de recherche Kırklareli.

La description

Critères d'intégration :

  • avoir plus de 18 ans
  • être un patient de la coiffe des rotateurs

Critères d'exclusion :

  • avoir une autre pathologie dans la zone affectée de l'épaule
  • avoir une maladie neurologique, rhumatologique ou oncologique
  • avoir une radiculopathie
  • avoir déjà subi une fracture ou une opération dans la zone affectée de l'épaule
  • ne pas être assez coopératif quant à ce qui sera fait dans le cadre de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec coiffe des rotateurs
Patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs qui recevront un traitement conservateur.
Autre: Exercice
Les patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs recevront un traitement par exercice pendant deux mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau fonctionnel
Délai: avant le traitement et dans la semaine après 2 mois de traitement
Questionnaire sur le handicap de l'épaule (score total entre 0 et 100) (des valeurs plus élevées indiquent un handicap plus élevé)
avant le traitement et dans la semaine après 2 mois de traitement
Niveau fonctionnel
Délai: avant le traitement et dans la semaine après 2 mois de traitement
La version courte du Western Ontario Rotator Cuff Index (score total entre 0 et 100) (des valeurs plus élevées indiquent un niveau fonctionnel plus élevé)
avant le traitement et dans la semaine après 2 mois de traitement
Niveau fonctionnel
Délai: avant le traitement et dans la semaine après 2 mois de traitement
Questionnaire d'évaluation de l'épaule (score total entre 17 et 100) (des valeurs plus élevées indiquent un niveau fonctionnel plus élevé)
avant le traitement et dans la semaine après 2 mois de traitement
Niveau fonctionnel
Délai: avant le traitement et dans la semaine après 2 mois de traitement
L'échelle d'épaule de l'Université de Californie à Los Angeles (score total compris entre 0 et 100) (des valeurs plus élevées indiquent un niveau fonctionnel plus élevé)
avant le traitement et dans la semaine après 2 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kırklareli University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Première publication (Réel)

6 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1636

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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