- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06683989
Efectos de los ejercicios de Pilates sobre la marcha en mujeres embarazadas
Investigación del efecto de los ejercicios de Pilates sobre la marcha en mujeres embarazadas en diferentes trimestres
El objetivo de este estudio de intervención es examinar los efectos de los ejercicios de Pilates sobre los parámetros de la marcha en mujeres embarazadas en diferentes trimestres. Esta investigación está dirigida a mujeres embarazadas sin complicaciones médicas u obstétricas que estén experimentando cambios fisiológicos asociados con el embarazo.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los ejercicios de Pilates influyen en los parámetros de la marcha en mujeres embarazadas? ¿La participación en Pilates mejora el dolor y otros parámetros funcionales durante el embarazo? Los investigadores compararán diferentes trimestres (primero, segundo y tercero) para evaluar si Pilates afecta los parámetros de la marcha de manera diferente según las etapas del embarazo.
Los participantes:
Someterse a evaluaciones de la marcha y parámetros relacionados. Participe en un programa de ejercicios de Pilates adaptado a su trimestre. Proporcionar comentarios sobre el dolor y el bienestar físico general durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es un proceso fisiológico que comienza con la fecundación y dura hasta el nacimiento, durante el cual el embrión completa su desarrollo en el útero durante una media de 280 días. El período de embarazo suele durar aproximadamente 40 semanas y se divide en tres trimestres, cada uno de los cuales dura tres meses. El primer trimestre incluye las primeras 12 semanas de embarazo, el segundo trimestre cubre las semanas 13 a 28 y el tercer trimestre incluye las semanas 29 a 40/42. Cada trimestre es importante tanto para la madre como para el bebé. El primer trimestre es cuando se forman los órganos, mientras que el segundo y tercer trimestre son períodos de desarrollo y adaptación continuos. Durante este proceso, se producen en la madre diversos cambios anatómicos, fisiológicos, psicológicos y sociales críticos para satisfacer las necesidades maternas y fetales. Si el cuerpo de la madre no puede adaptarse adecuadamente a estos cambios, los posibles problemas de salud que puedan surgir podrían amenazar la salud tanto de la madre como del feto.
El embarazo supone una carga importante para el cuerpo humano, especialmente para el sistema musculoesquelético. Los cambios en el centro de gravedad relacionados con el embarazo crean estrés mecánico en el cuerpo, acompañado de cambios hormonales, aumento de la laxitud de las articulaciones, aumento de peso corporal, cambios posturales y alteraciones en las regiones abdominal y pélvica. El dolor de la cintura pélvica es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes durante el embarazo. Se informa que su incidencia es del 46-58%, con causas complejas y multifactoriales. Los estudios indican que los enfoques para el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo se basan en la biomecánica corporal, lo que respalda la idea de que la biomecánica alterada del embarazo contribuye a esta afección. Los cambios elásticos hormonales en el tejido conectivo, el efecto de estiramiento prolongado del útero en crecimiento y el desplazamiento de los órganos abdominales durante el tercer trimestre son consecuencias naturales del embarazo que pueden provocar cambios en la estructura de los músculos abdominales. Como resultado, estos cambios pueden contribuir a adaptaciones posturales, disfunciones en las regiones lumbar y pélvica y debilitamiento de los músculos abdominales. Esta desventaja mecánica en los músculos abdominales puede provocar pérdida de fuerza, disminución del grosor muscular y aumento de la distancia entre los dos músculos rectos.
La actividad física regular beneficia significativamente a las mujeres embarazadas clasificadas como de bajo riesgo y sin complicaciones médicas ni obstétricas. Por lo tanto, en las directrices del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos sobre actividad física y ejercicio durante el embarazo y el período posparto se recomienda aumentar los niveles de actividad física y hacer ejercicio regularmente durante el embarazo. Los beneficios de la actividad física regular y el ejercicio durante el embarazo incluyen mantener y mejorar la condición física, prevenir el aumento excesivo de peso gestacional, reducir el riesgo de preeclampsia y parto prematuro, disminuir la prevalencia del dolor de espalda, mejorar la calidad del sueño, reducir la ansiedad y los síntomas depresivos, y mejorar la percepción de la salud y la imagen corporal. Según los resultados de revisiones sistemáticas, se sabe que la actividad física regular y el ejercicio durante el embarazo reducen el riesgo de DMG en un 38%, la preeclampsia en un 41%, la hipertensión gestacional en un 39%, la macrosomía en un 39% y la depresión prenatal en un 67%. Debido a estos efectos beneficiosos, se recomienda que las mujeres embarazadas realicen ejercicio aeróbico de intensidad moderada durante al menos 30 minutos al día, cinco días a la semana. Sin embargo, sólo alrededor del 15% de las mujeres embarazadas cumplen con las recomendaciones mínimas de actividad física (al menos 150 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana).
Pilates es un método de ejercicio desarrollado por Joseph Hubertus Pilates que activa todas las funciones musculares del cuerpo, particularmente los músculos centrales, aumenta la resistencia, la flexibilidad y la fuerza de los músculos del cuerpo y mejora los sistemas de equilibrio al mismo tiempo que mejora el control postural dinámico. Joseph Pilates desarrolló más de 600 ejercicios adecuados para todos los niveles y tipos, con el objetivo principal de fortalecer los músculos centrales, también conocidos como el "centro neurálgico" de Pilates, que incluye los músculos multífido, transverso del abdomen, suelo pélvico y diafragma. Su objetivo era mejorar la estabilización y distribuir la fuerza generada por estos músculos por todo el cuerpo, mejorando la fuerza, la resistencia y la flexibilidad de todos los músculos, ligamentos y fascias para la salud general del cuerpo. Cuando se realizan correctamente, los ejercicios de Pilates mejoran la salud física y apoyan el bienestar mental y social.
Debido a su formación, los fisioterapeutas crean programas de ejercicio personalizados y adaptados a cada paciente, considerando el tipo, intensidad y duración de la actividad para prevenir posibles riesgos tanto para la madre como para el feto. La etapa del embarazo es crucial para determinar estos parámetros. Los programas de entrenamiento con ejercicios para el embarazo constan de tres fases: calentamiento, ejercicio principal y fases de enfriamiento. Estos programas están diseñados específicamente en base a una evaluación biopsicosocial integral de las necesidades de cada individuo.
Craig Phillips, fisioterapeuta y ex bailarín de ballet, dirigió la fundación del Instituto Australiano de Fisioterapia y Pilates (APPI) modificando los ejercicios de Pilates para alinearlos con la biomecánica corporal. Esto llevó al desarrollo del Pilates clínico, que ahora practican los fisioterapeutas para garantizar programas de Pilates centrados en la biomecánica y con base científica, adecuados para mujeres embarazadas.
El Pilates clínico afecta positivamente tanto a la salud materna como al bienestar fetal, ayudando a las madres a sentirse más cómodas y en paz. Además, los estudios informan que los ejercicios de Pilates online reducen la depresión, la ansiedad y el miedo al parto en mujeres embarazadas. Además de la paz y la calma interior, el Pilates clínico es una técnica beneficiosa para lograr el control de la respiración, mejorar la estabilización de la columna, mejorar el control del suelo pélvico y promover una postura adecuada, lo que lo convierte en una forma de ejercicio ideal para el embarazo.
Durante el embarazo, el Pilates clínico ayuda a aumentar el tono muscular, lo que conduce al alargamiento de la columna. A medida que la columna se vuelve más flexible, la caja torácica se eleva, proporcionando más espacio para el desarrollo fetal. Este mayor espacio no sólo permite un crecimiento fetal más manejable sino que también reduce síntomas como el dolor de espalda. Músculos más fuertes y una mejor condición física mejoran la coordinación y el equilibrio. Practicar Pilates a diario también puede aumentar los niveles de energía diarios en las mujeres embarazadas. El Pilates clínico facilita el flujo sanguíneo adecuado, favorece la nutrición fetal y proporciona relajación a la madre sin desviar la sangre del feto. Ayuda a mantener el equilibrio, mejora el rango de movimiento y promueve la flexibilidad y la fuerza. La sensación de logro derivada del tiempo invertido en el cuidado personal brinda alegría y satisfacción, y permite a las madres adaptarse a los cambios físicos temporales durante el embarazo, moviéndose con libertad y confianza. Después del embarazo, el Pilates clínico también ayuda a recuperar la salud física normal.
Las investigaciones han demostrado que los cambios experimentados durante el embarazo pueden alterar la mecánica de la marcha, aumentando el riesgo de caídas. Los estudios que evalúan la biomecánica de la marcha durante el embarazo informan una disminución de la velocidad de la marcha, la longitud del paso y la cadencia, con un aumento en la fase de doble apoyo. Blaszczyk y sus colegas sugieren que este cambio se debe principalmente al aumento de peso y a problemas de equilibrio durante el embarazo. Otro estudio encontró un aumento de los momentos del tobillo y una reducción de la activación del glúteo mayor al caminar en mujeres embarazadas. El agrandamiento y el desplazamiento hacia adelante del útero provocan un cambio en el centro de gravedad, lo que provoca cambios posturales y musculoesqueléticos. Las mujeres embarazadas podrán modificar sus parámetros de marcha para adaptarse a estos cambios y mantener el equilibrio.
Dados los cambios que ocurren durante el embarazo y los efectos beneficiosos de Pilates en los sistemas corporales, está justificado investigar el efecto de Pilates en la marcha en mujeres embarazadas. Por tanto, este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de los ejercicios de Pilates sobre el dolor y los parámetros de la marcha en mujeres embarazadas.
Nuestras hipótesis son las siguientes:
H0: Los ejercicios de Pilates no afectan los parámetros de la marcha en mujeres embarazadas. H1: Los ejercicios de Pilates afectan al menos a uno de los parámetros de la marcha en mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo
- Ankara Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar embarazada Edad entre 18-35 años Cumplimiento de las primeras 12 semanas de embarazo Índice de masa corporal (IMC) < 30 Seguimiento de rutina con un obstetra
Criterios de exclusión:
- Embarazos múltiples Presencia de enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas hemodinámicamente significativas, enfermedad pulmonar restrictiva, diabetes e hipertensión Complicaciones médicas (sangrado, preeclampsia, placenta previa) Incapacidad para cooperar con las instrucciones del fisioterapeuta para el ejercicio Contraindicaciones para el ejercicio (trastornos musculoesqueléticos graves, alta embarazos de riesgo, trastornos del equilibrio) Participación actual en algún programa de ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de pilates
El programa de ejercicios de Pilates se llevará a cabo durante ocho semanas, dos días por semana.
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Se realizó una hora de entrenamiento de Pilates durante ocho semanas, dos días a la semana.
Cada sesión de capacitación fue realizada por un fisioterapeuta certificado y experimentado del Instituto Australiano de Pilates y Fisioterapia.
La sesión de una hora fue estructurada como un calentamiento, un enfriamiento y ejercicios de Pilates.
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Experimental: Grupo de control
La atención prenatal regular para los participantes en el CG incluyó tratamientos médicos y de enfermería estándar.
Se proporcionó información ergonómica a los participantes.
No se prescribió ningún régimen de ejercicio.
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La atención prenatal regular para los participantes en el CG incluyó tratamientos médicos y de enfermería estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk.
El G-Walk es un dispositivo que se usa en la cintura a través de un cinturón elástico.
El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple.
Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y, al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para analizarse.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Con esta tabla de calificación, los cambios posturales que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo son monitoreados y puntuados.
Los 13 segmentos de alineación del cuerpo incluyen vistas posteriores de la cabeza, hombros, columna vertebral, cadera, pies y arcos, y vistas laterales (del lado izquierdo) del cuello, el pecho, los hombros, la parte superior de la espalda, el tronco, el abdomen y la parte baja de la espalda.
En esta versión original, cada segmento de cuerpo se calificó 5 (postura correcta), 3 (desviación ligera) o 1 (desviación pronunciada).
La puntuación total obtenida al final de la prueba es máximo 65 y mínimo 13
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10 minutos
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 minutos
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La puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS) es un método simple y efectivo utilizado para medir los niveles de dolor de los pacientes.
Este método se representa típicamente por una línea que varía de 0 a 10, donde 0 indica dolor y 10 indica el dolor más severo.
Se les pide a los pacientes que marquen un punto en la línea que corresponda a su nivel de dolor.
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1 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .