- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06677320
Установление клинической значимости заболевания вращательной манжеты плеча
12 августа 2026 г. обновлено: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Установление значений клинической значимости шкал, используемых при заболеваниях вращательной манжеты плеча
Цель этого обсервационного исследования — узнать больше о пациентах с вращательной манжетой плеча. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова минимальная клинически значимая разница между опросником инвалидности плеча, сокращенной версией индекса вращательной манжеты плеча Западного Онтарио, опросником оценки плеча и шкалой плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе?
- Какова существенная клиническая ценность опросника по инвалидности плеча, сокращенной версии индекса вращательной манжеты плечевого сустава Западного Онтарио, опросника для оценки плеч и шкалы плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе?
- Каково приемлемое для пациента значение симптоматического состояния опросника по инвалидности плеча, сокращенной версии индекса вращательной манжеты плечевого сустава Западного Онтарио, опросника по оценке плеч и шкалы плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе?
- Какова максимальная ценность улучшения результата с помощью опросника по инвалидности плеча, сокращенной версии индекса вращательной манжеты плечевого сустава Западного Онтарио, опросника по оценке плеч и шкалы плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе?
- Каковы факторы риска, которые не позволяют пациентам с вращательной манжетой плеча достичь минимального клинически значимого значения разницы?
- Каковы факторы риска, которые мешают пациентам с вращательной манжетой плеча достичь значительной клинической пользы?
- Каковы факторы риска, которые мешают пациентам с вращательной манжетой плеча достичь приемлемого для пациента значения симптоматического состояния?
- Каковы факторы риска, которые мешают пациентам с вращательной манжетой плеча достичь максимального значения улучшения результата?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ozan Gür, MSc
- Номер телефона: 90 506 338 38 49
- Электронная почта: ozan.gur94@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kırklareli, Турция (Туркие), 39000
- Рекрутинг
- Kırklareli Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться на пациентах с вращательной манжетой плеча, которые будут проходить физиотерапию в отделении физиотерапии Учебно-исследовательской больницы Кыркларели.
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- быть пациентом с вращательной манжетой плеча
Критерии исключения:
- наличие другой патологии в пораженной области плеча
- иметь неврологическое, ревматологическое или онкологическое заболевание
- иметь радикулопатию
- иметь предыдущий перелом или операцию в пораженной области плеча
- быть недостаточно готовым к сотрудничеству в отношении того, что будет сделано в рамках исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с вращательной манжетой плеча
Пациенты с заболеванием вращательной манжеты, которые будут получать консервативное лечение.
|
Пациенты с заболеванием вращательной манжеты плеча будут получать лечебную физкультуру в течение двух месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: до лечения и в течение 1 недели после 2 месяцев лечения
|
Анкета по инвалидности плеча (общий балл от 0 до 100) (более высокие значения указывают на более высокую инвалидность)
|
до лечения и в течение 1 недели после 2 месяцев лечения
|
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: до лечения и в течение 1 недели после 2 месяцев лечения
|
Краткая версия Индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (общая оценка от 0 до 100) (более высокие значения указывают на более высокий функциональный уровень)
|
до лечения и в течение 1 недели после 2 месяцев лечения
|
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: до лечения и в течение 1 недели после 2 месяцев лечения
|
Анкета оценки плеч (общий балл от 17 до 100) (более высокие значения указывают на более высокий функциональный уровень)
|
до лечения и в течение 1 недели после 2 месяцев лечения
|
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: до лечения и в течение 1 недели после 2 месяцев лечения
|
Шкала плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (общая оценка от 0 до 100) (более высокие значения указывают на более высокий функциональный уровень)
|
до лечения и в течение 1 недели после 2 месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- клиническое значение
- ротаторная манжета
- минимальный важный шанс
- значительная клиническая польза
- приемлемое для пациента симптоматическое состояние
- максимальное улучшение результата
- Анкета по инвалидности плеча
- Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио
- Анкета для оценки плеч
- Шкала плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .