- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06691958
Impacto da espessura e tamanho dos chips nas respostas alimentares
2 de maio de 2025 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Analisar protótipos desenvolvidos com base e temperos de produtos que apresentam variações na espessura e tamanho dos cavacos.
As informações obtidas nesta análise servirão de base para pesquisas posteriores para explorar diferentes opções de protótipos com propriedades de saciedade aumentadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Existem dois componentes de estudo, um estudo sensorial e um estudo ad libitum.
Oitenta e oito participantes testarão chips de tortilla e oitenta e oito testarão chips extrusados no estudo sensorial.
Por ordem de chegada, quarenta e quatro dos oitenta e oito participantes de chips da fase de teste sensorial testarão chips de tortilla, e quarenta e quatro dos oitenta e oito participantes de chips extrusados testarão chips extrudados no ad libitum estudar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Leicestershire
-
Sutton Bonington, Leicestershire, Reino Unido, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Relata comer tortilhas e/ou salgadinhos extrusados regularmente, não rejeita salgadinhos com sabor de queijo
- Fornecer consentimento informado
- Fale e entenda inglês sem dificuldade
- Disposto a comer alimentos semelhantes no dia anterior e no dia de cada visita às instalações de teste para sessões ad libitum
- Descreva-se como geralmente saudável
Critérios de exclusão:
- Aqueles que estão em dieta restrita devido a uma finalidade de perda ou manutenção de peso
- Participantes com oclusões de classe III para sessões ad libitum
- Têm capacidade anormal de paladar, mastigação e olfato
- Fumaça ou vapor
- Estar grávida ou amamentando
- Alérgico ou intolerância a qualquer um dos ingredientes do produto (seção 6), especialmente leite e trigo
- Participação em um ensaio clínico sensorial nos últimos 7 dias (não esperamos problemas de transferência do teste de sabor)
- Participação em qualquer teste da PepsiCo nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Chip de tortilla padrão para estudo sensorial
Lanche comparável à versão comercializada
|
Lanche
|
|
Experimental: Mais espesso que o chip de tortilha padrão com a mesma quantidade de tempero por 100g para estudo sensorial
Lanche
|
Lanche
|
|
Comparador Ativo: Chip extrudado padrão para estudo sensorial
Lanche comparável à versão comercializada
|
Lanche
|
|
Experimental: Chip extrusado maior com mesmo tempero por 100g para Estudo Sensorial
Lanche
|
Lanche
|
|
Experimental: Lascas extrusadas maiores com a mesma concentração de tempero na superfície por 100g para Estudo Sensorial
Lanche
|
Lanche
|
|
Comparador Ativo: Chip de tortilla padrão para estudo Ad libitum
Lanche comparável à versão comercializada
|
Lanche
|
|
Experimental: Mais espesso que o chip de tortilla padrão com o mesmo tempero por 100g para estudo Ad libitum
Lanche
|
Lanche
|
|
Comparador Ativo: Chip extrudado padrão para estudo ad libitum
Lanche comparável à versão comercializada
|
Lanche
|
|
Experimental: Chip extrusado maior com o mesmo tempero por 100g para estudo Ad libitum
Lanche
|
Lanche
|
|
Experimental: Lascas extrusadas maiores com a mesma concentração de tempero na superfície por 100g para estudo Ad libitum
Lanche
|
Lanche
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saciação: Ingestão em gramas
Prazo: Total de gramas consumidas em cada sessão de teste ad libitum de 30 minutos, desde o início da alimentação até o final da alimentação em dias separados, duas visitas de teste para o braço de chips de tortilla e três visitas de teste para o braço de chips extrusados.
|
grama de peso de consumo
|
Total de gramas consumidas em cada sessão de teste ad libitum de 30 minutos, desde o início da alimentação até o final da alimentação em dias separados, duas visitas de teste para o braço de chips de tortilla e três visitas de teste para o braço de chips extrusados.
|
|
Saciação: Nutrição
Prazo: Total de calorias consumidas em cada sessão de teste ad libitum de 30 minutos, desde o início da alimentação até o final da alimentação em dias separados, duas visitas de teste para o braço de chips de tortilla e três visitas de teste para o braço de chips extrusados.
|
Ingestão em calorias
|
Total de calorias consumidas em cada sessão de teste ad libitum de 30 minutos, desde o início da alimentação até o final da alimentação em dias separados, duas visitas de teste para o braço de chips de tortilla e três visitas de teste para o braço de chips extrusados.
|
|
Duração da alimentação
Prazo: Cronometrado desde o início da alimentação até o final da alimentação em cada sessão de teste ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas de teste para o braço de chips de tortilla e três visitas de teste para o braço de chips extrusados.
|
Em minutos
|
Cronometrado desde o início da alimentação até o final da alimentação em cada sessão de teste ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas de teste para o braço de chips de tortilla e três visitas de teste para o braço de chips extrusados.
|
|
Taxa de consumo
Prazo: Medido em gramas por minuto a cada sessão de teste ad libitum de 30 minutos, desde o início até o final da alimentação, em dias separados, duas visitas de teste para o braço de chips de tortilla e três visitas de teste para o braço de chips extrusados.
|
Velocidade de comer em minutos
|
Medido em gramas por minuto a cada sessão de teste ad libitum de 30 minutos, desde o início até o final da alimentação, em dias separados, duas visitas de teste para o braço de chips de tortilla e três visitas de teste para o braço de chips extrusados.
|
|
Resposta do consumidor: Gostar
Prazo: Ao final da ingestão de cada produto em uma sessão sensorial de 45 minutos e ao final de cada sessão ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados. Pontuação mais alta é o melhor resultado.
|
Escala hedônica de 9 pontos, de desgostei extremamente a gostei extremamente
|
Ao final da ingestão de cada produto em uma sessão sensorial de 45 minutos e ao final de cada sessão ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados. Pontuação mais alta é o melhor resultado.
|
|
Resposta do consumidor: Satisfação
Prazo: Ao final da ingestão de cada produto em uma sessão sensorial de 45 minutos e ao final de cada sessão ad libitum em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados. Maior satisfação é um resultado melhor.
|
Escala hedônica de 9 pontos, de extremamente insatisfeito a extremamente satisfeito
|
Ao final da ingestão de cada produto em uma sessão sensorial de 45 minutos e ao final de cada sessão ad libitum em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados. Maior satisfação é um resultado melhor.
|
|
Propriedades sensoriais percebidas (TCATA)
Prazo: Durante um período de 60 segundos para cada produto em uma sessão sensorial de 45 minutos e em cada sessão ad libitum em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados.
|
Usando o Temporal CATA (TCATA), escolha tudo o que se aplica na lista de crocantes, duros, entupimentos dentários, partículas soltas, derretimento macio e arejado
|
Durante um período de 60 segundos para cada produto em uma sessão sensorial de 45 minutos e em cada sessão ad libitum em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados.
|
|
Propriedades sensoriais percebidas (CATA)
Prazo: Verifique tudo o que se aplica a cada produto enquanto os experimenta em uma sessão sensorial de 45 minutos. Uma classificação favorável seria um resultado melhor.
|
CATÁ
|
Verifique tudo o que se aplica a cada produto enquanto os experimenta em uma sessão sensorial de 45 minutos. Uma classificação favorável seria um resultado melhor.
|
|
Respostas emocionais usando CATA
Prazo: Verifique tudo o que se aplica a cada produto enquanto os experimenta em uma sessão sensorial de 45 minutos. Avaliações positivas seriam um resultado melhor do que negativas.
|
Essência 25 usando CATA
|
Verifique tudo o que se aplica a cada produto enquanto os experimenta em uma sessão sensorial de 45 minutos. Avaliações positivas seriam um resultado melhor do que negativas.
|
|
Fome e saciedade e quanto você poderia comer agora
Prazo: Antes de comer e logo depois de comer o quanto quiserem em cada sessão ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados.
|
Usando uma escala visual analógica (VAS) de 3 itens para marcar ao longo de uma linha de 100 mm o nível de fome e saciedade, de nada a totalmente saciado
|
Antes de comer e logo depois de comer o quanto quiserem em cada sessão ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida exploratória: Relação entre comportamento mastigatório e perfil textural
Prazo: Em cada período de alimentação ad libitum em cada sessão ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados.
|
Gravação de áudio/vídeo do movimento da mandíbula analisado por software versus textura do lanche autorrelatada por pesquisa
|
Em cada período de alimentação ad libitum em cada sessão ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados.
|
|
Medida exploratória: Relação entre movimento facial e resposta emocional autorrelatada
Prazo: Em cada período de alimentação ad libitum em cada sessão ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados.
|
Gravação de áudio/vídeo de movimentos faciais analisados por software versus resposta emocional autorrelatada por pesquisa
|
Em cada período de alimentação ad libitum em cada sessão ad libitum de 30 minutos em dias separados, duas visitas para o braço de chips de tortilla e três visitas para o braço de chips extrusados.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .