- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06691958
Impatto dello spessore e delle dimensioni dei trucioli sulle risposte alimentari
2 maggio 2025 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Analizzare i prototipi sviluppati con la base e le stagionature di prodotti che presentano variazioni nello spessore e nella dimensione del truciolo.
Le informazioni ottenute da questa analisi serviranno come base per la ricerca successiva volta a esplorare diverse opzioni di prototipi con maggiori proprietà di sazietà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Ci sono due componenti di studio, uno studio sensoriale e uno studio ad libitum.
Ottantotto partecipanti testeranno le tortilla chips e ottantotto testeranno le patatine estruse nello studio sensoriale.
In base all'ordine di arrivo, quarantaquattro degli ottantotto partecipanti ai chip della fase di test sensoriale testeranno i tortilla chips e quarantaquattro degli ottantotto partecipanti ai chip estrusi testeranno i chip estrusi ad libitum studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Leicestershire
-
Sutton Bonington, Leicestershire, Regno Unito, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Segnala di mangiare regolarmente tortilla e/o patatine estruse, di non respingere le patatine al gusto di formaggio
- Fornire il consenso informato
- Parla e capisci l'inglese senza difficoltà
- Disposto a mangiare cibo simile il giorno prima e il giorno di ogni visita alla struttura di test per sessioni ad libitum
- Descriviti come generalmente sano
Criteri di esclusione:
- Coloro che seguono una dieta ristretta a causa di una perdita di peso o di un obiettivo di mantenimento
- Partecipanti con occlusioni di classe III per sessioni ad libitum
- Avere capacità di gusto, masticazione e olfatto anormali
- Fumare o vaporizzare
- Essere incinta o allattare
- Allergia o intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto (sezione 6), in particolare latte e grano
- Partecipazione a uno studio clinico sensoriale negli ultimi 7 giorni (non prevediamo problemi di riporto dal test del gusto)
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione PepsiCo negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Chip di tortilla standard per lo studio sensoriale
Snack paragonabile alla versione commercializzata
|
Spuntino
|
|
Sperimentale: Più spesse delle tortilla chips standard con la stessa quantità di condimento per 100 g per lo studio sensoriale
Spuntino
|
Spuntino
|
|
Comparatore attivo: Chip estruso standard per lo studio sensoriale
Snack paragonabile alla versione commercializzata
|
Spuntino
|
|
Sperimentale: Chip estruso più grande con lo stesso condimento per 100 g per lo studio sensoriale
Spuntino
|
Spuntino
|
|
Sperimentale: Chip estruso più grande con la stessa concentrazione di condimento sulla superficie per 100 g per lo studio sensoriale
Spuntino
|
Spuntino
|
|
Comparatore attivo: Tortilla Chip standard per lo studio ad libitum
Snack paragonabile alla versione commercializzata
|
Spuntino
|
|
Sperimentale: Più spesse delle tortilla chips standard con lo stesso condimento per 100 g per lo studio ad libitum
Spuntino
|
Spuntino
|
|
Comparatore attivo: Chip estruso standard per studio ad libitum
Snack paragonabile alla versione commercializzata
|
Spuntino
|
|
Sperimentale: Chip estruso più grande con lo stesso condimento per 100 g per lo studio ad libitum
Spuntino
|
Spuntino
|
|
Sperimentale: Chip estruso più grande con la stessa concentrazione di condimento sulla superficie per 100 g per lo studio ad libitum
Spuntino
|
Spuntino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sazietà: apporto in grammi
Lasso di tempo: Grammi totali consumati in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
|
grammo di consumo
|
Grammi totali consumati in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
|
|
Sazietà: nutrizione
Lasso di tempo: Calorie totali consumate in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
|
Apporto in calorie
|
Calorie totali consumate in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
|
|
Durata del mangiare
Lasso di tempo: Cronometrato dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
|
In pochi minuti
|
Cronometrato dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto in ciascuna sessione di test ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
|
|
Tasso di consumo
Lasso di tempo: Misurato in grammi al minuto in ogni sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto, in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
|
Velocità di mangiare in pochi minuti
|
Misurato in grammi al minuto in ogni sessione di test ad libitum di 30 minuti dall'inizio del pasto fino alla fine del pasto, in giorni separati, due visite di prova per il braccio delle patatine tortilla e tre visite di prova per il braccio delle patatine estruse.
|
|
Risposta del consumatore: Mi piace
Lasso di tempo: Al termine del consumo di ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e alla fine di ciascuna sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse. Il punteggio più alto è il risultato migliore.
|
Scala edonica a 9 punti da estremamente antipatico a estremamente simile
|
Al termine del consumo di ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e alla fine di ciascuna sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse. Il punteggio più alto è il risultato migliore.
|
|
Risposta dei consumatori: soddisfazione
Lasso di tempo: Al termine del consumo di ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e alla fine di ciascuna sessione ad libitum in giorni separati, due visite per il braccio delle tortilla chips e tre visite per il braccio delle patatine estruse. Una maggiore soddisfazione è un risultato migliore.
|
Scala edonica a 9 punti da estremamente insoddisfatto a estremamente soddisfatto
|
Al termine del consumo di ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e alla fine di ciascuna sessione ad libitum in giorni separati, due visite per il braccio delle tortilla chips e tre visite per il braccio delle patatine estruse. Una maggiore soddisfazione è un risultato migliore.
|
|
Proprietà sensoriali percepite (TCATA)
Lasso di tempo: Per un periodo di 60 secondi per ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e in ciascuna sessione ad libitum in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
|
Utilizzando Temporal CATA (TCATA) scegli tutto ciò che si applica dall'elenco di particelle croccanti, dure, che ostruiscono i denti, particelle sciolte, morbide e ariose che si sciolgono
|
Per un periodo di 60 secondi per ciascun prodotto in una sessione sensoriale di 45 minuti e in ciascuna sessione ad libitum in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
|
|
Proprietà sensoriali percepite (CATA)
Lasso di tempo: Controlla tutto ciò che si applica a ciascun prodotto mentre lo assaggi durante una sessione sensoriale di 45 minuti. Una valutazione favorevole sarebbe un risultato migliore.
|
CATA
|
Controlla tutto ciò che si applica a ciascun prodotto mentre lo assaggi durante una sessione sensoriale di 45 minuti. Una valutazione favorevole sarebbe un risultato migliore.
|
|
Risposte emotive utilizzando CATA
Lasso di tempo: Controlla tutto ciò che si applica a ciascun prodotto mentre lo assaggi durante una sessione sensoriale di 45 minuti. Le valutazioni positive sarebbero un risultato migliore di quelle negative.
|
Essenza 25 utilizzando CATA
|
Controlla tutto ciò che si applica a ciascun prodotto mentre lo assaggi durante una sessione sensoriale di 45 minuti. Le valutazioni positive sarebbero un risultato migliore di quelle negative.
|
|
Fame e sazietà e quanto potresti mangiare in questo momento
Lasso di tempo: Prima di mangiare e subito dopo aver mangiato quanto desiderano in ciascuna sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
|
Utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 3 elementi per contrassegnare lungo la linea di 100 mm il livello di fame e sazietà da per niente a totalmente pieno
|
Prima di mangiare e subito dopo aver mangiato quanto desiderano in ciascuna sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura esplorativa: Relazione tra comportamento masticatorio e profilo strutturale
Lasso di tempo: Ad ogni periodo di consumo ad libitum, ad ogni sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
|
Registrazione audio/video del movimento della mascella analizzato dal software rispetto alla consistenza dello spuntino auto-riportata mediante sondaggio
|
Ad ogni periodo di consumo ad libitum, ad ogni sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
|
|
Misura esplorativa: relazione tra movimento facciale e risposta emotiva auto-riferita
Lasso di tempo: Ad ogni periodo di consumo ad libitum, ad ogni sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
|
Registrazione audio/video del movimento facciale analizzato dal software rispetto alla risposta emotiva auto-riferita mediante sondaggio
|
Ad ogni periodo di consumo ad libitum, ad ogni sessione ad libitum di 30 minuti in giorni separati, due visite per il braccio delle patatine tortilla e tre visite per il braccio delle patatine estruse.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-2409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .