- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06683989
Effekter av pilatesøvelser på gange hos gravide kvinner
Undersøkelse av effekten av pilatesøvelser på gang hos gravide kvinner i forskjellige trimestere
Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke effekten av pilatesøvelser på gangparametere hos gravide kvinner i ulike trimestere. Denne forskningen retter seg mot gravide kvinner uten medisinske eller obstetriske komplikasjoner som opplever fysiologiske endringer forbundet med graviditet.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Påvirker pilatesøvelser gangparametere hos gravide kvinner? Forbedrer deltakelse i Pilates smerte og andre funksjonelle parametere under graviditet? Forskere vil sammenligne forskjellige trimestere (første, andre og tredje) for å vurdere om Pilates påvirker gangparametere forskjellig på tvers av graviditetsstadiene.
Deltakerne vil:
Gjennomgå vurderinger av gangart og relaterte parametere. Delta i et Pilates treningsprogram skreddersydd for trimesteret deres. Gi tilbakemelding på smerte og generell fysisk velvære i løpet av studieperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet er en fysiologisk prosess som starter med befruktning og varer til fødselen, hvor embryoet fullfører sin utvikling i livmoren over gjennomsnittlig 280 dager. Graviditetsperioden strekker seg vanligvis over omtrent 40 uker og er delt inn i tre trimestere, som hver varer tre måneder. Første trimester inkluderer de første 12 ukene av svangerskapet, andre trimester dekker uke 13-28, og tredje trimester inkluderer uke 29-40/42. Hvert trimester er viktig for både mor og baby. Første trimester er når organer dannes, mens andre og tredje trimester er perioder med fortsatt utvikling og tilpasning. I løpet av denne prosessen skjer det ulike kritiske anatomiske, fysiologiske, psykologiske og sosiale endringer i moren for å møte fosterets og mors behov. Hvis mors kropp ikke kan tilpasse seg disse endringene tilstrekkelig, kan potensielle helseproblemer som kan oppstå true helsen til både mor og foster.
Graviditet er en betydelig belastning på menneskekroppen, spesielt muskel- og skjelettsystemet. Graviditetsrelaterte endringer i tyngdepunktet skaper mekanisk stress på kroppen, ledsaget av hormonelle endringer, økt leddslapphet, kroppsvektøkning, posturale endringer og endringer i mage- og bekkenregionene. Bekkenbeltesmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene under svangerskapet. Forekomsten er rapportert å være 46-58 %, med komplekse og multifaktorielle årsaker. Studier indikerer at tilnærminger for graviditetsrelaterte bekkenbeltesmerter er basert på kroppsbiomekanikk, og støtter oppfatningen om at den endrede biomekanikken i svangerskapet bidrar til denne tilstanden. Hormonelle elastiske endringer i bindevev, den forlengede strekkeffekten av den voksende livmoren, og forskyvning av mageorganer i løpet av tredje trimester er naturlige konsekvenser av svangerskapet som kan føre til endringer i magemuskelstrukturen. Som et resultat kan disse endringene bidra til posturale tilpasninger, dysfunksjoner i lumbale og bekkenregioner og svekkelse av magemusklene. Denne mekaniske ulempen i magemusklene kan føre til tap av styrke, redusert muskeltykkelse og økt avstand mellom de to rektusmusklene.
Regelmessig fysisk aktivitet gir betydelig fordel for gravide kvinner klassifisert som lavrisiko uten medisinske eller obstetriske komplikasjoner. Derfor anbefales det å øke fysisk aktivitetsnivå og regelmessig trening under svangerskapet i retningslinjer fra American College of Obstetricians and Gynecologists om fysisk aktivitet og trening under svangerskapet og postpartumperioden. Fordelene med regelmessig fysisk aktivitet og trening under svangerskapet inkluderer å opprettholde og forbedre fysisk form, forebygge overdreven vektøkning i svangerskapet, redusere risikoen for svangerskapsforgiftning og prematur fødsel, redusere forekomsten av ryggsmerter, forbedre søvnkvaliteten, redusere angst og depressive symptomer, og forbedre helseoppfatning og kroppsbilde. Basert på resultatene av systematiske oversikter er det kjent at regelmessig fysisk aktivitet og trening under svangerskapet reduserer risikoen for GDM med 38 %, svangerskapsforgiftning med 41 %, svangerskapshypertensjon med 39 %, makrosomi med 39 % og prenatal depresjon med 67 %. På grunn av disse gunstige effektene, anbefales det at gravide deltar i aerob trening med moderat intensitet i minst 30 minutter om dagen, fem dager i uken. Imidlertid oppfyller bare rundt 15 % av gravide minimumsanbefalingene for fysisk aktivitet (minst 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke).
