- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06689709
Hladiny alkalické fosfatázy v séru u zdravých tureckých dětí
13. listopadu 2024 aktualizováno: Emine Hafize
Stanovení hladin alkalické fosfatázy v séru u zdravých tureckých dětí
Alkalická fosfatáza (ALP) je metaloenzym plazmatické membrány.
Hladiny ALP v séru u dětí úzce souvisí s věkem a pohlavím, mnoho komerčních testovacích souprav používaných v nemocnicích nabízí pouze referenční hodnoty pro dospělé.
Cílem této studie je stanovit sérové hladiny ALP s ohledem na věk, pohlaví a pubertální fázi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alkalická fosfatáza (ALP) je metaloenzym plazmatické membrány.
Hladiny ALP v séru u dětí úzce souvisí s věkem a pohlavím, mnoho komerčních testovacích souprav používaných v nemocnicích nabízí pouze referenční hodnoty pro dospělé.
Cílem této studie je stanovit hladiny ALP v séru s ohledem na věk, pohlaví a pubertální fázi Metody: Tato studie byla provedena na dětech, které nemají v anamnéze chronické onemocnění nebo léky a navštěvují dětskou polikliniku vzdělávací a výzkumné nemocnice Keçiören pro běžnou kontrolu v období od září 2012 do září 2013.
Za účelem stanovení hladin alkalické fosfatázy v séru u dětí bylo zahrnuto 1063 (511 mužů, 552 žen) pacientů.
Hodnotily se také hladiny Ca, P a vitaminu D.
Byly stanoveny rozsahy sérových hladin ALP u obou pohlaví podle věku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zdravý
- Bez chronických onemocnění
Kritéria vyloučení:
- S chronickými nemocemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hladiny Alp v séru u zdravých tureckých dětí
Tato studie byla provedena na dětech, které nemají v anamnéze chronické onemocnění nebo léky a které navštěvují dětskou polikliniku vzdělávací a výzkumné nemocnice Keçiören za účelem rutinní kontroly v období od září 2012 do září 2013.
|
Pacientům byla odebrána žilní krev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny Alp v séru u zdravých tureckých dětí
Časové okno: 1 rok
|
průměrná hladina ALP byla stanovena pro každý věk a pohlaví a byly stanoveny minimální a maximální hladiny.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostatek vitaminu D
Časové okno: 1 rok
|
Co se týče jejich dětského věku, byl zjištěn nedostatek vitaminu D.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abhangi KK, Choudhari SR, Butala PB, Goyal SR, Yadav TG. Salivary Total Protein and Alkaline Phosphatase Activity as Biomarkers for Skeletal Maturity and Growth Prediction in Healthy Children: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul-Aug;16(4):603-607. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2629.
- Lala V, Zubair M, Minter DA. Liver Function Tests. 2023 Jul 30. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482489/
- Lu KL, Xie SS, Liu E, Yu XM, Wang L, Yang ZY, Xiong Q, Luo XG, Yang W, Liao W, Zhang YP. Age-wise trends in alkaline phosphatase activity in 167,625 Chinese children aged 0-18 years. Clin Biochem. 2020 May;79:34-40. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.03.001. Epub 2020 Mar 3.
- Topal I, Gumus B. Can Bone-Specific Alkaline Phosphatase and Osteocalcine Levels Be Used to Determine the Age in Children? Am J Forensic Med Pathol. 2020 Sep;41(3):182-187. doi: 10.1097/PAF.0000000000000555.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
Ain Shams UniversityNábor