- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06691958
Wpływ grubości i wielkości chipsów na reakcje żywieniowe
2 maja 2025 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Analiza prototypów opracowanych na bazie bazy i przypraw produktów wykazujących różnice w grubości i wielkości wiórów.
Informacje uzyskane z tej analizy posłużą jako podstawa do dalszych badań mających na celu zbadanie różnych opcji prototypów o podwyższonych właściwościach nasycenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje dwa elementy: badanie sensoryczne i badanie ad libitum.
W badaniu sensorycznym osiemdziesięciu ośmiu uczestników przetestuje chipsy tortilla, a osiemdziesięciu ośmiu – wytłaczane chipsy.
Na zasadzie „kto pierwszy, ten lepszy” czterdziestu czterech z osiemdziesięciu ośmiu uczestników fazy testów sensorycznych przetestuje chipsy tortilla, a czterdziestu czterech z osiemdziesięciu ośmiu uczestników wytłaczanych chipsów przetestuje wytłaczane chipsy w dowolny sposób badanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Sutton Bonington, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłaszaj regularne spożywanie tortilli i/lub ekstrudowanych chipsów, nie odrzucaj chipsów o smaku sera
- Wyraź świadomą zgodę
- Mówić i rozumieć angielski bez trudności
- Chęć spożywania podobnego pożywienia dzień przed i w dniu każdej wizyty w ośrodku testowym w ramach sesji ad libitum
- Opisz siebie jako osobę ogólnie zdrową
Kryteria wykluczenia:
- Osoby stosujące ograniczoną dietę ze względu na utratę wagi lub w celach konserwacyjnych
- Uczestnicy ze zgryzem klasy III na sesje ad libitum
- Mają nieprawidłowy smak, zdolność żucia i węchu
- Dym lub waporyzator
- Będąc w ciąży lub karmiąc piersią
- Alergia lub nietolerancja na którykolwiek ze składników produktu (sekcja 6), szczególnie na mleko i pszenicę
- Udział w sensorycznym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 7 dni (nie spodziewamy się problemu przeniesienia z badania smaku)
- Udział w dowolnym badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy chips tortilla do badania sensorycznego
Przekąska porównywalna z wersją dostępną na rynku
|
Przekąska
|
|
Eksperymentalny: Grubsze niż standardowe chipsy tortilla z taką samą ilością przypraw na 100 g do badania sensorycznego
Przekąska
|
Przekąska
|
|
Aktywny komparator: Standardowy wytłaczany chip do badań sensorycznych
Przekąska porównywalna z wersją dostępną na rynku
|
Przekąska
|
|
Eksperymentalny: Większy wytłaczany chips z tą samą przyprawą na 100 g do badania sensorycznego
Przekąska
|
Przekąska
|
|
Eksperymentalny: Większy wytłaczany chip o takim samym stężeniu przypraw na powierzchni na 100 g do badania sensorycznego
Przekąska
|
Przekąska
|
|
Aktywny komparator: Standardowy chips tortilla do badania Ad libitum
Przekąska porównywalna z wersją dostępną na rynku
|
Przekąska
|
|
Eksperymentalny: Grubsze niż standardowe chipsy tortilla z tą samą przyprawą na 100 g w badaniu Ad libitum
Przekąska
|
Przekąska
|
|
Aktywny komparator: Standardowy wytłaczany chip do badania Ad libitum
Przekąska porównywalna z wersją dostępną na rynku
|
Przekąska
|
|
Eksperymentalny: Większy wytłaczany chips z tą samą przyprawą na 100 g do badania Ad libitum
Przekąska
|
Przekąska
|
|
Eksperymentalny: Większy wytłaczany chip o takim samym stężeniu przyprawy na powierzchni na 100 g w badaniu Ad libitum
Przekąska
|
Przekąska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie: spożycie w gramach
Ramy czasowe: Całkowita liczba gramów spożytych podczas każdej 30-minutowej sesji testowej ad libitum od początku jedzenia do końca jedzenia w różne dni, dwie wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
gram wagi spożycia
|
Całkowita liczba gramów spożytych podczas każdej 30-minutowej sesji testowej ad libitum od początku jedzenia do końca jedzenia w różne dni, dwie wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
|
Nasycenie: Odżywienie
Ramy czasowe: Całkowita liczba kalorii spożytych podczas każdej 30-minutowej sesji testowej ad libitum od początku jedzenia do końca jedzenia w różne dni, dwie wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
Spożycie kalorii
|
Całkowita liczba kalorii spożytych podczas każdej 30-minutowej sesji testowej ad libitum od początku jedzenia do końca jedzenia w różne dni, dwie wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
|
Czas jedzenia
Ramy czasowe: Czas od początku jedzenia do końca jedzenia, w każdej 30-minutowej sesji testowej ad libitum w różne dni, dwie wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
Za kilka minut
|
Czas od początku jedzenia do końca jedzenia, w każdej 30-minutowej sesji testowej ad libitum w różne dni, dwie wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
|
Wskaźnik zużycia
Ramy czasowe: Mierzone w gramach na minutę podczas każdej 30-minutowej sesji testowej ad libitum od początku jedzenia do końca jedzenia, w różne dni, dwie wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami wytłaczanymi.
|
Szybkość jedzenia w minutach
|
Mierzone w gramach na minutę podczas każdej 30-minutowej sesji testowej ad libitum od początku jedzenia do końca jedzenia, w różne dni, dwie wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty testowe w przypadku ramienia z chipsami wytłaczanymi.
|
|
Reakcja konsumenta: Lubienie
Ramy czasowe: Na koniec spożycia każdego produktu podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej oraz na koniec każdej 30-minutowej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
9-punktowa skala hedoniczna od skrajnej niechęci do skrajnie lubianej
|
Na koniec spożycia każdego produktu podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej oraz na koniec każdej 30-minutowej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
|
Reakcja konsumentów: Satysfakcja
Ramy czasowe: Na koniec spożycia każdego produktu podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej i na koniec każdej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi. Większa satysfakcja to lepszy wynik.
|
9-punktowa skala hedoniczna od skrajnie niezadowolonego do skrajnie usatysfakcjonowanego
|
Na koniec spożycia każdego produktu podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej i na koniec każdej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi. Większa satysfakcja to lepszy wynik.
|
|
Postrzegane właściwości sensoryczne (TCATA)
Ramy czasowe: W ciągu 60 sekund dla każdego produktu podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej i podczas każdej sesji ad libitum w osobne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
Używając Temporal CATA (TCATA) wybierz wszystko, co ma zastosowanie z listy chrupiących, twardych, zatykających zęby, luźnych cząstek, miękkiego, przewiewnego topienia
|
W ciągu 60 sekund dla każdego produktu podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej i podczas każdej sesji ad libitum w osobne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
|
Postrzegane właściwości sensoryczne (CATA)
Ramy czasowe: Sprawdź wszystko, co dotyczy każdego produktu, próbując go podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej. Lepszym wynikiem byłaby pozytywna ocena.
|
KATA
|
Sprawdź wszystko, co dotyczy każdego produktu, próbując go podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej. Lepszym wynikiem byłaby pozytywna ocena.
|
|
Reakcje emocjonalne za pomocą CATA
Ramy czasowe: Sprawdź wszystko, co dotyczy każdego produktu, próbując go podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej. Pozytywne oceny byłyby lepszym wynikiem niż negatywne.
|
Essence 25 przy użyciu CATA
|
Sprawdź wszystko, co dotyczy każdego produktu, próbując go podczas jednej 45-minutowej sesji sensorycznej. Pozytywne oceny byłyby lepszym wynikiem niż negatywne.
|
|
Głód i Pełnia oraz ile mógłbyś teraz zjeść
Ramy czasowe: Przed jedzeniem i zaraz po jedzeniu tyle, ile chce, w każdej 30-minutowej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w ramieniu z chipsami tortilla i trzy wizyty w ramieniu z chipsami ekstrudowanymi.
|
Używając 3-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) do zaznaczenia na linii 100 mm poziomu głodu i sytości od całkowitego do całkowitego
|
Przed jedzeniem i zaraz po jedzeniu tyle, ile chce, w każdej 30-minutowej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w ramieniu z chipsami tortilla i trzy wizyty w ramieniu z chipsami ekstrudowanymi.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar eksploracyjny: Związek między zachowaniem podczas żucia a profilem tekstury
Ramy czasowe: W każdym okresie jedzenia ad libitum, podczas każdej 30-minutowej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
Nagranie audio/wideo ruchu szczęki analizowane za pomocą oprogramowania w porównaniu z samodzielnie zgłaszaną teksturą przekąski na podstawie ankiety
|
W każdym okresie jedzenia ad libitum, podczas każdej 30-minutowej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
|
Pomiar eksploracyjny: Związek między ruchami twarzy a reakcją emocjonalną zgłaszaną przez pacjenta
Ramy czasowe: W każdym okresie jedzenia ad libitum, podczas każdej 30-minutowej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
Nagranie audio/wideo ruchów twarzy analizowane za pomocą oprogramowania w porównaniu z reakcją emocjonalną zgłaszaną przez osobę za pomocą ankiety
|
W każdym okresie jedzenia ad libitum, podczas każdej 30-minutowej sesji ad libitum w różne dni, dwie wizyty w przypadku ramienia z chipsami tortilla i trzy wizyty w przypadku ramienia z chipsami ekstrudowanymi.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .