- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689709
Niveles séricos de fosfatasa alcalina en niños turcos sanos
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Emine Hafize
Determinación de los niveles de fosfatasa alcalina sérica en niños turcos sanos
La fosfatasa alcalina (ALP), es una metaloenzima de la membrana plasmática.
Los niveles séricos de ALP en niños están estrechamente relacionados con la edad y el sexo; muchos kits de pruebas comerciales que se utilizan en hospitales solo ofrecen valores de referencia para adultos.
El objetivo de este estudio es determinar los niveles séricos de ALP con respecto a la edad, el sexo y la etapa puberal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fosfatasa alcalina (ALP), es una metaloenzima de la membrana plasmática.
Los niveles séricos de ALP en niños están estrechamente relacionados con la edad y el sexo; muchos kits de pruebas comerciales que se utilizan en hospitales solo ofrecen valores de referencia para adultos.
El objetivo de este estudio es determinar los niveles séricos de FA en función de la edad, el sexo y la etapa puberal. Métodos: Este estudio se realizó en niños que no tienen antecedentes de una enfermedad crónica o medicación y que asisten al Policlínico Pediátrico del Hospital de Educación e Investigación de Keçiören. para control de rutina entre septiembre de 2012 y septiembre de 2013.
Para la determinación de los niveles séricos de Fosfatasa Alcalina en niños se incorporaron 1063 (511 hombres, 552 mujeres) pacientes.
También se evaluaron los niveles de Ca, P y vitamina D.
Se han determinado los rangos de niveles séricos de ALP en ambos sexos según la edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- Sin enfermedades crónicas
Criterios de exclusión:
- Con enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Niveles séricos de Alp en niños turcos sanos
Este estudio se realizó en niños que no tenían antecedentes de ninguna enfermedad crónica o medicación y que acudieron al Policlínico Pediátrico del Hospital de Educación e Investigación de Keçiören para un control de rutina entre septiembre de 2012 y septiembre de 2013.
|
Se extrajo sangre venosa de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles séricos de Alp en niños turcos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se determinó el nivel medio de FA para cada edad y sexo y se establecieron niveles mínimos y máximos.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia de vitamina D
Periodo de tiempo: 1 año
|
Respecto a su etapa infantil, se estableció insuficiencia de vitamina D.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abhangi KK, Choudhari SR, Butala PB, Goyal SR, Yadav TG. Salivary Total Protein and Alkaline Phosphatase Activity as Biomarkers for Skeletal Maturity and Growth Prediction in Healthy Children: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul-Aug;16(4):603-607. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2629.
- Lala V, Zubair M, Minter DA. Liver Function Tests. 2023 Jul 30. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482489/
- Lu KL, Xie SS, Liu E, Yu XM, Wang L, Yang ZY, Xiong Q, Luo XG, Yang W, Liao W, Zhang YP. Age-wise trends in alkaline phosphatase activity in 167,625 Chinese children aged 0-18 years. Clin Biochem. 2020 May;79:34-40. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.03.001. Epub 2020 Mar 3.
- Topal I, Gumus B. Can Bone-Specific Alkaline Phosphatase and Osteocalcine Levels Be Used to Determine the Age in Children? Am J Forensic Med Pathol. 2020 Sep;41(3):182-187. doi: 10.1097/PAF.0000000000000555.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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