- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06683989
Effetti degli esercizi di Pilates sull'andatura nelle donne in gravidanza
Indagine sull'effetto degli esercizi di Pilates sull'andatura nelle donne incinte in diversi trimestri
L'obiettivo di questo studio interventistico è esaminare gli effetti degli esercizi di Pilates sui parametri dell'andatura nelle donne in gravidanza in diversi trimestri. Questa ricerca si rivolge alle donne incinte senza complicazioni mediche o ostetriche che stanno sperimentando cambiamenti fisiologici associati alla gravidanza.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Gli esercizi di Pilates influenzano i parametri dell’andatura nelle donne in gravidanza? La partecipazione al Pilates migliora il dolore e altri parametri funzionali durante la gravidanza? I ricercatori confronteranno diversi trimestri (primo, secondo e terzo) per valutare se il Pilates influisce sui parametri dell'andatura in modo diverso nelle fasi della gravidanza.
I partecipanti:
Sottoporsi a valutazioni dell'andatura e dei parametri correlati. Partecipare a un programma di esercizi di Pilates su misura per il loro trimestre. Fornire feedback sul dolore e sul benessere fisico generale durante il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza è un processo fisiologico che inizia con la fecondazione e dura fino alla nascita, durante la quale l'embrione completa il suo sviluppo nell'utero in una media di 280 giorni. Il periodo di gravidanza dura tipicamente circa 40 settimane ed è diviso in tre trimestri, ciascuno della durata di tre mesi. Il primo trimestre comprende le prime 12 settimane di gravidanza, il secondo trimestre copre le settimane 13-28 e il terzo trimestre comprende le settimane 29-40/42. Ogni trimestre è significativo sia per la madre che per il bambino. Il primo trimestre è quello in cui si formano gli organi, mentre il secondo e il terzo trimestre sono periodi di continuo sviluppo e adattamento. Durante questo processo, nella madre si verificano vari cambiamenti anatomici, fisiologici, psicologici e sociali critici per soddisfare i bisogni fetali e materni. Se il corpo della madre non riesce ad adattarsi adeguatamente a questi cambiamenti, i potenziali problemi di salute che potrebbero sorgere potrebbero minacciare la salute sia della madre che del feto.
La gravidanza rappresenta un carico notevole per il corpo umano, in particolare per il sistema muscolo-scheletrico. I cambiamenti del baricentro legati alla gravidanza creano stress meccanico sul corpo, accompagnato da cambiamenti ormonali, aumento della lassità articolare, aumento di peso corporeo, cambiamenti posturali e alterazioni nelle regioni addominale e pelvica. Il dolore alla cintura pelvica è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni durante la gravidanza. La sua incidenza è del 46-58%, con cause complesse e multifattoriali. Gli studi indicano che gli approcci per il dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza si basano sulla biomeccanica del corpo, supportando l’idea che la biomeccanica alterata della gravidanza contribuisce a questa condizione. I cambiamenti elastici ormonali nel tessuto connettivo, l'effetto di allungamento prolungato dell'utero in crescita e lo spostamento degli organi addominali durante il terzo trimestre sono conseguenze naturali della gravidanza che possono portare a cambiamenti nella struttura dei muscoli addominali. Di conseguenza, questi cambiamenti possono contribuire ad adattamenti posturali, disfunzioni nelle regioni lombari e pelviche e all’indebolimento dei muscoli addominali. Questo svantaggio meccanico nei muscoli addominali può portare a perdita di forza, diminuzione dello spessore muscolare e aumento della distanza tra i due muscoli retti.
L’attività fisica regolare apporta benefici significativi alle donne incinte classificate come a basso rischio senza complicazioni mediche o ostetriche. Pertanto, l’aumento dei livelli di attività fisica e l’esercizio fisico regolare durante la gravidanza sono raccomandati nelle linee guida dell’American College of Obstetricians and Gynecologists sull’attività fisica e l’esercizio fisico durante la gravidanza e il periodo postpartum. I benefici dell'attività fisica regolare e dell'esercizio fisico durante la gravidanza includono il mantenimento e il miglioramento della forma fisica, la prevenzione dell'eccessivo aumento di peso gestazionale, la riduzione del rischio di preeclampsia e parto pretermine, la diminuzione della prevalenza del mal di schiena, il miglioramento della qualità del sonno, la riduzione dell'ansia e dei sintomi depressivi e migliorare la percezione della salute e l’immagine corporea. Sulla base dei risultati di revisioni sistematiche, è noto che l’attività fisica regolare e l’esercizio fisico durante la gravidanza riducono il rischio di GDM del 38%, la preeclampsia del 41%, l’ipertensione gestazionale del 39%, la macrosomia del 39% e la depressione prenatale del 67%. A causa di questi effetti benefici, si raccomanda alle donne incinte di impegnarsi in esercizi aerobici di intensità moderata per almeno 30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana. Tuttavia, solo il 15% circa delle donne incinte soddisfa le raccomandazioni minime di attività fisica (almeno 150 minuti di attività fisica di moderata intensità a settimana).
Pilates è un metodo di esercizi sviluppato da Joseph Hubertus Pilates che attiva tutte le funzioni muscolari del corpo, in particolare i muscoli centrali, aumenta la resistenza, la flessibilità e la forza dei muscoli del corpo e migliora i sistemi di equilibrio migliorando anche il controllo posturale dinamico. Joseph Pilates ha sviluppato oltre 600 esercizi adatti a tutti i livelli e tipi, con l'obiettivo principale di rafforzare i muscoli centrali, conosciuti anche come la "centrale elettrica" in Pilates, che comprende il multifido, il trasverso dell'addome, il pavimento pelvico e i muscoli del diaframma. Il suo obiettivo era migliorare la stabilizzazione e distribuire la forza generata da questi muscoli in tutto il corpo, migliorando la forza, la resistenza e la flessibilità di tutti i muscoli, legamenti e fascia per la salute generale del corpo. Se eseguiti correttamente, gli esercizi di Pilates migliorano la salute fisica e supportano il benessere mentale e sociale.
Grazie alla loro formazione, i fisioterapisti creano programmi di esercizi personalizzati su misura per ciascun paziente, considerando il tipo, l'intensità e la durata dell'attività per prevenire potenziali rischi sia per la madre che per il feto. La fase della gravidanza è cruciale nel determinare questi parametri. I programmi di allenamento con esercizi in gravidanza sono costituiti da tre fasi: riscaldamento, esercizi principali e fasi di defaticamento. Questi programmi sono specificatamente personalizzati sulla base di una valutazione biopsicosociale completa dei bisogni di ciascun individuo.
Craig Phillips, fisioterapista ed ex ballerino, ha guidato la fondazione dell'Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) modificando gli esercizi di Pilates per allinearli alla biomeccanica del corpo. Ciò ha portato allo sviluppo del Pilates clinico, ora praticato dai fisioterapisti per garantire programmi Pilates basati sulla scienza e incentrati sulla biomeccanica adatti alle donne incinte.
Il Pilates clinico influisce positivamente sia sulla salute materna che sul benessere del feto, aiutando le madri a sentirsi più a proprio agio e in pace. Inoltre, gli studi riportano che gli esercizi di Pilates online riducono la depressione, l’ansia e la paura del parto nelle donne incinte. Oltre alla pace interiore e alla calma, il Pilates clinico è una tecnica benefica per ottenere il controllo del respiro, migliorare la stabilizzazione della colonna vertebrale, migliorare il controllo del pavimento pelvico e promuovere una postura corretta, rendendolo una forma di esercizio ideale per la gravidanza.
Durante la gravidanza, il Pilates clinico aiuta ad aumentare il tono muscolare, portando all'allungamento della colonna vertebrale. Man mano che la colonna vertebrale diventa più flessibile, la gabbia toracica si solleva, fornendo più spazio per lo sviluppo fetale. Questo maggiore spazio non solo consente una crescita fetale più gestibile, ma riduce anche sintomi come il mal di schiena. Muscoli più forti e una migliore forma fisica migliorano la coordinazione e l’equilibrio. Praticare Pilates quotidianamente può anche aumentare i livelli di energia quotidiana nelle donne incinte. Il Pilates clinico facilita il corretto flusso sanguigno, supporta la nutrizione fetale e fornisce relax alla madre senza deviare il sangue dal feto. Aiuta a mantenere l'equilibrio, migliora la gamma di movimento e promuove flessibilità e forza. Il senso di realizzazione derivante dal tempo investito nella cura di sé porta gioia e soddisfazione, consentendo alle madri di adattarsi ai cambiamenti fisici temporanei durante la gravidanza, muovendosi liberamente e con sicurezza. Dopo la gravidanza, il Pilates clinico aiuta anche a ritornare alla normale salute fisica.
La ricerca ha dimostrato che i cambiamenti sperimentati durante la gravidanza possono alterare la meccanica dell’andatura, aumentando il rischio di cadute. Gli studi che hanno valutato la biomeccanica dell’andatura in gravidanza riportano una diminuzione della velocità della camminata, della lunghezza del passo e della cadenza, con un aumento della fase di doppio supporto. Blaszczyk e colleghi suggeriscono che questo cambiamento sia dovuto principalmente all’aumento di peso e ai problemi di equilibrio durante la gravidanza. Un altro studio ha rilevato un aumento dei momenti della caviglia e una ridotta attivazione del massimo gluteo durante la deambulazione nelle donne in gravidanza. L’allargamento e lo spostamento in avanti dell’utero determinano uno spostamento del centro di gravità, portando a cambiamenti posturali e muscolo-scheletrici. Le donne incinte possono modificare i parametri della loro andatura per adattarsi a questi cambiamenti e mantenere l’equilibrio.
Considerati i cambiamenti che si verificano durante la gravidanza e gli effetti benefici del Pilates sui sistemi del corpo, è giustificato indagare l’effetto del Pilates sull’andatura nelle donne in gravidanza. Pertanto, questo studio si propone di esaminare gli effetti degli esercizi di Pilates sui parametri del dolore e dell'andatura nelle donne in gravidanza.
Le nostre ipotesi sono le seguenti:
H0: Gli esercizi di Pilates non influenzano i parametri dell'andatura nelle donne in gravidanza. H1: Gli esercizi di Pilates influenzano almeno uno dei parametri dell'andatura nelle donne in gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tacchino
- Ankara Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere incinta Età compresa tra 18 e 35 anni Completamento delle prime 12 settimane di gravidanza Indice di massa corporea (BMI) < 30 Follow-up di routine con un ostetrico
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple Presenza di malattie croniche come cardiopatia emodinamicamente significativa, malattia polmonare restrittiva, diabete e ipertensione Complicazioni mediche (sanguinamento, preeclampsia, placenta previa) Incapacità di collaborare con le istruzioni del fisioterapista per l'esercizio Controindicazioni all'esercizio fisico (gravi disturbi muscoloscheletrici, elevata gravidanze a rischio, disturbi dell'equilibrio) Partecipazione attuale a qualsiasi programma di esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Pilates
Il programma di esercizi di Pilates sarà condotto per otto settimane, due giorni alla settimana.
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Un'ora di addestramento di Pilates è stata condotta per otto settimane, due giorni alla settimana.
Ogni sessione di addestramento è stata effettuata da un fisioterapista certificato ed esperto presso l'Australian Institute of Pilates and Fisioterapia.
La sessione di un'ora è stata strutturata come un riscaldamento, un raffreddamento e si esercitano Pilates.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Le cure prenatali regolari per i partecipanti al CG includevano trattamenti infermieristici e medici standard.
Le informazioni sull'ergonomia sono state fornite ai partecipanti.
Non è stato prescritto alcun regime di esercizio.
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Le cure prenatali regolari per i partecipanti al CG includevano trattamenti infermieristici e medici standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 5 minuti
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I parametri dell'andatura verranno valutati tramite G-Walk.
Il G-Walk è un dispositivo che viene indossato in vita tramite una cintura elastica.
Il w-walk è costruito con un accelerometro triassiale a 16 bit/assi con sensibilità multipla, un magnetometro triassiale 13 bit e un giroscopio triassiale 16 bit/assi con sensibilità multipla.
Questo hardware è in grado di acquisire e trasmettere dati a un computer attraverso una connessione Bluetooth e alla fine di ogni analisi un rapporto automatico contenente i risultati della valutazione dell'andatura è pronto per essere analizzato.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postura
Lasso di tempo: 10 minuti
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Con questo grafico di valutazione, i cambiamenti posturali che possono verificarsi in 13 diverse parti del corpo vengono monitorati e valutati.
I 13 segmenti di allineamento del corpo includono viste posteriori della testa, delle spalle, della colonna vertebrale, dell'anca, dei piedi e degli archi e viste laterali (lato sinistro) del collo, del torace, delle spalle, della parte superiore della schiena, del bagagliaio, dell'addome e della parte bassa della schiena.
In questa versione originale, ogni segmento del corpo è stato valutato 5 (postura corretta), 3 (leggera deviazione) o 1 (deviazione pronunciata).
Il punteggio totale ottenuto alla fine del test è massimo 65 e minimo 13
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10 minuti
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) è un metodo semplice ed efficace utilizzato per misurare i livelli di dolore dei pazienti.
Questo metodo è in genere rappresentato da una linea che va da 0 a 10, dove 0 non indica dolore e 10 indica il dolore più grave.
Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare un punto sulla linea che corrisponde al loro livello di dolore.
|
1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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