Impacto del grosor y tamaño de las virutas en las respuestas alimentarias
2 de mayo de 2025 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Analizar prototipos desarrollados con base y condimentos de productos que presentan variaciones en el espesor y tamaño de la viruta.
La información obtenida de este análisis servirá como base para investigaciones posteriores que exploren diferentes opciones de prototipos con mayores propiedades de saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Hay dos componentes de estudio, un estudio sensorial y un estudio ad libitum.
Ochenta y ocho participantes probarán chips de tortilla y ochenta y ocho probarán chips extruidos en el estudio sensorial.
Por orden de llegada, cuarenta y cuatro de los ochenta y ocho participantes con chips de la fase de prueba sensorial probarán chips de tortilla, y cuarenta y cuatro de los ochenta y ocho participantes con chips extruidos probarán chips extruidos ad libitum. estudiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Sutton Bonington, Leicestershire, Reino Unido, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informar que consume tortillas y/o chips extruidos con regularidad, sin rechazar los chips con sabor a queso.
- Proporcionar consentimiento informado
- Habla y entiende inglés sin dificultad.
- Estar dispuesto a comer alimentos similares el día anterior y el día de cada visita al centro de pruebas para sesiones ad libitum.
- Descríbete como una persona saludable en general
Criterios de exclusión:
- Aquellos que siguen una dieta restringida debido a un propósito de pérdida o mantenimiento de peso.
- Participantes con oclusiones clase III para sesiones ad libitum.
- Tener un gusto, una capacidad de masticación y de olfato anormales.
- Fumar o vapear
- Estar embarazada o amamantando
- Alérgico o intolerante a alguno de los ingredientes del producto (sección 6), especialmente a la leche y al trigo.
- Participación en un ensayo clínico sensorial dentro de los últimos 7 días (no esperamos problemas de transferencia de la prueba de sabor)
- Participación en cualquier ensayo de PepsiCo en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Chip de tortilla estándar para estudio sensorial
Snack comparable a la versión comercializada
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Bocadillo
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Experimental: Más grueso que el chip de tortilla estándar con la misma cantidad de condimento por 100 g para estudio sensorial.
Bocadillo
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Bocadillo
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Comparador activo: Chip extruido estándar para estudio sensorial
Snack comparable a la versión comercializada
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Bocadillo
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Experimental: Chip extruido más grande con el mismo condimento por 100 g para estudio sensorial
Bocadillo
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Bocadillo
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Experimental: Chip extruido más grande con la misma concentración de condimento en la superficie por 100 g para estudio sensorial
Bocadillo
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Bocadillo
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Comparador activo: Chip de tortilla estándar para estudio Ad libitum
Snack comparable a la versión comercializada
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Bocadillo
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Experimental: Más grueso que el chip de tortilla estándar con el mismo condimento por 100 g para el estudio Ad libitum
Bocadillo
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Bocadillo
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Comparador activo: Chip extruido estándar para estudio ad libitum
Snack comparable a la versión comercializada
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Bocadillo
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Experimental: Chip extruido más grande con el mismo condimento por 100 g para el estudio Ad libitum
Bocadillo
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Bocadillo
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Experimental: Chip extruido más grande con la misma concentración de condimento en la superficie por 100 g para el estudio Ad libitum
Bocadillo
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Bocadillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saciedad: Ingesta en gramos
Periodo de tiempo: Gramos totales consumidos en cada sesión de prueba ad libitum de 30 minutos desde el comienzo de la comida hasta el final de la comida en días separados, dos visitas de prueba para el brazo de chips de tortilla y tres visitas de prueba para el brazo de chips extruidos.
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peso en gramos de consumo
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Gramos totales consumidos en cada sesión de prueba ad libitum de 30 minutos desde el comienzo de la comida hasta el final de la comida en días separados, dos visitas de prueba para el brazo de chips de tortilla y tres visitas de prueba para el brazo de chips extruidos.
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Saciedad: Nutrición
Periodo de tiempo: Calorías totales consumidas en cada sesión de prueba ad libitum de 30 minutos desde el comienzo de la comida hasta el final de la comida en días separados, dos visitas de prueba para el brazo de chips de tortilla y tres visitas de prueba para el brazo de chips extruidos.
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Ingesta de calorias
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Calorías totales consumidas en cada sesión de prueba ad libitum de 30 minutos desde el comienzo de la comida hasta el final de la comida en días separados, dos visitas de prueba para el brazo de chips de tortilla y tres visitas de prueba para el brazo de chips extruidos.
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Duración de la comida
Periodo de tiempo: Cronometrado desde el comienzo de la comida hasta el final de la comida en cada sesión de prueba ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas de prueba para el brazo de chips de tortilla y tres visitas de prueba para el brazo de chips extruidos.
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En minutos
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Cronometrado desde el comienzo de la comida hasta el final de la comida en cada sesión de prueba ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas de prueba para el brazo de chips de tortilla y tres visitas de prueba para el brazo de chips extruidos.
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Tasa de consumo
Periodo de tiempo: Medido en gramos por minuto en cada sesión de prueba ad libitum de 30 minutos desde el comienzo de la comida hasta el final de la comida, en días separados, dos visitas de prueba para el brazo de chips de tortilla y tres visitas de prueba para el brazo de chips extruidos.
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Velocidad de comer en minutos.
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Medido en gramos por minuto en cada sesión de prueba ad libitum de 30 minutos desde el comienzo de la comida hasta el final de la comida, en días separados, dos visitas de prueba para el brazo de chips de tortilla y tres visitas de prueba para el brazo de chips extruidos.
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Respuesta del consumidor: Me gusta
Periodo de tiempo: Al final de comer cada producto en una sesión sensorial de 45 minutos, y al final de cada sesión ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos. Una puntuación más alta es el mejor resultado.
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Escala hedónica de 9 puntos desde extremadamente disgustado hasta extremadamente gustado
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Al final de comer cada producto en una sesión sensorial de 45 minutos, y al final de cada sesión ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos. Una puntuación más alta es el mejor resultado.
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Respuesta del consumidor: Satisfacción
Periodo de tiempo: Al final de comer cada producto en una sesión sensorial de 45 minutos y al final de cada sesión ad libitum en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos. Una mayor satisfacción es un mejor resultado.
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Escala hedónica de 9 puntos desde extremadamente insatisfecho hasta extremadamente satisfecho
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Al final de comer cada producto en una sesión sensorial de 45 minutos y al final de cada sesión ad libitum en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos. Una mayor satisfacción es un mejor resultado.
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Propiedades sensoriales percibidas (TCATA)
Periodo de tiempo: Durante un período de 60 segundos para cada producto en una sesión sensorial de 45 minutos y en cada sesión ad libitum en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos.
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Usando Temporal CATA (TCATA), elija todo lo que corresponda de la lista de crujientes, duros, que obstruyen los dientes, partículas sueltas, suaves y aireados que se derriten.
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Durante un período de 60 segundos para cada producto en una sesión sensorial de 45 minutos y en cada sesión ad libitum en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos.
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Propiedades sensoriales percibidas (CATA)
Periodo de tiempo: Marque todo lo que corresponda para cada producto mientras los prueba en una sesión sensorial de 45 minutos. Una calificación favorable sería un mejor resultado.
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Cata
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Marque todo lo que corresponda para cada producto mientras los prueba en una sesión sensorial de 45 minutos. Una calificación favorable sería un mejor resultado.
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Respuestas emocionales usando CATA
Periodo de tiempo: Marque todo lo que corresponda para cada producto mientras los prueba en una sesión sensorial de 45 minutos. Las calificaciones positivas serían un mejor resultado que las negativas.
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Esencia 25 usando CATA
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Marque todo lo que corresponda para cada producto mientras los prueba en una sesión sensorial de 45 minutos. Las calificaciones positivas serían un mejor resultado que las negativas.
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Hambre y Saciedad y cuánto podrías comer ahora mismo
Periodo de tiempo: Antes de comer e inmediatamente después de comer todo lo que quieran comer en cada sesión ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos.
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Usando una escala analógica visual (VAS) de 3 ítems para marcar a lo largo de una línea de 100 mm el nivel de hambre y saciedad desde nada hasta totalmente lleno
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Antes de comer e inmediatamente después de comer todo lo que quieran comer en cada sesión ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida exploratoria: Relación entre el comportamiento de masticación y el perfil textural.
Periodo de tiempo: En cada período de alimentación ad libitum en cada sesión ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos.
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Grabación de audio/video del movimiento de la mandíbula analizado por software versus textura de refrigerio autoinformada mediante encuesta
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En cada período de alimentación ad libitum en cada sesión ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos.
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Medida exploratoria: relación entre el movimiento facial y la respuesta emocional autoinformada
Periodo de tiempo: En cada período de alimentación ad libitum en cada sesión ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos.
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Grabación de audio/video del movimiento facial analizado por software versus respuesta emocional autoinformada mediante encuesta
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En cada período de alimentación ad libitum en cada sesión ad libitum de 30 minutos en días separados, dos visitas para el brazo de chips de tortilla y tres visitas para el brazo de chips extruidos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-2409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .