- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677320
Etablering av klinisk betydning ved rotatorcuff-sykdom
12. august 2026 oppdatert av: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Etablering av de kliniske betydningsverdiene til skalaer som brukes ved rotatorcuff-sykdom
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om rotatorcuff-pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er den minimale klinisk viktige forskjellsverdien til Shoulder Disability Questionnaire, kortversjonen av Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire og University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Hva er den betydelige kliniske nytteverdien av Shoulder Disability Questionnaire, kortversjonen av Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire og University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Hva er den pasientakseptable symptomatiske tilstandsverdien av Shoulder Disability Questionnaire, kortversjonen av Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire og University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Hva er den maksimale resultatforbedringsverdien av Shoulder Disability Questionnaire, kortversjonen av Western Ontario Rotator Cuff Index, Shoulder Rating Questionnaire og University of California-Los Angeles Shoulder Scale?
- Hva er risikofaktorene som hindrer rotatorcuffpasienter i å nå den minimale klinisk viktige forskjellsverdien?
- Hva er risikofaktorene som hindrer rotatorcuff-pasienter i å nå den betydelige kliniske nytteverdien?
- Hva er risikofaktorene som forhindrer rotatorcuff-pasienter i å nå den pasientakseptable symptomatisk tilstandsverdi?
- Hva er risikofaktorene som hindrer rotatorcuff-pasienter i å nå maksimal utfallsforbedringsverdi?
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ozan Gür, MSc
- Telefonnummer: 90 506 338 38 49
- E-post: ozan.gur94@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırklareli, Tyrkia (Türkiye), 39000
- Rekruttering
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført med rotatorcuff-pasienter som skal ha fysioterapi ved Kırklareli Training and Research Hospitals fysioterapienhet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være over 18 år
- å være en rotator cuff-pasient
Ekskluderingskriterier:
- å ha en annen patologi i det berørte skulderområdet
- å ha en nevrologisk, revmatologisk eller onkologisk sykdom
- å ha radikulopati
- å ha hatt et tidligere brudd eller en operasjon i det berørte skulderområdet
- å ikke være samarbeidsvillig nok for det som skal gjøres innenfor rammen av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rotator cuff pasienter
Pasienter med rotator cuff sykdom som skal få konservativ behandling.
|
Pasienter med rotator cuff sykdom vil få treningsbehandling i to måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: før behandlingen og innen 1 uke etter 2 måneders behandling
|
Spørreskjema for skulderfunksjonshemming (total poengsum mellom 0-100) (høyere verdier indikerer høyere funksjonshemming)
|
før behandlingen og innen 1 uke etter 2 måneders behandling
|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: før behandlingen og innen 1 uke etter 2 måneders behandling
|
Den korte versjonen av Western Ontario Rotator Cuff Index (total poengsum mellom 0-100) (høyere verdier indikerer høyere funksjonsnivå)
|
før behandlingen og innen 1 uke etter 2 måneders behandling
|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: før behandlingen og innen 1 uke etter 2 måneders behandling
|
Spørreskjema for skuldervurdering (total poengsum mellom 17-100) (høyere verdier indikerer høyere funksjonsnivå)
|
før behandlingen og innen 1 uke etter 2 måneders behandling
|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: før behandlingen og innen 1 uke etter 2 måneders behandling
|
University of California-Los Angeles skulderskala (total poengsum mellom 0-100) (høyere verdier indikerer høyere funksjonsnivå)
|
før behandlingen og innen 1 uke etter 2 måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- klinisk signifikans
- rotatormansjett
- minimal viktig sjanse
- betydelig klinisk fordel
- pasient akseptabel symptomatisk tilstand
- maksimal resultatforbedring
- Skulder funksjonshemmede spørreskjema
- Western Ontario Rotator Cuff Index
- Spørreskjema for skuldervurdering
- University of California-Los Angeles skulderskala
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1636
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .