- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06689709
Niveaux de phosphatase alcaline sérique chez les enfants turcs en bonne santé
13 novembre 2024 mis à jour par: Emine Hafize
Détermination des taux sériques de phosphatase alcaline chez les enfants turcs en bonne santé
La phosphatase alcaline (ALP) est une métalloenzyme de la membrane plasmique.
Les niveaux sériques d'ALP chez les enfants sont étroitement liés à l'âge et au sexe, de nombreux kits de test commerciaux utilisés dans les hôpitaux n'offrent que des valeurs de référence pour les adultes.
Le but de cette étude est de déterminer les taux sériques d'ALP en fonction de l'âge, du sexe et du stade pubertaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phosphatase alcaline (ALP) est une métalloenzyme de la membrane plasmique.
Les niveaux sériques d'ALP chez les enfants sont étroitement liés à l'âge et au sexe, de nombreux kits de test commerciaux utilisés dans les hôpitaux n'offrent que des valeurs de référence pour les adultes.
Le but de cette étude est de déterminer les taux sériques d'ALP en fonction de l'âge, du sexe et du stade pubertaire. Méthodes : Cette étude a été menée sur des enfants qui n'ont pas d'antécédents de maladie chronique ou de médicaments et qui fréquentent la polyclinique pédiatrique de l'hôpital d'éducation et de recherche de Keçiören. pour un contrôle de routine entre septembre 2012 et septembre 2013.
Afin de déterminer les taux sériques de phosphatase alcaline chez les enfants, 1 063 patients (511 hommes, 552 femmes) ont été incorporés.
Les niveaux de Ca, P et vitamine D ont également été évalués.
Les plages de taux sériques d'ALP chez les deux sexes en fonction de l'âge ont été déterminées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- en bonne santé
- Sans maladies chroniques
Critères d'exclusion :
- Avec des maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Niveaux sériques d'Alp chez les enfants turcs en bonne santé
Cette étude a été menée sur des enfants qui n'ont pas d'antécédents de maladie chronique ou de médicaments et qui fréquentent la polyclinique pédiatrique de l'hôpital d'éducation et de recherche de Keçiören pour un contrôle de routine entre septembre 2012 et septembre 2013.
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Du sang veineux a été prélevé sur les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sériques d'Alp chez les enfants turcs en bonne santé
Délai: 1 an
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Le niveau moyen d'ALP a été déterminé pour chaque âge et sexe et les niveaux minimum et maximum ont été établis.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance en vitamine D
Délai: 1 an
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Concernant leur stade d’enfance, une insuffisance en vitamine D a été établie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abhangi KK, Choudhari SR, Butala PB, Goyal SR, Yadav TG. Salivary Total Protein and Alkaline Phosphatase Activity as Biomarkers for Skeletal Maturity and Growth Prediction in Healthy Children: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul-Aug;16(4):603-607. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2629.
- Lala V, Zubair M, Minter DA. Liver Function Tests. 2023 Jul 30. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482489/
- Lu KL, Xie SS, Liu E, Yu XM, Wang L, Yang ZY, Xiong Q, Luo XG, Yang W, Liao W, Zhang YP. Age-wise trends in alkaline phosphatase activity in 167,625 Chinese children aged 0-18 years. Clin Biochem. 2020 May;79:34-40. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.03.001. Epub 2020 Mar 3.
- Topal I, Gumus B. Can Bone-Specific Alkaline Phosphatase and Osteocalcine Levels Be Used to Determine the Age in Children? Am J Forensic Med Pathol. 2020 Sep;41(3):182-187. doi: 10.1097/PAF.0000000000000555.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Première publication (Estimé)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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