- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06683989
Effecten van Pilates-oefeningen op het lopen bij zwangere vrouwen
Onderzoek naar het effect van Pilates-oefeningen op het looppatroon bij zwangere vrouwen in verschillende trimesters
Het doel van deze interventionele studie is om de effecten van Pilates-oefeningen op de loopparameters bij zwangere vrouwen in verschillende trimesters te onderzoeken. Dit onderzoek richt zich op zwangere vrouwen zonder medische of verloskundige complicaties die fysiologische veranderingen ervaren die verband houden met de zwangerschap.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Beïnvloeden Pilates-oefeningen de loopparameters bij zwangere vrouwen? Verbetert deelname aan Pilates de pijn en andere functionele parameters tijdens de zwangerschap? Onderzoekers zullen verschillende trimesters (eerste, tweede en derde) vergelijken om te evalueren of Pilates de loopparameters tijdens de zwangerschapsfasen anders beïnvloedt.
Deelnemers zullen:
Onderga beoordelingen van het looppatroon en gerelateerde parameters. Neem deel aan een Pilates-oefenprogramma dat is afgestemd op hun trimester. Geef feedback over pijn en het algehele fysieke welzijn tijdens de onderzoeksperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een fysiologisch proces dat begint met de bevruchting en duurt tot de geboorte, waarbij het embryo zijn ontwikkeling in de baarmoeder in gemiddeld 280 dagen voltooit. De zwangerschapsperiode duurt doorgaans ongeveer 40 weken en is verdeeld in drie trimesters van elk drie maanden. Het eerste trimester omvat de eerste 12 weken van de zwangerschap, het tweede trimester omvat de weken 13-28 en het derde trimester omvat de weken 29-40/42. Elk trimester is belangrijk voor zowel de moeder als de baby. In het eerste trimester worden organen gevormd, terwijl het tweede en derde trimester perioden zijn van voortdurende ontwikkeling en aanpassing. Tijdens dit proces vinden er bij de moeder verschillende kritische anatomische, fysiologische, psychologische en sociale veranderingen plaats om aan de behoeften van de foetus en de moeder te voldoen. Als het lichaam van de moeder zich niet adequaat aan deze veranderingen kan aanpassen, kunnen potentiële gezondheidsproblemen die zich kunnen voordoen de gezondheid van zowel de moeder als de foetus bedreigen.
Zwangerschap is een aanzienlijke belasting voor het menselijk lichaam, vooral voor het bewegingsapparaat. Zwangerschapsgerelateerde veranderingen in het zwaartepunt veroorzaken mechanische stress op het lichaam, vergezeld van hormonale veranderingen, verhoogde gewrichtslaxiteit, toename van het lichaamsgewicht, houdingsveranderingen en veranderingen in de buik- en bekkenregio. Bekkengordelpijn is een van de meest voorkomende klachten aan het bewegingsapparaat tijdens de zwangerschap. De incidentie ervan bedraagt naar verluidt 46-58%, met complexe en multifactoriële oorzaken. Studies tonen aan dat de aanpak van zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn gebaseerd is op de biomechanica van het lichaam, wat het idee ondersteunt dat de veranderde biomechanica van de zwangerschap bijdraagt aan deze aandoening. Hormonale elastische veranderingen in het bindweefsel, het langdurige rekeffect van de groeiende baarmoeder en de verplaatsing van de buikorganen tijdens het derde trimester zijn natuurlijke gevolgen van een zwangerschap die kunnen leiden tot veranderingen in de structuur van de buikspieren. Als gevolg hiervan kunnen deze veranderingen bijdragen aan houdingsaanpassingen, disfuncties in de lumbale en bekkengebieden en verzwakking van de buikspieren. Dit mechanische nadeel in de buikspieren kan leiden tot krachtverlies, verminderde spierdikte en grotere afstand tussen de twee rectusspieren.
Regelmatige lichamelijke activiteit komt aanzienlijk ten goede aan zwangere vrouwen die geclassificeerd zijn als laagrisico zonder medische of verloskundige complicaties. Daarom worden het verhogen van het fysieke activiteitsniveau en regelmatige lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap aanbevolen in richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists over fysieke activiteit en lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode. De voordelen van regelmatige fysieke activiteit en lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap zijn onder meer het behouden en verbeteren van de fysieke conditie, het voorkomen van overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap, het verminderen van het risico op pre-eclampsie en vroeggeboorte, het verlagen van de prevalentie van rugpijn, het verbeteren van de slaapkwaliteit, het verminderen van angst- en depressieve symptomen, en verbetering van de gezondheidsperceptie en het lichaamsbeeld. Op basis van de resultaten van systematische reviews is bekend dat regelmatige fysieke activiteit en lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap het risico op zwangerschapsdiabetes met 38%, pre-eclampsie met 41%, zwangerschapshypertensie met 39%, macrosomie met 39% en prenatale depressie met 67% verminderen. Vanwege deze gunstige effecten wordt zwangere vrouwen aanbevolen om gedurende ten minste 30 minuten per dag, vijf dagen per week, aërobe oefeningen met matige intensiteit uit te voeren. Slechts ongeveer 15% van de zwangere vrouwen voldoet echter aan de minimale aanbevelingen voor lichamelijke activiteit (minstens 150 minuten matige lichamelijke activiteit per week).
Pilates is een oefenmethode ontwikkeld door Joseph Hubertus Pilates die alle spierfuncties van het lichaam activeert, met name de kernspieren, het uithoudingsvermogen, de flexibiliteit en de kracht van de lichaamsspieren vergroot, de balanssystemen verbetert en tegelijkertijd de dynamische houdingscontrole verbetert. Joseph Pilates ontwikkelde meer dan 600 oefeningen die geschikt zijn voor alle niveaus en typen, met als primair doel het versterken van de kernspieren, ook wel bekend als de 'krachtcentrale' in Pilates, waaronder de multifidus, transversus abdominis, bekkenbodem- en middenrifspieren. Zijn doel was om de stabilisatie te verbeteren en de door deze spieren gegenereerde kracht door het hele lichaam te verdelen, waardoor de kracht, het uithoudingsvermogen en de flexibiliteit van alle spieren, ligamenten en fascia werden verbeterd voor de algehele gezondheid van het lichaam. Wanneer ze correct worden uitgevoerd, verbeteren Pilates-oefeningen de fysieke gezondheid en ondersteunen ze het mentale en sociale welzijn.
Dankzij hun opleiding creëren fysiotherapeuten gepersonaliseerde oefenprogramma's die op maat zijn gemaakt voor elke patiënt, waarbij rekening wordt gehouden met het type, de intensiteit en de duur van de activiteit om potentiële risico's voor zowel de moeder als de foetus te voorkomen. Het stadium van de zwangerschap is cruciaal bij het bepalen van deze parameters. Zwangerschapstrainingsprogramma's bestaan uit drie fasen: de warming-up, de hoofdoefening en de cool-downfase. Deze programma's zijn specifiek op maat gemaakt op basis van een uitgebreide biopsychosociale beoordeling van de behoeften van elk individu.
Craig Phillips, een fysiotherapeut en voormalig balletdanser, leidde de oprichting van het Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) door Pilates-oefeningen aan te passen om aan te sluiten bij de biomechanica van het lichaam. Dit leidde tot de ontwikkeling van klinische Pilates, die nu door fysiotherapeuten wordt beoefend om wetenschappelijk onderbouwde, op biomechanica gerichte Pilates-programma's te garanderen die geschikt zijn voor zwangere vrouwen.
Klinische Pilates heeft een positieve invloed op zowel de gezondheid van de moeder als het welzijn van de foetus, waardoor moeders zich meer op hun gemak en vrede voelen. Bovendien melden onderzoeken dat online Pilates-oefeningen depressie, angst en angst voor de bevalling bij zwangere vrouwen verminderen. Naast innerlijke rust en kalmte is klinische Pilates een heilzame techniek voor het bereiken van adembeheersing, het verbeteren van de stabilisatie van de wervelkolom, het verbeteren van de controle over de bekkenbodem en het bevorderen van een juiste houding, waardoor het een ideale oefenvorm is voor de zwangerschap.
Tijdens de zwangerschap helpt klinische Pilates de spiertonus te verhogen, wat leidt tot verlenging van de wervelkolom. Naarmate de wervelkolom flexibeler wordt, komt de ribbenkast omhoog, waardoor er meer ruimte ontstaat voor de ontwikkeling van de foetus. Deze grotere ruimte zorgt niet alleen voor een beter beheersbare groei van de foetus, maar vermindert ook symptomen zoals rugpijn. Sterkere spieren en een betere fysieke conditie verbeteren de coördinatie en het evenwicht. Het dagelijks beoefenen van Pilates kan ook het dagelijkse energieniveau bij zwangere vrouwen verhogen. Klinische Pilates vergemakkelijkt een goede doorbloeding, ondersteunt de voeding van de foetus en biedt ontspanning voor de moeder zonder het bloed van de foetus af te leiden. Het helpt bij het handhaven van het evenwicht, verbetert het bewegingsbereik en bevordert de flexibiliteit en kracht. Het gevoel van voldoening van de tijd die is geïnvesteerd in zelfzorg brengt vreugde en voldoening, waardoor moeders zich kunnen aanpassen aan tijdelijke fysieke veranderingen tijdens de zwangerschap en zich vrij en vol vertrouwen kunnen bewegen. Na de zwangerschap helpt klinische Pilates ook bij het terugkeren naar een normale lichamelijke gezondheid.
Onderzoek heeft aangetoond dat de veranderingen die tijdens de zwangerschap worden ervaren het loopmechanisme kunnen veranderen, waardoor het risico op vallen toeneemt. Studies die de biomechanica van het looppatroon tijdens de zwangerschap evalueren, rapporteren een verminderde loopsnelheid, staplengte en cadans, met een toename in de dubbele ondersteuningsfase. Blaszczyk en collega's suggereren dat deze verandering voornamelijk het gevolg is van gewichtstoename en evenwichtsproblemen tijdens de zwangerschap. Een ander onderzoek vond verhoogde enkelmomenten en verminderde activatie van de gluteus maximus tijdens het lopen bij zwangere vrouwen. De vergroting en voorwaartse verplaatsing van de baarmoeder resulteert in een verschuiving van het zwaartepunt, wat leidt tot veranderingen in houding en bewegingsapparaat. Zwangere vrouwen kunnen hun loopparameters aanpassen om zich aan deze veranderingen aan te passen en het evenwicht te behouden.
Gezien de veranderingen die optreden tijdens de zwangerschap en de gunstige effecten van Pilates op de lichaamssystemen, is onderzoek naar het effect van Pilates op het looppatroon bij zwangere vrouwen gerechtvaardigd. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van Pilates-oefeningen op pijn en loopparameters bij zwangere vrouwen te onderzoeken.
Onze hypothesen zijn als volgt:
H0: Pilates-oefeningen hebben geen invloed op de loopparameters bij zwangere vrouwen. H1: Pilates-oefeningen beïnvloeden ten minste één van de loopparameters bij zwangere vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen
- Ankara Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger zijn Tussen de 18 en 35 jaar Voltooiing van de eerste 12 weken van de zwangerschap Body Mass Index (BMI) < 30 Routinematige follow-up bij een verloskundige
Uitsluitingscriteria:
- Meerlingzwangerschappen Aanwezigheid van chronische ziekten zoals hemodynamisch significante hartziekte, restrictieve longziekte, diabetes en hypertensie Medische complicaties (bloedingen, pre-eclampsie, placenta previa) Onvermogen om mee te werken aan de instructies van de fysiotherapeut over lichaamsbeweging Contra-indicaties voor lichaamsbeweging (ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat, hoge risico op zwangerschappen, evenwichtsstoornissen) Huidige deelname aan een oefenprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates -groep
Het Pilates -trainingsprogramma wordt acht weken, twee dagen per week gehouden.
|
Eén uur Pilates -training werd acht weken, twee dagen per week gegeven.
Elke trainingssessie werd uitgevoerd door een gecertificeerde en ervaren fysiotherapeut van het Australian Institute of Pilates and Physiotherapy.
De sessie van een uur was gestructureerd als een warming-up, een afkoeling en Pilates-oefeningen.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Regelmatige prenatale zorg voor deelnemers aan het CG omvatte standaard verpleeg- en medische behandelingen.
Ergonomische informatie werd verstrekt aan deelnemers.
Er werd geen trainingsregime voorgeschreven.
|
Regelmatige prenatale zorg voor deelnemers aan het CG omvatte standaard verpleeg- en medische behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopanalyse
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Loopparameters worden beoordeeld via de G-Walk.
De G-Walk is een apparaat dat op de taille wordt gedragen via een elastische riem.
De G-walk is gebouwd met een triaxiale versnellingsmeter 16 bit/assen met meerdere gevoeligheid, een triaxiale magnetometer 13 bit en een triaxiale gyroscoop 16 bit/assen met meerdere gevoeligheid.
Deze hardware is in staat om gegevens naar een computer te verwerven en te verzenden via een Bluetooth -verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de loopbeoordelingsresultaten klaar om te worden geanalyseerd.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Met deze beoordelingskaart worden houdingsveranderingen die in 13 verschillende delen van het lichaam kunnen voorkomen, gecontroleerd en gescoord.
De 13 lichaamsuitlijningssegmenten omvatten het achterste uitzicht op het hoofd, de schouders, de wervelkolom, de heup, de voeten en bogen, en laterale (linkerkant) uitzicht op de nek, borst, schouders, bovenrug, stam, buik en onderrug.
In deze originele versie werd elk lichaamssegment gescoord 5 (correcte houding), 3 (lichte afwijking) of 1 (uitgesproken afwijking).
De totale score verkregen aan het einde van de test is maximaal 65 en minimaal 13
|
10 minuten
|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: 1 minuten
|
De Pijnscore Visual Analog Scale (VAS) is een eenvoudige en effectieve methode die wordt gebruikt om de pijnniveaus van patiënten te meten.
Deze methode wordt meestal weergegeven door een lijn variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn aangeeft.
Patiënten wordt gevraagd om een punt op de lijn te markeren dat overeenkomt met hun pijnniveau.
|
1 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .