- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06691958
Sirun paksuuden ja koon vaikutus syömisvasteisiin
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Analysoida prototyyppejä, jotka on kehitetty sellaisten tuotteiden pohjalla ja mausteilla, joiden lastunpaksuus ja koko vaihtelevat.
Tästä analyysistä saadut tiedot toimivat pohjana myöhempään tutkimukseen, jossa tutkitaan erilaisia prototyyppivaihtoehtoja, joilla on lisääntyneet kyllästymisominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskomponentteja on kaksi, aistinvarainen tutkimus ja ad libitum -tutkimus.
Kahdeksankymmentäkahdeksan osallistujaa testaa tortillalastuja ja kahdeksankymmentäkahdeksan ekstrudoituja siruja aistinvaraisessa tutkimuksessa.
Ensin tullutta palvellaan ensin -periaatteella, 44 aistinvaraisen testausvaiheen kahdeksankymmentäkahdeksasta siru osallistujasta testaa tortillalastuja ja 44 88 puristettujen sirujen osallistujasta testaa pursotettuja siruja ad libitum. opiskella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Sutton Bonington, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoita, että syöt säännöllisesti tortillaa ja/tai puristettuja lastuja, jotka eivät hylkää juustomakuisia lastuja
- Anna tietoinen suostumus
- Puhu ja ymmärrä englantia ilman vaikeuksia
- halukas syömään samanlaista ruokaa edellisenä päivänä ja jokaisena testauslaitoksen käyntipäivänä ad libitum -istuntoja varten
- Kuvaile itseäsi yleisesti terveeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka noudattavat rajoitettua ruokavaliota painonpudotuksen tai ylläpitotarkoituksen vuoksi
- Osallistujat, joilla on luokan III tukos ad libitum -istuntoihin
- Sinulla on epänormaali maku-, pureskelu- ja hajukyky
- Savua tai höyryä
- Raskaana oleminen tai imetys
- Allergia tai intoleranssi jollekin tuotteen ainesosalle (kohta 6), erityisesti maidolle ja vehnälle
- Osallistuminen aistinvaraiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 7 päivän aikana (emme odota makutestauksen siirtymistä)
- Osallistuminen mihin tahansa PepsiCo-kokeeseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen tortillalastu aistinvaraiseen tutkimukseen
Välipala verrattavissa markkinoituun versioon
|
Välipala
|
|
Kokeellinen: Paksumpi kuin tavallinen tortillalastu, jossa sama määrä mausteita 100 g:aa kohti Sensory Study -tutkimuksessa
Välipala
|
Välipala
|
|
Active Comparator: Vakiopuristettu siru aistinvaraiseen tutkimukseen
Välipala verrattavissa markkinoituun versioon
|
Välipala
|
|
Kokeellinen: Isompi suulakepuristettu siru samalla mausteella 100 g:ssa Sensory Study -tutkimukseen
Välipala
|
Välipala
|
|
Kokeellinen: Isompi suulakepuristettu lastu, jossa on sama maustepitoisuus pinnalla 100 g:a kohti aistinvaraiseen tutkimukseen
Välipala
|
Välipala
|
|
Active Comparator: Tavallinen tortillalastu Ad libitum -tutkimukseen
Välipala verrattavissa markkinoituun versioon
|
Välipala
|
|
Kokeellinen: Paksumpi kuin tavallinen tortillalastu samalla mausteella 100 g kohden Ad libitum -tutkimuksessa
Välipala
|
Välipala
|
|
Active Comparator: Vakiopuristettu siru Ad libitum -tutkimukseen
Välipala verrattavissa markkinoituun versioon
|
Välipala
|
|
Kokeellinen: Isompi suulakepuristettu siru samalla mausteella 100 g kohden Ad libitum -tutkimukseen
Välipala
|
Välipala
|
|
Kokeellinen: Suurempi suulakepuristettu lastu, jossa on sama maustepitoisuus pinnalla 100 g:ssa Ad libitum -tutkimuksessa
Välipala
|
Välipala
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyys: saanti grammoina
Aikaikkuna: Kulutetut grammat yhteensä jokaisessa 30 minuutin ad libitum -testausistunnossa ruokailun alusta ruokailun loppuun asti eri päivinä, kaksi testikäyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme testikäyntiä ekstrudoitujen lastujen varrelle.
|
gramman kulutus
|
Kulutetut grammat yhteensä jokaisessa 30 minuutin ad libitum -testausistunnossa ruokailun alusta ruokailun loppuun asti eri päivinä, kaksi testikäyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme testikäyntiä ekstrudoitujen lastujen varrelle.
|
|
Kylläisyys: ravitsemus
Aikaikkuna: Kulutetut kokonaiskalorit kullakin 30 minuutin ad libitum -testausistunnolla ruokailun alusta ruokailun loppuun asti eri päivinä, kaksi testikäyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme testikäyntiä ekstrudoitujen lastujen varrelle.
|
Kalorien saanti
|
Kulutetut kokonaiskalorit kullakin 30 minuutin ad libitum -testausistunnolla ruokailun alusta ruokailun loppuun asti eri päivinä, kaksi testikäyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme testikäyntiä ekstrudoitujen lastujen varrelle.
|
|
Syömisen kesto
Aikaikkuna: Ajastettu syömisen alusta ruokailun loppuun jokaisessa 30 minuutin ad libitum -testausistunnossa erillisinä päivinä, kaksi testikäyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme testikäyntiä pursotettujen sirujen varrelle.
|
Minuutteissa
|
Ajastettu syömisen alusta ruokailun loppuun jokaisessa 30 minuutin ad libitum -testausistunnossa erillisinä päivinä, kaksi testikäyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme testikäyntiä pursotettujen sirujen varrelle.
|
|
Kulutusaste
Aikaikkuna: Mitattu grammoina minuutissa jokaisessa 30 minuutin ad libitum -testausistunnossa ruokailun alusta ruokailun loppuun asti, eri päivinä, kaksi testikäyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme testikäyntiä ekstrudoitujen lastujen varrelle.
|
Syömisnopeus minuuteissa
|
Mitattu grammoina minuutissa jokaisessa 30 minuutin ad libitum -testausistunnossa ruokailun alusta ruokailun loppuun asti, eri päivinä, kaksi testikäyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme testikäyntiä ekstrudoitujen lastujen varrelle.
|
|
Kuluttajan vastaus: Tykkää
Aikaikkuna: Kunkin tuotteen syömisen päätteeksi yhdellä 45 minuutin aistinvaraisella istunnolla ja jokaisen 30 minuutin ad libitum -istunnon lopussa eri päivinä kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä puristettujen sirujen varrelle. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
9-pisteinen hedoninen asteikko erittäin vastenmielisestä äärimmäisen tykkäämiseen
|
Kunkin tuotteen syömisen päätteeksi yhdellä 45 minuutin aistinvaraisella istunnolla ja jokaisen 30 minuutin ad libitum -istunnon lopussa eri päivinä kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä puristettujen sirujen varrelle. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
|
Kuluttajan vastaus: Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kunkin tuotteen syömisen päätteeksi yhdellä 45 minuutin aistinvaraisella istunnolla ja jokaisen ad libitum -istunnon lopussa erillisinä päivinä kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä ekstrudoitujen lastujen haaralle. Suurempi tyytyväisyys on parempi tulos.
|
9-pisteinen hedoninen asteikko erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen
|
Kunkin tuotteen syömisen päätteeksi yhdellä 45 minuutin aistinvaraisella istunnolla ja jokaisen ad libitum -istunnon lopussa erillisinä päivinä kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä ekstrudoitujen lastujen haaralle. Suurempi tyytyväisyys on parempi tulos.
|
|
Havaitut aistiominaisuudet (TCATA)
Aikaikkuna: 60 sekunnin aikana kullekin tuotteelle yhdessä 45 minuutin aistinvaraisessa istunnossa ja kussakin ad libitum -istunnossa eri päivinä, kaksi käyntiä tortillalastuhaarassa ja kolme käyntiä pursotettujen sirujen haarassa.
|
Käyttämällä Temporal CATA (TCATA) valitse kaikki sopivat luettelosta rapeita, kovia, hampaiden tukkeutumista, irtonaisia hiukkasia, pehmeää, ilmavaa sulamista
|
60 sekunnin aikana kullekin tuotteelle yhdessä 45 minuutin aistinvaraisessa istunnossa ja kussakin ad libitum -istunnossa eri päivinä, kaksi käyntiä tortillalastuhaarassa ja kolme käyntiä pursotettujen sirujen haarassa.
|
|
Havaitut aistiominaisuudet (CATA)
Aikaikkuna: Tarkista kaikki kutakin tuotetta koskevat kohdat, kun otat niistä näytteitä yhdessä 45 minuutin aistinvaraisessa istunnossa. Myönteinen arvosana olisi parempi tulos.
|
CATA
|
Tarkista kaikki kutakin tuotetta koskevat kohdat, kun otat niistä näytteitä yhdessä 45 minuutin aistinvaraisessa istunnossa. Myönteinen arvosana olisi parempi tulos.
|
|
Emotionaaliset vastaukset CATA:n avulla
Aikaikkuna: Tarkista kaikki kutakin tuotetta koskevat kohdat, kun otat niistä näytteitä yhdessä 45 minuutin aistinvaraisessa istunnossa. Positiiviset arvosanat olisivat parempi tulos kuin negatiiviset.
|
Essence 25 CATA:lla
|
Tarkista kaikki kutakin tuotetta koskevat kohdat, kun otat niistä näytteitä yhdessä 45 minuutin aistinvaraisessa istunnossa. Positiiviset arvosanat olisivat parempi tulos kuin negatiiviset.
|
|
Nälkä ja kylläisyys ja kuinka paljon voisit syödä juuri nyt
Aikaikkuna: Ennen syömistä ja heti syömisen jälkeen niin paljon kuin haluavat syödä jokaisella 30 minuutin ad libitum -istunnolla eri päivinä, kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä pursotettujen sirujen varrelle.
|
Kolmen kohteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nälän ja kylläisyyden tason merkitseminen 100 mm:n viivalla ei ollenkaan täyteen.
|
Ennen syömistä ja heti syömisen jälkeen niin paljon kuin haluavat syödä jokaisella 30 minuutin ad libitum -istunnolla eri päivinä, kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä pursotettujen sirujen varrelle.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva toimenpide: pureskelukäyttäytymisen ja rakenneprofiilin välinen suhde
Aikaikkuna: Kullakin ad libitum -syömisjaksolla kussakin 30 minuutin ad libitum -istunnossa eri päivinä kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä suulakepuristettujen sirujen varrelle.
|
Leuan liikkeen ääni-/videotallennus analysoituna ohjelmistolla vs. itse ilmoittama välipalan rakenne kyselyn perusteella
|
Kullakin ad libitum -syömisjaksolla kussakin 30 minuutin ad libitum -istunnossa eri päivinä kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä suulakepuristettujen sirujen varrelle.
|
|
Tutkiva toimenpide: Kasvojen liikkeen ja itse ilmoittaman tunnereaktion välinen suhde
Aikaikkuna: Kullakin ad libitum -syömisjaksolla kussakin 30 minuutin ad libitum -istunnossa eri päivinä kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä suulakepuristettujen sirujen varrelle.
|
Ääni-/videotallennus kasvojen liikkeistä analysoituna ohjelmistolla vs. itse ilmoittama tunnereaktio tutkimuksella
|
Kullakin ad libitum -syömisjaksolla kussakin 30 minuutin ad libitum -istunnossa eri päivinä kaksi käyntiä tortillalastuvarrelle ja kolme käyntiä suulakepuristettujen sirujen varrelle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .