- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06689709
Serum-alkalische fosfataseniveaus bij gezonde Turkse kinderen
13 november 2024 bijgewerkt door: Emine Hafize
Bepaling van serum-alkalische fosfataseniveaus bij gezonde Turkse kinderen
Alkalische fosfatase (ALP) is een metallo-enzym van het plasmamembraan.
De serum-ALP-waarden bij kinderen zijn nauw gerelateerd aan leeftijd en geslacht; veel commerciële testkits die in ziekenhuizen worden gebruikt, bieden alleen referentiewaarden voor volwassenen.
Het doel van deze studie is om serum-ALP-waarden te bepalen met betrekking tot leeftijd, geslacht en puberteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alkalische fosfatase (ALP) is een metallo-enzym van het plasmamembraan.
De serum-ALP-waarden bij kinderen zijn nauw gerelateerd aan leeftijd en geslacht; veel commerciële testkits die in ziekenhuizen worden gebruikt, bieden alleen referentiewaarden voor volwassenen.
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van serum-ALP-niveaus met betrekking tot leeftijd, geslacht en puberteitsstadium. Methoden: Dit onderzoek is uitgevoerd bij kinderen die geen geschiedenis hebben van een chronische ziekte of medicatie en die naar de Keçiören Education and Research Hospital Pediatric Policlinic gaan. voor routinecontrole tussen september 2012 en september 2013.
Om de serum-alkalische fosfatasespiegels bij kinderen te bepalen, werden 1063 (511 mannen, 552 vrouwen) patiënten geïncludeerd.
Ca-, P- en vitamine D-niveaus werden ook geëvalueerd.
Het bereik van serum-ALP-waarden bij beide geslachten is bepaald op basis van leeftijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- Zonder chronische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Bij chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Serum-Alp-niveaus bij gezonde Turkse kinderen
Dit onderzoek is uitgevoerd bij kinderen die geen voorgeschiedenis hebben van een chronische ziekte of medicatie en die tussen september 2012 en september 2013 voor routinecontrole naar de Keçiören Education and Research Hospital Pediatric Policlinic gingen.
|
Bij de patiënten werd veneus bloed afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum-Alp-niveaus bij gezonde Turkse kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het gemiddelde ALP-niveau werd voor elke leeftijd en geslacht bepaald en er werden minimum- en maximumniveaus vastgesteld.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D-tekort
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Wat betreft de kinderjaren werd een tekort aan vitamine D vastgesteld.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abhangi KK, Choudhari SR, Butala PB, Goyal SR, Yadav TG. Salivary Total Protein and Alkaline Phosphatase Activity as Biomarkers for Skeletal Maturity and Growth Prediction in Healthy Children: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul-Aug;16(4):603-607. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2629.
- Lala V, Zubair M, Minter DA. Liver Function Tests. 2023 Jul 30. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482489/
- Lu KL, Xie SS, Liu E, Yu XM, Wang L, Yang ZY, Xiong Q, Luo XG, Yang W, Liao W, Zhang YP. Age-wise trends in alkaline phosphatase activity in 167,625 Chinese children aged 0-18 years. Clin Biochem. 2020 May;79:34-40. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.03.001. Epub 2020 Mar 3.
- Topal I, Gumus B. Can Bone-Specific Alkaline Phosphatase and Osteocalcine Levels Be Used to Determine the Age in Children? Am J Forensic Med Pathol. 2020 Sep;41(3):182-187. doi: 10.1097/PAF.0000000000000555.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .