- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06691958
Vliv tloušťky a velikosti třísek na reakce na jídlo
2. května 2025 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Analyzovat prototypy vyvinuté se základem a kořením produktů, které vykazují rozdíly v tloušťce a velikosti třísek.
Informace získané z této analýzy poslouží jako základ pro následný výzkum k prozkoumání různých možností prototypu se zvýšenými vlastnostmi sytosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Existují dvě studijní složky, senzorická studie a studie ad libitum.
Osmdesát osm účastníků bude testovat tortilla chipsy a osmdesát osm bude testovat extrudované chipsy v senzorické studii.
Na principu kdo dřív přijde, je dřív na řadě, čtyřicet čtyři z osmdesáti osmi účastníků čipové fáze z fáze senzorického testování bude testovat tortilla čipy a čtyřicet čtyři z osmdesáti osmi účastníků extrudovaných čipů bude testovat extrudované čipy ad libitum studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
178
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Sutton Bonington, Leicestershire, Spojené království, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nahlaste pravidelné pojídání tortilly a/nebo extrudovaných lupínků, neodmítáte lupínky se sýrovou příchutí
- Poskytněte informovaný souhlas
- Mluvte a rozumějte anglicky bez problémů
- Ochota jíst podobné jídlo den před a v den každé návštěvy testovacího zařízení pro ad libitní sezení
- Označte se za obecně zdravého
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají omezenou dietu kvůli hubnutí nebo udržování hmotnosti
- Účastníci s okluzí třídy III pro sezení ad libitum
- Mají abnormální chuť, žvýkací a čichové schopnosti
- Kouř nebo výpary
- Být těhotná nebo kojit
- Alergie nebo nesnášenlivost na kteroukoli složku přípravku (bod 6), zejména na mléko a pšenici
- Účast na senzorickém klinickém hodnocení během posledních 7 dnů (neočekáváme problém přenosu z testování chuti)
- Účast v jakékoli studii PepsiCo během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní tortilla čip pro senzorickou studii
Svačina srovnatelná s verzí na trhu
|
Snack
|
|
Experimentální: Tlustší než standardní tortilla chip se stejným množstvím koření na 100 g pro Sensory Study
Snack
|
Snack
|
|
Aktivní komparátor: Standardní extrudovaný čip pro senzorickou studii
Svačina srovnatelná s verzí na trhu
|
Snack
|
|
Experimentální: Větší extrudovaný čip se stejným kořením na 100 g pro Sensory Study
Snack
|
Snack
|
|
Experimentální: Větší extrudovaný čip se stejnou koncentrací koření na povrchu na 100 g pro Sensory Study
Snack
|
Snack
|
|
Aktivní komparátor: Standardní tortilla čip pro studii Ad libitum
Svačina srovnatelná s verzí na trhu
|
Snack
|
|
Experimentální: Tlustší než standardní tortilla chip se stejným kořením na 100 g pro studii Ad libitum
Snack
|
Snack
|
|
Aktivní komparátor: Standardní extrudovaný čip pro studii Ad libitum
Svačina srovnatelná s verzí na trhu
|
Snack
|
|
Experimentální: Větší extrudovaný čip se stejným kořením na 100 g pro studii Ad libitum
Snack
|
Snack
|
|
Experimentální: Větší extrudovaný čip se stejnou koncentrací koření na povrchu na 100 g pro studii Ad libitum
Snack
|
Snack
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení: Příjem v gramech
Časové okno: Celkový počet gramů zkonzumovaných při každé 30minutové testovací relaci ad libitum od začátku jídla do konce jídla v jednotlivých dnech, dvě testovací návštěvy na paži s tortillovými lupínky a tři zkušební návštěvy na paži s extrudovanými lupínky.
|
gramová hmotnost spotřeby
|
Celkový počet gramů zkonzumovaných při každé 30minutové testovací relaci ad libitum od začátku jídla do konce jídla v jednotlivých dnech, dvě testovací návštěvy na paži s tortillovými lupínky a tři zkušební návštěvy na paži s extrudovanými lupínky.
|
|
Sytost: Výživa
Časové okno: Celkový počet kalorií spotřebovaných při každé 30minutové testovací relaci ad libitum od začátku jídla do konce jídla v jednotlivých dnech, dvě testovací návštěvy paže s tortillami a tři testovací návštěvy paže s extrudovanými chipsy.
|
Příjem kalorií
|
Celkový počet kalorií spotřebovaných při každé 30minutové testovací relaci ad libitum od začátku jídla do konce jídla v jednotlivých dnech, dvě testovací návštěvy paže s tortillami a tři testovací návštěvy paže s extrudovanými chipsy.
|
|
Délka jídla
Časové okno: Časováno od začátku jedení do konce jídla při každé 30minutové testovací relaci ad libitum v jednotlivých dnech, dvě testovací návštěvy pro rameno tortilla chips a tři testovací návštěvy pro rameno s extrudovanými chipsy.
|
Během několika minut
|
Časováno od začátku jedení do konce jídla při každé 30minutové testovací relaci ad libitum v jednotlivých dnech, dvě testovací návštěvy pro rameno tortilla chips a tři testovací návštěvy pro rameno s extrudovanými chipsy.
|
|
Míra spotřeby
Časové okno: Měřeno v gramech za minutu při každé 30minutové testovací relaci ad libitum od začátku jídla do konce jídla, v samostatných dnech, dvě testovací návštěvy pro rameno s tortillami a tři testovací návštěvy pro rameno s extrudovanými hranolky.
|
Rychlost jídla v minutách
|
Měřeno v gramech za minutu při každé 30minutové testovací relaci ad libitum od začátku jídla do konce jídla, v samostatných dnech, dvě testovací návštěvy pro rameno s tortillami a tři testovací návštěvy pro rameno s extrudovanými hranolky.
|
|
Reakce spotřebitele: Líbí
Časové okno: Na konci konzumace každého produktu při jedné 45minutové senzorické relaci a na konci každé 30minutové ad libitní relaci v jednotlivých dnech dvě návštěvy pro rameno s tortillami a tři návštěvy pro rameno s extrudovanými chipsy. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
9bodová hédonická stupnice od extrémně nesympatie po extrémně sympatie
|
Na konci konzumace každého produktu při jedné 45minutové senzorické relaci a na konci každé 30minutové ad libitní relaci v jednotlivých dnech dvě návštěvy pro rameno s tortillami a tři návštěvy pro rameno s extrudovanými chipsy. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
|
Reakce spotřebitele: Spokojenost
Časové okno: Na konci konzumace každého produktu při jedné 45minutové senzorické relaci a na konci každého ad libitního sezení v jednotlivých dnech dvě návštěvy ramene tortilla chips a tři návštěvy ramene extrudovaných chipsů. Vyšší spokojenost znamená lepší výsledek.
|
9bodová hédonická škála od extrémně nespokojený až po extrémně spokojený
|
Na konci konzumace každého produktu při jedné 45minutové senzorické relaci a na konci každého ad libitního sezení v jednotlivých dnech dvě návštěvy ramene tortilla chips a tři návštěvy ramene extrudovaných chipsů. Vyšší spokojenost znamená lepší výsledek.
|
|
Vnímané senzorické vlastnosti (TCATA)
Časové okno: Po dobu 60 sekund pro každý produkt při jedné 45minutové senzorické relaci a při každé ad libitní relaci v samostatných dnech dvě návštěvy pro rameno s tortillami a tři návštěvy pro rameno s extrudovanými hranolky.
|
Pomocí Temporal CATA (TCATA) vyberte vše, co se týká, ze seznamu křupavých, tvrdých, ucpávání zubů, volných částic, měkkého, vzdušného tání
|
Po dobu 60 sekund pro každý produkt při jedné 45minutové senzorické relaci a při každé ad libitní relaci v samostatných dnech dvě návštěvy pro rameno s tortillami a tři návštěvy pro rameno s extrudovanými hranolky.
|
|
Vnímané senzorické vlastnosti (CATA)
Časové okno: Zkontrolujte všechny, které platí pro každý produkt, a odeberte je během jednoho 45minutového senzorického sezení. Příznivé hodnocení by bylo lepším výsledkem.
|
CATA
|
Zkontrolujte všechny, které platí pro každý produkt, a odeberte je během jednoho 45minutového senzorického sezení. Příznivé hodnocení by bylo lepším výsledkem.
|
|
Emocionální reakce pomocí CATA
Časové okno: Zkontrolujte všechny, které platí pro každý produkt, a odeberte je během jednoho 45minutového senzorického sezení. Pozitivní hodnocení by bylo lepší výsledek než negativní..
|
Essence 25 pomocí CATA
|
Zkontrolujte všechny, které platí pro každý produkt, a odeberte je během jednoho 45minutového senzorického sezení. Pozitivní hodnocení by bylo lepší výsledek než negativní..
|
|
Hlad a plnost a kolik byste mohli sníst právě teď
Časové okno: Před jídlem a těsně po jídle sní tolik, kolik chtějí, při každé 30minutové ad libitní relaci v jednotlivých dnech, dvě návštěvy paže s tortillami a tři návštěvy paže s extrudovanými lupínky.
|
Pomocí 3-položkové vizuální analogové stupnice (VAS) označte podél 100 mm čáry úroveň hladu a sytosti od vůbec po úplné nasycení
|
Před jídlem a těsně po jídle sní tolik, kolik chtějí, při každé 30minutové ad libitní relaci v jednotlivých dnech, dvě návštěvy paže s tortillami a tři návštěvy paže s extrudovanými lupínky.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumné opatření: Vztah mezi chováním při žvýkání a texturním profilem
Časové okno: V každém období konzumace ad libitum při každé 30minutové relaci ad libitum v oddělených dnech dvě návštěvy pro rameno s tortillami a tři návštěvy pro rameno s extrudovanými lupínky.
|
Audio/video záznam pohybu čelisti analyzovaný softwarem vs. sami nahlášená textura svačiny podle průzkumu
|
V každém období konzumace ad libitum při každé 30minutové relaci ad libitum v oddělených dnech dvě návštěvy pro rameno s tortillami a tři návštěvy pro rameno s extrudovanými lupínky.
|
|
Průzkumné měřítko: Vztah mezi pohybem obličeje a emocionální reakcí, kterou si sami uvádějí
Časové okno: V každém období konzumace ad libitum při každé 30minutové relaci ad libitum v oddělených dnech dvě návštěvy pro rameno s tortillami a tři návštěvy pro rameno s extrudovanými lupínky.
|
Audio/video záznam pohybu obličeje analyzovaný softwarem vs. emocionální odezva, kterou sami uvedli v průzkumu
|
V každém období konzumace ad libitum při každé 30minutové relaci ad libitum v oddělených dnech dvě návštěvy pro rameno s tortillami a tři návštěvy pro rameno s extrudovanými lupínky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEP-2409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .