- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06689709
A szérum lúgos foszfatáz szintje egészséges török gyermekeknél
2024. november 13. frissítette: Emine Hafize
A szérum lúgos foszfatáz szintjének meghatározása egészséges török gyermekeknél
Az alkalikus foszfatáz (ALP) a plazmamembrán metalloenzimje.
A gyermekek szérum ALP-szintje szorosan összefügg az életkorral és a nemmel, sok kereskedelmi forgalomban lévő tesztkészlet, amelyet kórházakban használnak, csak referenciaértékeket kínál felnőttek számára.
A vizsgálat célja a szérum ALP szint meghatározása az életkor, a nem és a pubertás stádiuma szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkalikus foszfatáz (ALP) a plazmamembrán metalloenzimje.
A gyermekek szérum ALP-szintje szorosan összefügg az életkorral és a nemmel, sok kereskedelmi forgalomban lévő tesztkészlet, amelyet kórházakban használnak, csak referenciaértékeket kínál felnőttek számára.
A tanulmány célja a szérum ALP szint meghatározása az életkor, nem és pubertás stádium függvényében. Módszerek: A vizsgálatot olyan gyermekeken végeztük, akiknek nem volt krónikus betegségük vagy gyógyszeres kezelésük, és akik a Keçiören Oktatási és Kutatókórház Gyermekklinikájában vannak. rutinellenőrzésre 2012. szeptember-2013. szeptember között.
A szérum alkalikus foszfatáz szintjének meghatározásához gyermekeknél 1063 (511 férfi, 552 nő) beteget vontunk be.
A Ca, P és D-vitamin szinteket is értékelték.
Meghatározták a szérum ALP-szintek tartományát mindkét nemben az életkor szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- Krónikus betegségek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szérum Alp szint egészséges török gyermekeknél
Ezt a vizsgálatot olyan gyermekeken végezték, akiknek nem volt krónikus betegségük vagy gyógyszeres kezelésük, és 2012 szeptembere és 2013 szeptembere között a Keçiören Oktatási és Kutatási Kórház Gyermekgyógyászati Klinikáján jártak rutinszerű kontrollra.
|
Vénás vért vettek a betegektől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum Alp szint egészséges török gyermekeknél
Időkeret: 1 év
|
Az átlagos ALP szintet minden életkorban és nemben meghatározták, és megállapították a minimális és maximális szintet.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin elégtelenség
Időkeret: 1 év
|
Gyermekkori állapotukra vonatkozóan D-vitamin-elégtelenséget állapítottak meg.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abhangi KK, Choudhari SR, Butala PB, Goyal SR, Yadav TG. Salivary Total Protein and Alkaline Phosphatase Activity as Biomarkers for Skeletal Maturity and Growth Prediction in Healthy Children: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul-Aug;16(4):603-607. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2629.
- Lala V, Zubair M, Minter DA. Liver Function Tests. 2023 Jul 30. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482489/
- Lu KL, Xie SS, Liu E, Yu XM, Wang L, Yang ZY, Xiong Q, Luo XG, Yang W, Liao W, Zhang YP. Age-wise trends in alkaline phosphatase activity in 167,625 Chinese children aged 0-18 years. Clin Biochem. 2020 May;79:34-40. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.03.001. Epub 2020 Mar 3.
- Topal I, Gumus B. Can Bone-Specific Alkaline Phosphatase and Osteocalcine Levels Be Used to Determine the Age in Children? Am J Forensic Med Pathol. 2020 Sep;41(3):182-187. doi: 10.1097/PAF.0000000000000555.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .