- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06689709
Livelli sierici di fosfatasi alcalina nei bambini turchi sani
13 novembre 2024 aggiornato da: Emine Hafize
Determinazione dei livelli sierici di fosfatasi alcalina nei bambini turchi sani
La fosfatasi alcalina (ALP), è un metalloenzima della membrana plasmatica.
I livelli sierici di ALP nei bambini sono strettamente correlati all'età e al sesso, molti kit di test commerciali utilizzati negli ospedali offrono solo valori di riferimento per gli adulti.
Lo scopo di questo studio è determinare i livelli sierici di ALP in base all'età, al sesso e allo stadio puberale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fosfatasi alcalina (ALP), è un metalloenzima della membrana plasmatica.
I livelli sierici di ALP nei bambini sono strettamente correlati all'età e al sesso, molti kit di test commerciali utilizzati negli ospedali offrono solo valori di riferimento per gli adulti.
Lo scopo di questo studio è determinare i livelli sierici di ALP in base all'età, al sesso e allo stadio puberale. Metodi: questo studio è stato condotto su bambini che non hanno una storia di malattie croniche o farmaci e che frequentano il Policlinico Pediatrico dell'Ospedale Educativo e di Ricerca di Keçiören per controlli di routine tra settembre 2012 e settembre 2013.
Per determinare i livelli sierici di fosfatasi alcalina nei bambini, sono stati inclusi 1063 pazienti (511 maschi, 552 femmine).
Sono stati valutati anche i livelli di Ca, P e vitamina D.
Sono stati determinati gli intervalli dei livelli sierici di ALP in entrambi i sessi in base all'età.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- salutare
- Senza malattie croniche
Criteri di esclusione:
- Con malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Livelli sierici di Alp nei bambini turchi sani
Questo studio è stato condotto su bambini che non avevano una storia di malattie croniche o farmaci e che si erano rivolti al Policlinico Pediatrico dell'Ospedale per l'Istruzione e la Ricerca di Keçiören per controlli di routine tra settembre 2012 e settembre 2013
|
Il sangue venoso è stato prelevato dai pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli sierici di Alp nei bambini turchi sani
Lasso di tempo: 1 anno
|
è stato determinato il livello medio di ALP per ciascuna età e sesso e sono stati stabiliti i livelli minimo e massimo.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carenza di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per quanto riguarda la fase infantile, è stata accertata un'insufficienza di vitamina D.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abhangi KK, Choudhari SR, Butala PB, Goyal SR, Yadav TG. Salivary Total Protein and Alkaline Phosphatase Activity as Biomarkers for Skeletal Maturity and Growth Prediction in Healthy Children: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul-Aug;16(4):603-607. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2629.
- Lala V, Zubair M, Minter DA. Liver Function Tests. 2023 Jul 30. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482489/
- Lu KL, Xie SS, Liu E, Yu XM, Wang L, Yang ZY, Xiong Q, Luo XG, Yang W, Liao W, Zhang YP. Age-wise trends in alkaline phosphatase activity in 167,625 Chinese children aged 0-18 years. Clin Biochem. 2020 May;79:34-40. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.03.001. Epub 2020 Mar 3.
- Topal I, Gumus B. Can Bone-Specific Alkaline Phosphatase and Osteocalcine Levels Be Used to Determine the Age in Children? Am J Forensic Med Pathol. 2020 Sep;41(3):182-187. doi: 10.1097/PAF.0000000000000555.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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