- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689709
Níveis séricos de fosfatase alcalina em crianças turcas saudáveis
13 de novembro de 2024 atualizado por: Emine Hafize
Determinação dos níveis séricos de fosfatase alcalina em crianças turcas saudáveis
A fosfatase alcalina (ALP) é uma metaloenzima da membrana plasmática.
Os níveis séricos de ALP em crianças estão intimamente relacionados com a idade e o sexo, muitos kits de teste comerciais usados em hospitais oferecem apenas valores de referência para adultos.
O objetivo deste estudo é determinar os níveis séricos de ALP em relação à idade, sexo e estágio puberal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fosfatase alcalina (ALP) é uma metaloenzima da membrana plasmática.
Os níveis séricos de ALP em crianças estão intimamente relacionados com a idade e o sexo, muitos kits de teste comerciais usados em hospitais oferecem apenas valores de referência para adultos.
O objetivo deste estudo é determinar os níveis séricos de ALP em relação à idade, sexo e estágio puberal. Métodos: Este estudo foi realizado em crianças, que não têm histórico de doença crônica ou medicação e que frequentam a Policlínica Pediátrica do Hospital de Educação e Pesquisa Keçiören para controle de rotina entre setembro de 2012 e setembro de 2013.
Para determinar os níveis séricos de fosfatase alcalina em crianças, 1.063 pacientes (511 homens, 552 mulheres) foram incorporados.
Os níveis de Ca, P e vitamina D também foram avaliados.
As faixas de níveis séricos de ALP em ambos os sexos de acordo com a idade foram determinadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- saudável
- Sem doenças crônicas
Critérios de exclusão:
- Com doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Níveis séricos de Alp em crianças turcas saudáveis
Este estudo foi realizado em crianças, que não têm histórico de doença crônica ou medicação e que frequentam a Policlínica Pediátrica do Hospital de Educação e Pesquisa Keçiören para controle de rotina entre setembro de 2012 e setembro de 2013.
|
Sangue venoso foi coletado dos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de Alp em crianças turcas saudáveis
Prazo: 1 ano
|
O nível médio de ALP foi determinado para cada idade e sexo e foram estabelecidos níveis mínimos e máximos.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insuficiência de vitamina D
Prazo: 1 ano
|
Quanto à fase da infância, foi constatada insuficiência de vitamina D.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abhangi KK, Choudhari SR, Butala PB, Goyal SR, Yadav TG. Salivary Total Protein and Alkaline Phosphatase Activity as Biomarkers for Skeletal Maturity and Growth Prediction in Healthy Children: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul-Aug;16(4):603-607. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2629.
- Lala V, Zubair M, Minter DA. Liver Function Tests. 2023 Jul 30. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482489/
- Lu KL, Xie SS, Liu E, Yu XM, Wang L, Yang ZY, Xiong Q, Luo XG, Yang W, Liao W, Zhang YP. Age-wise trends in alkaline phosphatase activity in 167,625 Chinese children aged 0-18 years. Clin Biochem. 2020 May;79:34-40. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.03.001. Epub 2020 Mar 3.
- Topal I, Gumus B. Can Bone-Specific Alkaline Phosphatase and Osteocalcine Levels Be Used to Determine the Age in Children? Am J Forensic Med Pathol. 2020 Sep;41(3):182-187. doi: 10.1097/PAF.0000000000000555.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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