- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06683989
Effekter av pilatesövningar på gång hos gravida kvinnor
Undersökning av effekten av pilatesövningar på gång hos gravida kvinnor i olika trimester
Målet med denna interventionsstudie är att undersöka effekterna av pilatesövningar på gångparametrar hos gravida kvinnor under olika trimester. Denna forskning riktar sig till gravida kvinnor utan några medicinska eller obstetriska komplikationer som upplever fysiologiska förändringar i samband med graviditet.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Påverkar pilatesövningar gångparametrar hos gravida kvinnor? Förbättrar deltagande i Pilates smärta och andra funktionella parametrar under graviditeten? Forskare kommer att jämföra olika trimester (första, andra och tredje) för att utvärdera om Pilates påverkar gångparametrar olika under graviditetsstadierna.
Deltagarna kommer att:
Genomgå bedömningar av gång och relaterade parametrar. Delta i ett pilatesträningsprogram som är skräddarsytt för deras trimester. Ge feedback om smärta och övergripande fysiskt välbefinnande under studieperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet är en fysiologisk process som börjar med befruktning och varar fram till födseln, under vilken embryot fullbordar sin utveckling i livmodern under i genomsnitt 280 dagar. Graviditetsperioden sträcker sig vanligtvis över cirka 40 veckor och är uppdelad i tre trimestrar som var och en varar i tre månader. Den första trimestern omfattar de första 12 veckorna av graviditeten, den andra trimestern omfattar veckorna 13-28 och den tredje trimestern omfattar veckorna 29-40/42. Varje trimester är betydelsefull för både mamman och barnet. Första trimestern är när organ bildas, medan andra och tredje trimestern är perioder av fortsatt utveckling och anpassning. Under denna process inträffar olika kritiska anatomiska, fysiologiska, psykologiska och sociala förändringar hos modern för att möta fostrets och moderns behov. Om moderns kropp inte kan anpassa sig tillräckligt till dessa förändringar kan potentiella hälsoproblem som kan uppstå hota både moderns och fostrets hälsa.
Graviditet är en betydande belastning på människokroppen, särskilt muskuloskeletala systemet. Graviditetsrelaterade förändringar i tyngdpunkten skapar mekanisk påfrestning på kroppen, åtföljd av hormonella förändringar, ökad ledslapphet, kroppsviktsökning, posturala förändringar och förändringar i buk- och bäckenregionerna. Bäckensmärta är en av de vanligaste muskel- och skelettproblemen under graviditeten. Dess incidens rapporteras vara 46-58 %, med komplexa och multifaktoriella orsaker. Studier indikerar att tillvägagångssätt för graviditetsrelaterad bäckensmärta är baserade på kroppens biomekanik, vilket stöder uppfattningen att den förändrade biomekaniken i graviditeten bidrar till detta tillstånd. Hormonella elastiska förändringar i bindväv, den växande livmoderns utdragande effekt och förskjutning av bukorganen under tredje trimestern är naturliga konsekvenser av graviditeten som kan leda till förändringar i magmuskelstrukturen. Som ett resultat kan dessa förändringar bidra till posturala anpassningar, dysfunktioner i länd- och bäckenregionerna och försvagning av magmusklerna. Denna mekaniska nackdel i magmusklerna kan leda till förlust av styrka, minskad muskeltjocklek och ökat avstånd mellan de två rektusmusklerna.
Regelbunden fysisk aktivitet gynnar avsevärt gravida kvinnor som klassificeras som lågrisk utan medicinska eller obstetriska komplikationer. Därför rekommenderas ökade fysiska aktivitetsnivåer och regelbunden träning under graviditeten i riktlinjer från American College of Obstetricians and Gynecologists om fysisk aktivitet och träning under graviditeten och postpartumperioden. Fördelarna med regelbunden fysisk aktivitet och träning under graviditeten inkluderar att bibehålla och förbättra den fysiska konditionen, förhindra överdriven viktökning under graviditeten, minska risken för havandeskapsförgiftning och för tidig födsel, minska förekomsten av ryggsmärtor, förbättra sömnkvaliteten, minska ångest och depressiva symtom och förbättra hälsouppfattning och kroppsuppfattning. Baserat på resultaten av systematiska översikter är det känt att regelbunden fysisk aktivitet och träning under graviditeten minskar risken för GDM med 38 %, havandeskapsförgiftning med 41 %, graviditetshypertoni med 39 %, makrosomi med 39 % och prenatal depression med 67 %. På grund av dessa fördelaktiga effekter rekommenderas det att gravida kvinnor ägnar sig åt aerob träning med måttlig intensitet i minst 30 minuter om dagen, fem dagar i veckan. Men bara cirka 15 % av gravida kvinnor uppfyller minimirekommendationerna för fysisk aktivitet (minst 150 minuters fysisk aktivitet med måttlig intensitet per vecka).
Pilates är en träningsmetod utvecklad av Joseph Hubertus Pilates som aktiverar kroppens alla muskelfunktioner, särskilt kärnmusklerna, ökar uthålligheten, flexibiliteten och styrkan i kroppsmusklerna, och förbättrar balanssystemen samtidigt som den förbättrar dynamisk postural kontroll. Joseph Pilates utvecklade över 600 övningar som lämpar sig för alla nivåer och typer, med det primära målet att stärka kärnmusklerna, även känd som "kraftverken" inom Pilates, som inkluderar multifidus, transversus abdominis, bäckenbotten och diafragma. Hans mål var att förbättra stabiliseringen och fördela styrkan som genereras av dessa muskler i hela kroppen, förbättra styrkan, uthålligheten och flexibiliteten hos alla muskler, ligament och fascia för övergripande kroppshälsa. När de utförs på rätt sätt, förbättrar pilatesövningar den fysiska hälsan och stödjer mentalt och socialt välbefinnande.
På grund av sin träning skapar sjukgymnaster personliga träningsprogram som är skräddarsydda för varje patient, med hänsyn till aktivitetens typ, intensitet och varaktighet för att förhindra potentiella risker för både mamman och fostret. Stadiet av graviditeten är avgörande för att bestämma dessa parametrar. Graviditetsträningsprogram består av tre faser: uppvärmning, huvudträning och nedkylningsfaser. Dessa program är specifikt skräddarsydda utifrån en omfattande biopsykosocial bedömning av varje individs behov.
Craig Phillips, en sjukgymnast och före detta balettdansös, ledde grunden av Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) genom att modifiera Pilatesövningar för att passa med kroppens biomekanik. Detta ledde till utvecklingen av klinisk Pilates, som nu utövas av sjukgymnaster för att säkerställa vetenskapligt baserade, biomekanikfokuserade Pilates-program anpassade för gravida kvinnor.
Klinisk pilates påverkar både mödrars hälsa och fostrets välbefinnande positivt, vilket hjälper mammor att känna sig mer tillfreds och tillfreds. Dessutom rapporterar studier att pilatesövningar online minskar depression, ångest och rädsla för förlossning hos gravida kvinnor. Förutom inre frid och lugn är klinisk pilates en fördelaktig teknik för att uppnå andningskontroll, förbättra ryggradens stabilisering, förbättra bäckenbottenkontroll och främja korrekt hållning, vilket gör det till en idealisk träningsform för graviditet.
Under graviditeten hjälper klinisk pilates till att öka muskeltonusen, vilket leder till förlängning av ryggraden. När ryggraden blir mer flexibel höjs bröstkorgen, vilket ger mer utrymme för fostrets utveckling. Detta ökade utrymme möjliggör inte bara mer hanterbar fostertillväxt utan minskar också symtom som ryggsmärtor. Starkare muskler och förbättrad fysisk kondition förbättrar koordination och balans. Att träna Pilates dagligen kan också öka den dagliga energinivån hos gravida kvinnor. Klinisk Pilates underlättar korrekt blodflöde, stödjer fostrets näring och ger avslappning för mamman utan att leda bort blodet från fostret. Det hjälper till att upprätthålla balansen, förbättrar rörelseomfånget och främjar flexibilitet och styrka. Känslan av prestation från tid som investerats i egenvård ger glädje och tillfredsställelse, vilket ger mammor möjlighet att anpassa sig till tillfälliga fysiska förändringar under graviditeten, röra sig fritt och tryggt. Efter graviditeten hjälper klinisk pilates också till att återgå till normal fysisk hälsa.
Forskning har visat att de förändringar som upplevs under graviditeten kan förändra gångmekaniken, vilket ökar risken för att falla. Studier som utvärderade gångbiomekanik under graviditet rapporterar minskad gånghastighet, steglängd och kadens, med en ökning av den dubbla stödfasen. Blaszczyk och kollegor föreslår att denna förändring främst beror på viktökning och balansproblem under graviditeten. En annan studie fann ökade ankelmoment och minskad gluteus maximus-aktivering under promenader hos gravida kvinnor. Utvidgningen och framåtriktad förskjutning av livmodern resulterar i en förskjutning av tyngdpunkten, vilket leder till posturala och muskuloskeletala förändringar. Gravida kvinnor kan ändra sina gångparametrar för att anpassa sig till dessa förändringar och bibehålla balansen.
Med tanke på de förändringar som inträffar under graviditeten och de gynnsamma effekterna av Pilates på kroppens system, är det motiverat att undersöka effekten av Pilates på gång hos gravida kvinnor. Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av pilatesövningar på smärta och gångparametrar hos gravida kvinnor.
Våra hypoteser är följande:
H0: Pilatesövningar påverkar inte gångparametrar hos gravida kvinnor. H1: Pilatesövningar påverkar minst en av gångparametrarna hos gravida kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkon
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara gravid I åldern 18-35 år Slutförande av de första 12 veckorna av graviditeten Body Mass Index (BMI) < 30 Rutinmässig uppföljning med en förlossningsläkare
Uteslutningskriterier:
- Flera graviditeter Förekomst av kroniska sjukdomar såsom hemodynamiskt signifikant hjärtsjukdom, restriktiv lungsjukdom, diabetes och hypertoni Medicinska komplikationer (blödning, havandeskapsförgiftning, placenta previa) Oförmåga att samarbeta med sjukgymnastens instruktioner för träning Kontraindikationer för träning (svåra muskuloskeletala störningar, hög- riskgraviditeter, balansstörningar) Aktuellt deltagande i valfritt träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates Group
Pilates -träningsprogrammet kommer att genomföras i åtta veckor, två dagar per vecka.
|
En timmes Pilates -träning genomfördes i åtta veckor, två dagar i veckan.
Varje träningssession genomfördes av en certifierad och erfaren fysioterapeut från Australian Institute of Pilates och fysioterapi.
En timmes session var strukturerad som en uppvärmning, en nedkylning och Pilates-övningar.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Regelbunden prenatal vård för deltagare i CG inkluderade standardomsorg och medicinska behandlingar.
Ergonomisk information tillhandahölls till deltagarna.
Inget träningsprogram föreskrevs.
|
Regelbunden prenatal vård för deltagare i CG inkluderade standardomsorg och medicinska behandlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånganalys
Tidsram: 5 minuter
|
Gaktparametrar kommer att utvärderas via G-walk.
G-walk är en enhet som bärs på midjan via ett elastiskt bälte.
G-walk är byggd med en triaxial accelerometer 16 bitar/axlar med multipel känslighet, en triaxial magnetometer 13 bit och ett triaxialt gyroskop 16 bit/axlar med multipel känslighet.
Denna hårdvara kan förvärva och överföra data till en dator genom en Bluetooth -anslutning och i slutet av varje analys är en automatisk rapport som innehåller GAIT -utvärderingsresultaten redo att analyseras.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållning
Tidsram: 10 minuter
|
Med detta betygsdiagram övervakas och får posturala förändringar som kan förekomma i 13 olika delar av kroppen.
De 13 kroppsinriktningssegmenten inkluderar bakre utsikt över huvudet, axlarna, ryggraden, höften, fötterna och bågarna och laterala (vänster sida) utsikt över nacken, bröstet, axlarna, övre ryggen, bagageutrymmet, buken och nedre ryggen.
I denna ursprungliga version fick varje kroppssegment 5 (korrekt hållning), 3 (liten avvikelse) eller 1 (uttalad avvikelse).
Den totala poängen som erhållits i slutet av testet är maximalt 65 och minst 13
|
10 minuter
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 1 minuter
|
Den visuella analoga skalan (VAS) smärtpoäng är en enkel och effektiv metod som används för att mäta patientens smärtnivåer.
Denna metod representeras vanligtvis av en linje som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den allvarligaste smärtan.
Patienter uppmanas att markera en punkt på linjen som motsvarar deras smärtnivå.
|
1 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .