- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06677320
Fastställande av klinisk betydelse vid rotatorcuff-sjukdom
12 augusti 2026 uppdaterad av: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Fastställande av de kliniska signifikansvärdena för skalor som används vid rotatorcuffsjukdom
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om rotatorcuffpatienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilket är det minsta kliniskt viktiga skillnadsvärdet för Shoulder Disability Questionnaire, den korta versionen av Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire och University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Vilket är det betydande kliniska nyttovärdet av Shoulder Disability Questionnaire, den korta versionen av Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire och University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Vilket är det patientacceptabla symptomatiska tillståndsvärdet av Shoulder Disability Questionnaire, den korta versionen av Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire och University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Vilket är det maximala resultatförbättringsvärdet för Shoulder Disability Questionnaire, den korta versionen av Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire och University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Vilka är riskfaktorerna som förhindrar rotatorcuffpatienter från att nå det minsta kliniskt viktiga skillnadsvärdet?
- Vilka är riskfaktorerna som hindrar patienter med rotatorcuff från att nå det betydande kliniska nyttovärdet?
- Vilka är riskfaktorerna som förhindrar rotatorcuffpatienter från att nå det patientacceptabla symptomatiska tillståndsvärdet?
- Vilka är riskfaktorerna som förhindrar rotatorcuffpatienter från att nå maximalt resultatförbättringsvärde?
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ozan Gür, MSc
- Telefonnummer: 90 506 338 38 49
- E-post: ozan.gur94@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kırklareli, Turkiet (Türkiye), 39000
- Rekrytering
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att genomföras med rotatorcuffpatienter som kommer att ha sjukgymnastik på Kırklareli Training and Research Hospitals sjukgymnastikenhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara över 18 år
- att vara patient med rotatorcuff
Uteslutningskriterier:
- att ha en annan patologi i det drabbade axelområdet
- att ha en neurologisk, reumatologisk eller onkologisk sjukdom
- att ha radikulopati
- att ha haft en tidigare fraktur eller operation i det drabbade axelområdet
- att inte vara tillräckligt samarbetsvillig för vad som kommer att göras inom ramen för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med rotatorcuff
Patienter med rotatorcuff-sjukdom som kommer att få konservativ behandling.
|
Patienter med rotatorcuff-sjukdom kommer att få träningsbehandling i två månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnivå
Tidsram: före behandlingen och inom 1 vecka efter 2 månaders behandling
|
Frågeformulär för skulderhandikapp (totalpoäng mellan 0-100) (högre värden indikerar högre funktionsnedsättning)
|
före behandlingen och inom 1 vecka efter 2 månaders behandling
|
|
Funktionsnivå
Tidsram: före behandlingen och inom 1 vecka efter 2 månaders behandling
|
Den korta versionen av Western Ontario Rotator Cuff Index (totalpoäng mellan 0-100) (högre värden indikerar högre funktionsnivå)
|
före behandlingen och inom 1 vecka efter 2 månaders behandling
|
|
Funktionsnivå
Tidsram: före behandlingen och inom 1 vecka efter 2 månaders behandling
|
Shoulder Rating Questionnaire (totalpoäng mellan 17-100) (högre värden indikerar högre funktionsnivå)
|
före behandlingen och inom 1 vecka efter 2 månaders behandling
|
|
Funktionsnivå
Tidsram: före behandlingen och inom 1 vecka efter 2 månaders behandling
|
University of California-Los Angeles Shoulder Scale (totalpoäng mellan 0-100) (högre värden indikerar högre funktionsnivå)
|
före behandlingen och inom 1 vecka efter 2 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Första postat (Faktisk)
6 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- klinisk signifikans
- rotatormanschett
- minimal viktig chans
- betydande klinisk nytta
- patientacceptabelt symtomatiskt tillstånd
- maximal resultatförbättring
- Frågeformulär för axelhandikapp
- Western Ontario Rotator Cuff Index
- Frågeformulär för skulderbetyg
- University of California-Los Angeles Shoulder Scale
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1636
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .