- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06691958
Impact de l'épaisseur et de la taille des chips sur les réponses alimentaires
2 mai 2025 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Analyser les prototypes développés avec la base et les assaisonnements de produits qui présentent des variations dans l'épaisseur et la taille des copeaux.
Les informations obtenues à partir de cette analyse serviront de base à des recherches ultérieures visant à explorer différentes options de prototypes présentant des propriétés de satiété accrues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y a deux volets d'étude, une étude sensorielle et une étude ad libitum.
Quatre-vingt-huit participants testeront les chips tortilla et quatre-vingt-huit testeront les chips extrudées dans le cadre de l'étude sensorielle.
Selon le principe du premier arrivé, premier servi, quarante-quatre des quatre-vingt-huit participants aux chips de la phase de test sensoriel testeront les chips tortilla, et quarante-quatre des quatre-vingt-huit participants aux chips extrudées testeront les chips extrudées à volonté. étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Sutton Bonington, Leicestershire, Royaume-Uni, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Déclarez manger régulièrement des tortillas et/ou des chips extrudées, ne rejetant pas les chips au goût de fromage
- Fournir un consentement éclairé
- Parler et comprendre l'anglais sans difficulté
- Disposé à manger des aliments similaires la veille et le jour de chaque visite au centre de test pour des séances ad libitum
- Décrivez-vous comme étant généralement en bonne santé
Critères d'exclusion :
- Ceux qui suivent un régime restreint en raison d'un objectif de perte de poids ou de maintien
- Participants présentant des occlusions de classe III pour les séances ad libitum
- Avoir un goût, une capacité de mastication et d'odorat anormaux
- Fumer ou vapoter
- Être enceinte ou allaiter
- Allergie ou intolérance à l'un des ingrédients du produit (section 6), en particulier le lait et le blé
- Participation à un essai clinique sensoriel au cours des 7 derniers jours (nous ne prévoyons pas de problème de persistance des tests de goût)
- Participation à un essai PepsiCo au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chips tortilla standard pour l'étude sensorielle
Snack comparable à la version commercialisée
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Collation
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Expérimental: Plus épais que les chips tortilla standard avec la même quantité d'assaisonnement pour 100 g pour l'étude sensorielle
Collation
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Collation
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Comparateur actif: Puce extrudée standard pour l'étude sensorielle
Snack comparable à la version commercialisée
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Collation
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Expérimental: Chips extrudés plus gros avec le même assaisonnement pour 100 g pour l'étude sensorielle
Collation
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Collation
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Expérimental: Copeau extrudé plus gros avec la même concentration d'assaisonnement en surface pour 100 g pour l'étude sensorielle
Collation
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Collation
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Comparateur actif: Chips tortilla standard pour l'étude Ad libitum
Snack comparable à la version commercialisée
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Collation
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Expérimental: Plus épais que les chips tortilla standard avec le même assaisonnement pour 100 g pour l'étude Ad libitum
Collation
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Collation
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Comparateur actif: Puce extrudée standard pour étude Ad libitum
Snack comparable à la version commercialisée
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Collation
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Expérimental: Chips extrudés plus gros avec le même assaisonnement pour 100 g pour l'étude Ad libitum
Collation
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Collation
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Expérimental: Copeaux extrudés plus gros avec la même concentration d'assaisonnement en surface pour 100 g pour l'étude Ad libitum
Collation
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Collation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satiété : Apport en grammes
Délai: Nombre total de grammes consommés à chaque séance de test ad libitum de 30 minutes depuis le début du repas jusqu'à la fin du repas à des jours différents, deux visites de test pour le bras chips tortilla et trois visites de test pour le bras chips extrudés.
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gramme poids de consommation
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Nombre total de grammes consommés à chaque séance de test ad libitum de 30 minutes depuis le début du repas jusqu'à la fin du repas à des jours différents, deux visites de test pour le bras chips tortilla et trois visites de test pour le bras chips extrudés.
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Satiété : nutrition
Délai: Calories totales consommées à chaque séance de test ad libitum de 30 minutes depuis le début du repas jusqu'à la fin du repas à des jours différents, deux visites de test pour le bras de chips tortilla et trois visites de test pour le bras de chips extrudées.
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Apport en calories
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Calories totales consommées à chaque séance de test ad libitum de 30 minutes depuis le début du repas jusqu'à la fin du repas à des jours différents, deux visites de test pour le bras de chips tortilla et trois visites de test pour le bras de chips extrudées.
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Durée de manger
Délai: Chronométré du début du repas jusqu'à la fin du repas à chaque séance de test ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites de test pour le bras de chips tortilla et trois visites de test pour le bras de chips extrudées.
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En minutes
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Chronométré du début du repas jusqu'à la fin du repas à chaque séance de test ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites de test pour le bras de chips tortilla et trois visites de test pour le bras de chips extrudées.
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Taux de consommation
Délai: Mesuré en grammes par minute à chaque séance de test ad libitum de 30 minutes depuis le début du repas jusqu'à la fin du repas, à des jours différents, deux visites de test pour le bras chips tortilla et trois visites de test pour le bras chips extrudés.
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Vitesse de manger en quelques minutes
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Mesuré en grammes par minute à chaque séance de test ad libitum de 30 minutes depuis le début du repas jusqu'à la fin du repas, à des jours différents, deux visites de test pour le bras chips tortilla et trois visites de test pour le bras chips extrudés.
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Réponse du consommateur : Aimer
Délai: À la fin de la consommation de chaque produit lors d'une séance sensorielle de 45 minutes, et à la fin de chaque séance ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés. Un score plus élevé est le meilleur résultat.
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Échelle hédonique en 9 points allant de extrêmement détestable à extrêmement apprécié
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À la fin de la consommation de chaque produit lors d'une séance sensorielle de 45 minutes, et à la fin de chaque séance ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés. Un score plus élevé est le meilleur résultat.
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Réponse du consommateur : Satisfaction
Délai: À la fin de la consommation de chaque produit lors d'une séance sensorielle de 45 minutes et à la fin de chaque séance ad libitum à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés. Une plus grande satisfaction est un meilleur résultat.
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Échelle hédonique en 9 points allant de extrêmement insatisfait à extrêmement satisfait
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À la fin de la consommation de chaque produit lors d'une séance sensorielle de 45 minutes et à la fin de chaque séance ad libitum à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés. Une plus grande satisfaction est un meilleur résultat.
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Propriétés sensorielles perçues (TCATA)
Délai: Sur une période de 60 secondes pour chaque produit lors d'une séance sensorielle de 45 minutes et à chaque séance ad libitum à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés.
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À l'aide de Temporal CATA (TCATA), choisissez tout ce qui s'applique dans la liste des produits croustillants, durs, obstruant les dents, des particules libres, moussants et aérés.
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Sur une période de 60 secondes pour chaque produit lors d'une séance sensorielle de 45 minutes et à chaque séance ad libitum à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés.
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Propriétés sensorielles perçues (CATA)
Délai: Vérifiez tout ce qui s'applique à chaque produit en les dégustant lors d'une séance sensorielle de 45 minutes. Une note favorable serait un meilleur résultat.
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CATA
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Vérifiez tout ce qui s'applique à chaque produit en les dégustant lors d'une séance sensorielle de 45 minutes. Une note favorable serait un meilleur résultat.
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Réponses émotionnelles à l'aide de CATA
Délai: Vérifiez tout ce qui s'applique à chaque produit en les dégustant lors d'une séance sensorielle de 45 minutes. Des notes positives seraient un meilleur résultat que des notes négatives.
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Essence 25 utilisant CATA
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Vérifiez tout ce qui s'applique à chaque produit en les dégustant lors d'une séance sensorielle de 45 minutes. Des notes positives seraient un meilleur résultat que des notes négatives.
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Faim et satiété et combien pourriez-vous manger en ce moment
Délai: Avant de manger et juste après avoir mangé autant qu'ils le souhaitent à chaque séance ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés.
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Utilisation d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 3 éléments pour marquer le long d'une ligne de 100 mm le niveau de faim et de satiété de pas du tout à totalement rassasié.
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Avant de manger et juste après avoir mangé autant qu'ils le souhaitent à chaque séance ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure exploratoire : Relation entre comportement de mastication et profil textural
Délai: À chaque période de repas ad libitum, à chaque séance ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés.
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Enregistrement audio/vidéo du mouvement de la mâchoire analysé par un logiciel par rapport à la texture d'une collation auto-déclarée par enquête
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À chaque période de repas ad libitum, à chaque séance ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés.
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Mesure exploratoire : relation entre le mouvement du visage et la réponse émotionnelle autodéclarée
Délai: À chaque période de repas ad libitum, à chaque séance ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés.
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Enregistrement audio/vidéo des mouvements du visage analysés par un logiciel par rapport à la réponse émotionnelle autodéclarée par enquête
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À chaque période de repas ad libitum, à chaque séance ad libitum de 30 minutes à des jours différents, deux visites pour le bras chips tortilla et trois visites pour le bras chips extrudés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Première publication (Réel)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-2409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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