- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06689709
Serumalkalische Phosphatasespiegel bei gesunden türkischen Kindern
13. November 2024 aktualisiert von: Emine Hafize
Bestimmung des alkalischen Phosphatasespiegels im Serum bei gesunden türkischen Kindern
Alkalische Phosphatase (ALP) ist ein Metalloenzym der Plasmamembran.
Die Serum-AP-Spiegel bei Kindern hängen eng mit Alter und Geschlecht zusammen. Viele kommerzielle Testkits, die in Krankenhäusern verwendet werden, bieten nur Referenzwerte für Erwachsene.
Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der Serum-AP-Spiegel in Bezug auf Alter, Geschlecht und Pubertätsstadium.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alkalische Phosphatase (ALP) ist ein Metalloenzym der Plasmamembran.
Die Serum-AP-Spiegel bei Kindern hängen eng mit Alter und Geschlecht zusammen. Viele kommerzielle Testkits, die in Krankenhäusern verwendet werden, bieten nur Referenzwerte für Erwachsene.
Ziel dieser Studie ist es, die ALP-Spiegel im Serum in Bezug auf Alter, Geschlecht und Pubertätsstadium zu bestimmen. Methoden: Diese Studie wurde an Kindern durchgeführt, bei denen in der Vergangenheit keine chronische Krankheit oder Medikamente aufgetreten sind und die die Kinderpoliklinik des Bildungs- und Forschungskrankenhauses Keçiören aufsuchen zur Routinekontrolle zwischen September 2012 und September 2013.
Um den Serumspiegel der alkalischen Phosphatase bei Kindern zu bestimmen, wurden 1063 (511 männliche, 552 weibliche) Patienten eingeschlossen.
Die Ca-, P- und Vitamin-D-Spiegel wurden ebenfalls bewertet.
Die Bereiche der Serum-AP-Spiegel bei beiden Geschlechtern wurden je nach Alter bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Ohne chronische Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Bei chronischen Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Serum-Alpenspiegel bei gesunden türkischen Kindern
Diese Studie wurde an Kindern durchgeführt, bei denen in der Vorgeschichte keine chronische Krankheit oder Medikamente aufgetreten sind und die zwischen September 2012 und September 2013 die Kinderpoliklinik des Keçiören Education and Research Hospital zur Routinekontrolle aufsuchten
|
Den Patienten wurde venöses Blut entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Alpenspiegel bei gesunden türkischen Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der mittlere ALP-Wert wurde für jedes Alter und Geschlecht bestimmt und Mindest- und Höchstwerte festgelegt.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitamin-D-Mangel
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Im Kindesalter wurde ein Vitamin-D-Mangel festgestellt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abhangi KK, Choudhari SR, Butala PB, Goyal SR, Yadav TG. Salivary Total Protein and Alkaline Phosphatase Activity as Biomarkers for Skeletal Maturity and Growth Prediction in Healthy Children: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul-Aug;16(4):603-607. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2629.
- Lala V, Zubair M, Minter DA. Liver Function Tests. 2023 Jul 30. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482489/
- Lu KL, Xie SS, Liu E, Yu XM, Wang L, Yang ZY, Xiong Q, Luo XG, Yang W, Liao W, Zhang YP. Age-wise trends in alkaline phosphatase activity in 167,625 Chinese children aged 0-18 years. Clin Biochem. 2020 May;79:34-40. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.03.001. Epub 2020 Mar 3.
- Topal I, Gumus B. Can Bone-Specific Alkaline Phosphatase and Osteocalcine Levels Be Used to Determine the Age in Children? Am J Forensic Med Pathol. 2020 Sep;41(3):182-187. doi: 10.1097/PAF.0000000000000555.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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