Pilates er en treningsmetode utviklet av Joseph Hubertus Pilates som aktiverer alle muskelfunksjoner i kroppen, spesielt kjernemuskulaturen, øker utholdenheten, fleksibiliteten og styrken til kroppsmusklene, og forbedrer balansesystemene samtidig som den forbedrer dynamisk postural kontroll. Joseph Pilates utviklet over 600 øvelser som passer for alle nivåer og typer, med det primære målet å styrke kjernemuskulaturen, også kjent som "kraftverket" i Pilates, som inkluderer multifidus, transversus abdominis, bekkenbunns- og mellomgulvsmusklene. Målet hans var å forbedre stabiliseringen og distribuere styrken som genereres av disse musklene gjennom hele kroppen, og forbedre styrken, utholdenheten og fleksibiliteten til alle muskler, leddbånd og fascia for den generelle kroppshelsen. Når de utføres riktig, forbedrer pilatesøvelser den fysiske helsen og støtter mentalt og sosialt velvære.
På grunn av treningen deres, lager fysioterapeuter personlige treningsprogrammer skreddersydd for hver pasient, med tanke på type, intensitet og varighet av aktiviteten for å forhindre potensiell risiko for både mor og foster. Stadiet av graviditeten er avgjørende for å bestemme disse parametrene. Treningsprogrammer for graviditet består av tre faser: oppvarming, hovedtrening og nedkjølingsfaser. Disse programmene er spesielt skreddersydd basert på en omfattende biopsykososial vurdering av hver enkelts behov.
Craig Phillips, en fysioterapeut og tidligere ballettdanser, ledet stiftelsen av Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) ved å modifisere Pilates-øvelser for å tilpasse seg kroppens biomekanikk. Dette førte til utviklingen av klinisk Pilates, nå praktisert av fysioterapeuter for å sikre vitenskapelig baserte, biomekanikkfokuserte Pilates-programmer egnet for gravide.
Klinisk Pilates påvirker både mødres helse og fosterets velvære positivt, og hjelper mødre til å føle seg mer rolige og rolige. Studier rapporterer dessuten at nettbaserte pilatesøvelser reduserer depresjon, angst og frykt for fødsel hos gravide kvinner. I tillegg til indre ro og ro, er klinisk pilates en gunstig teknikk for å oppnå pustekontroll, forbedre ryggradsstabilisering, forbedre bekkenbunnskontrollen og fremme riktig holdning, noe som gjør det til en ideell treningsform for graviditet.
Under graviditet hjelper klinisk pilates med å øke muskeltonen, noe som fører til forlengelse av ryggraden. Etter hvert som ryggraden blir mer fleksibel, heves brystkassen, noe som gir mer plass for fosterutvikling. Denne økte plassen gir ikke bare mer håndterlig fostervekst, men reduserer også symptomer som ryggsmerter. Sterkere muskler og bedre fysisk form forbedrer koordinasjon og balanse. Å trene Pilates daglig kan også øke det daglige energinivået hos gravide kvinner. Klinisk Pilates forenkler riktig blodstrøm, støtter fosterets ernæring og gir avslapning for moren uten å lede blodet bort fra fosteret. Den hjelper til med å opprettholde balansen, forbedrer bevegelsesområdet og fremmer fleksibilitet og styrke. Følelsen av prestasjoner fra tid investert i egenomsorg gir glede og tilfredshet, og gir mødre mulighet til å tilpasse seg midlertidige fysiske endringer under svangerskapet, bevege seg fritt og trygt. Etter graviditet hjelper klinisk Pilates også med å komme tilbake til normal fysisk helse.
Forskning har vist at endringene som oppleves under graviditet kan endre gangmekanikken og øke risikoen for å falle. Studier som evaluerer gangbiomekanikk i svangerskapet rapporterer redusert ganghastighet, skrittlengde og tråkkfrekvens, med en økning i den doble støttefasen. Blaszczyk og kolleger foreslår at denne endringen først og fremst skyldes vektøkning og balanseproblemer under graviditet. En annen studie fant økte ankelmomenter og redusert gluteus maximus-aktivering under gange hos gravide kvinner. Utvidelsen og forskyvningen av livmoren resulterer i en forskyvning av tyngdepunktet, noe som fører til posturale og muskuloskeletale endringer. Gravide kvinner kan endre gangparametrene sine for å tilpasse seg disse endringene og opprettholde balansen.
Gitt endringene som skjer under svangerskapet og de gunstige effektene av Pilates på kroppens systemer, er det nødvendig å undersøke effekten av Pilates på gange hos gravide kvinner. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av pilatesøvelser på smerte- og gangparametere hos gravide kvinner.
Våre hypoteser er som følger:
H0: Pilatesøvelser påvirker ikke gangparametere hos gravide. H1: Pilatesøvelser påvirker minst én av gangparametrene hos gravide.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være gravid I alderen 18-35 år Fullføring av de første 12 ukene av svangerskapet Kroppsmasseindeks (BMI) < 30 Rutinemessig oppfølging med fødselslege
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter Tilstedeværelse av kroniske sykdommer som hemodynamisk signifikant hjertesykdom, restriktiv lungesykdom, diabetes og hypertensjon Medisinske komplikasjoner (blødning, preeklampsi, placenta previa) Manglende evne til å samarbeide med fysioterapeutens instruksjoner for trening. Kontraindikasjoner for trening (alvorlige muskel- og skjelettplager, høyt- risikograviditeter, balanseforstyrrelser) Aktuell deltakelse i ethvert treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates Group
Pilates -treningsprogrammet vil bli gjennomført i åtte uker, to dager per uke.
|
En times Pilates -trening ble gjennomført i åtte uker, to dager i uken.
Hver treningsøkt ble utført av en sertifisert og erfaren fysioterapeut fra Australian Institute of Pilates and Physioterapy.
En times økt var strukturert som en oppvarming, en avkjøling og Pilates-øvelser.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Regelmessig fødselsomsorg for deltakere i CG inkluderte standard sykepleie og medisinske behandlinger.
Ergonomiinformasjon ble gitt til deltakerne.
Ingen treningsregime ble foreskrevet.
|
Regelmessig fødselsomsorg for deltakere i CG inkluderte standard sykepleie og medisinske behandlinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 5 minutter
|
Gangparametere vil bli vurdert via G-Walk.
G-Walk er en enhet som bæres på midjen via et elastisk belte.
G-Walk er bygget med et triaksielt akselerometer 16 bit/akser med flere følsomhet, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksielt gyroskop 16 bit/akser med multiple følsomhet.
Denne maskinvaren er i stand til å anskaffe og overføre data til en datamaskin gjennom en Bluetooth -tilkobling, og på slutten av hver analyse er en automatisk rapport som inneholder gangvurderingsresultatene klar til å bli analysert.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stilling
Tidsramme: 10 minutter
|
Med dette rangeringskartet overvåkes og scoret posturale endringer som kan oppstå i 13 forskjellige deler av kroppen.
De 13 kroppsinnrettingssegmentene inkluderer bakre utsikt over hodet, skuldrene, ryggraden, hofte, føtter og buer og sideveis (venstre side) utsikt over nakken, brystet, skuldrene, øvre ryggen, bagasjerommet, magen og korsryggen.
I denne originale versjonen ble hvert kroppssegment scoret 5 (riktig holdning), 3 (lett avvik) eller 1 (uttalt avvik).
Den totale poengsum oppnådd ved slutten av testen er maksimalt 65 og minimum 13
|
10 minutter
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 1 minutter
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) smertestillingen er en enkel og effektiv metode som brukes til å måle pasientenes smertenivå.
Denne metoden er typisk representert med en linje fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer den alvorligste smerten.
Pasienter blir bedt om å markere et punkt på linjen som tilsvarer deres smerter.
|
1 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .