- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06689709
Alkaliska fosfatasnivåer i serum hos friska turkiska barn
13 november 2024 uppdaterad av: Emine Hafize
Bestämning av serumhalter av alkaliskt fosfatas hos friska turkiska barn
Alkaliskt fosfatas (ALP), är ett metalloenzym i plasmamembranet.
Serum ALP-nivåer hos barn är nära relaterade till ålder och kön, många kommersiella testkit som används på sjukhus erbjuder endast referensvärden för vuxna.
Syftet med denna studie är att bestämma ALP-nivåer i serum avseende ålder, kön och pubertetsstadium.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkaliskt fosfatas (ALP), är ett metalloenzym i plasmamembranet.
Serum ALP-nivåer hos barn är nära relaterade till ålder och kön, många kommersiella testkit som används på sjukhus erbjuder endast referensvärden för vuxna.
Syftet med denna studie är att fastställa serum-ALP-nivåer avseende ålder, kön och pubertetsstadium. Metoder: Denna studie har genomförts på barn som inte har någon historia för en kronisk sjukdom eller medicinering och som går till Keçiörens utbildnings- och forskningssjukhus för pediatrisk poliklinik. för rutinkontroll mellan september 2012 och september 2013.
För att bestämma serumnivåerna av alkaliskt fosfatas hos barn inkorporerades 1063 (511 män, 552 kvinnor) patienter.
Nivåerna av Ca, P och D-vitamin utvärderades också.
Intervallet för serum-ALP-nivåer hos båda könen enligt ålder har bestämts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsosam
- Utan kroniska sjukdomar
Uteslutningskriterier:
- Med kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Serumalpnivåer hos friska turkiska barn
Denna studie har genomförts på barn som inte har någon historia för en kronisk sjukdom eller medicinering och som går till Keçiören Education and Research Hospital Pediatric Policlinic för rutinkontroll mellan september 2012-september 2013
|
Venöst blod togs från patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumalpnivåer hos friska turkiska barn
Tidsram: 1 år
|
medel-ALP-nivån bestämdes för varje ålder och kön och minimi- och maximinivåer fastställdes.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
D-vitaminbrist
Tidsram: 1 år
|
När det gäller deras barndomsstadium konstaterades D-vitaminbrist.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abhangi KK, Choudhari SR, Butala PB, Goyal SR, Yadav TG. Salivary Total Protein and Alkaline Phosphatase Activity as Biomarkers for Skeletal Maturity and Growth Prediction in Healthy Children: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul-Aug;16(4):603-607. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2629.
- Lala V, Zubair M, Minter DA. Liver Function Tests. 2023 Jul 30. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482489/
- Lu KL, Xie SS, Liu E, Yu XM, Wang L, Yang ZY, Xiong Q, Luo XG, Yang W, Liao W, Zhang YP. Age-wise trends in alkaline phosphatase activity in 167,625 Chinese children aged 0-18 years. Clin Biochem. 2020 May;79:34-40. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.03.001. Epub 2020 Mar 3.
- Topal I, Gumus B. Can Bone-Specific Alkaline Phosphatase and Osteocalcine Levels Be Used to Determine the Age in Children? Am J Forensic Med Pathol. 2020 Sep;41(3):182-187. doi: 10.1097/PAF.0000000000000555.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Första postat (Beräknad)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .