- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06691958
Impact van de dikte en grootte van de chip op de eetreacties
2 mei 2025 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Om prototypes te analyseren die zijn ontwikkeld met de basis en smaakmakers van producten die variaties in chipdikte en -grootte vertonen.
De uit deze analyse verkregen informatie zal dienen als basis voor vervolgonderzoek om verschillende prototype-opties met verhoogde verzadigingseigenschappen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee studieonderdelen, een sensorisch onderzoek en een ad libitum onderzoek.
In het sensorische onderzoek zullen 88 deelnemers tortillachips testen en 88 deelnemers zullen geëxtrudeerde chips testen.
Op basis van wie het eerst komt, het eerst maalt, zullen vierenveertig van de achtentachtig chipdeelnemers uit de sensorische testfase tortillachips testen, en vierenveertig van de achtentachtig geëxtrudeerde chipdeelnemers zullen geëxtrudeerde chips ad libitum testen. studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Sutton Bonington, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermeld regelmatig het eten van tortilla en/of geëxtrudeerde chips, geen afwijzing van chips met kaassmaak
- Geef geïnformeerde toestemming
- Spreek en versta zonder problemen Engels
- Bereid om soortgelijk voedsel te eten de dag vóór en op de dag van elk bezoek aan de testfaciliteit voor ad libitumsessies
- Beschrijf uzelf als over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een beperkt dieet volgen vanwege gewichtsverlies of onderhoudsdoeleinden
- Deelnemers met klasse III-occlusies voor ad libitumsessies
- Een abnormaal smaak-, kauw- en reukvermogen hebben
- Rook of damp
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Allergisch of intolerantie voor één van de ingrediënten van het product (rubriek 6), vooral melk en tarwe
- Deelname aan een sensorisch klinisch onderzoek in de afgelopen 7 dagen (we verwachten geen overdrachtsproblemen bij de smaaktesten)
- Deelname aan een PepsiCo-proef in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard tortillachip voor sensorisch onderzoek
Snack vergelijkbaar met de op de markt gebrachte versie
|
Tussendoortje
|
|
Experimenteel: Dikker dan standaard tortillachips met dezelfde hoeveelheid kruiden per 100 g voor sensorisch onderzoek
Tussendoortje
|
Tussendoortje
|
|
Actieve vergelijker: Standaard geëxtrudeerde chip voor sensorisch onderzoek
Snack vergelijkbaar met de op de markt gebrachte versie
|
Tussendoortje
|
|
Experimenteel: Grotere geëxtrudeerde chip met dezelfde kruiden per 100 g voor sensorisch onderzoek
Tussendoortje
|
Tussendoortje
|
|
Experimenteel: Grotere geëxtrudeerde chip met dezelfde concentratie kruiden op het oppervlak per 100 g voor sensorisch onderzoek
Tussendoortje
|
Tussendoortje
|
|
Actieve vergelijker: Standaard tortillachip voor Ad libitum Studie
Snack vergelijkbaar met de op de markt gebrachte versie
|
Tussendoortje
|
|
Experimenteel: Dikker dan standaard tortillachips met dezelfde kruiden per 100 g voor Ad libitum Study
Tussendoortje
|
Tussendoortje
|
|
Actieve vergelijker: Standaard geëxtrudeerde chip voor ad libitumonderzoek
Snack vergelijkbaar met de op de markt gebrachte versie
|
Tussendoortje
|
|
Experimenteel: Grotere geëxtrudeerde chip met dezelfde kruiden per 100 g voor Ad libitum-onderzoek
Tussendoortje
|
Tussendoortje
|
|
Experimenteel: Grotere geëxtrudeerde chip met dezelfde concentratie kruiden op het oppervlak per 100 g voor ad libitum-onderzoek
Tussendoortje
|
Tussendoortje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging: Inname in grammen
Tijdsspanne: Totaal aantal grammen dat is geconsumeerd tijdens elke ad libitum-testsessie van 30 minuten vanaf het begin van het eten tot het einde van het eten op afzonderlijke dagen, twee testbezoeken voor de tortillachips-arm en drie testbezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
gramgewicht van consumptie
|
Totaal aantal grammen dat is geconsumeerd tijdens elke ad libitum-testsessie van 30 minuten vanaf het begin van het eten tot het einde van het eten op afzonderlijke dagen, twee testbezoeken voor de tortillachips-arm en drie testbezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
|
Verzadiging: Voeding
Tijdsspanne: Totaal aantal verbruikte calorieën bij elke ad libitum-testsessie van 30 minuten vanaf het begin van het eten tot het einde van het eten op afzonderlijke dagen, twee testbezoeken voor de arm met tortillachips en drie testbezoeken voor de arm met geëxtrudeerde chips.
|
Inname in calorieën
|
Totaal aantal verbruikte calorieën bij elke ad libitum-testsessie van 30 minuten vanaf het begin van het eten tot het einde van het eten op afzonderlijke dagen, twee testbezoeken voor de arm met tortillachips en drie testbezoeken voor de arm met geëxtrudeerde chips.
|
|
Duur van het eten
Tijdsspanne: Getimed vanaf het begin van het eten tot het einde van het eten bij elke ad libitum testsessie van 30 minuten op afzonderlijke dagen, twee testbezoeken voor de tortillachips-arm en drie testbezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
Binnen enkele minuten
|
Getimed vanaf het begin van het eten tot het einde van het eten bij elke ad libitum testsessie van 30 minuten op afzonderlijke dagen, twee testbezoeken voor de tortillachips-arm en drie testbezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
|
Tarief van verbruik
Tijdsspanne: Gemeten in gram per minuut bij elke ad libitum-testsessie van 30 minuten vanaf het begin van het eten tot het einde van het eten, op afzonderlijke dagen, twee testbezoeken voor de tortillachips-arm en drie testbezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
Snelheid van eten in minuten
|
Gemeten in gram per minuut bij elke ad libitum-testsessie van 30 minuten vanaf het begin van het eten tot het einde van het eten, op afzonderlijke dagen, twee testbezoeken voor de tortillachips-arm en drie testbezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
|
Reactie van de consument: Liken
Tijdsspanne: Aan het einde van het eten van elk product tijdens de sensorische sessie van 45 minuten, en aan het einde van elke sessie van 30 minuten ad libitum op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm. Een hogere score is het betere resultaat.
|
9-punts hedonistische schaal van extreem afkeer tot extreem leuk
|
Aan het einde van het eten van elk product tijdens de sensorische sessie van 45 minuten, en aan het einde van elke sessie van 30 minuten ad libitum op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm. Een hogere score is het betere resultaat.
|
|
Reactie van de consument: Tevredenheid
Tijdsspanne: Aan het einde van het eten van elk product tijdens de sensorische sessie van 45 minuten en aan het einde van elke ad libitumsessie op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm. Een hogere tevredenheid is een beter resultaat.
|
9-punts hedonistische schaal van extreem ontevreden tot extreem tevreden
|
Aan het einde van het eten van elk product tijdens de sensorische sessie van 45 minuten en aan het einde van elke ad libitumsessie op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm. Een hogere tevredenheid is een beter resultaat.
|
|
Waargenomen sensorische eigenschappen (TCATA)
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 60 seconden voor elk product tijdens de sensorische sessie van 45 minuten en bij elke ad libitumsessie op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
Met behulp van Temporal CATA (TCATA) kiest u alles wat van toepassing is uit de lijst met knapperig, hard, tandverstopping, losse deeltjes, zacht, luchtig smeltend
|
Gedurende een periode van 60 seconden voor elk product tijdens de sensorische sessie van 45 minuten en bij elke ad libitumsessie op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
|
Waargenomen sensorische eigenschappen (CATA)
Tijdsspanne: Controleer alles wat van toepassing is voor elk product terwijl u ze proeft tijdens een zintuiglijke sessie van 45 minuten. Een gunstige beoordeling zou een beter resultaat zijn.
|
CATA
|
Controleer alles wat van toepassing is voor elk product terwijl u ze proeft tijdens een zintuiglijke sessie van 45 minuten. Een gunstige beoordeling zou een beter resultaat zijn.
|
|
Emotionele reacties met behulp van CATA
Tijdsspanne: Controleer alles wat van toepassing is voor elk product terwijl u ze proeft tijdens een zintuiglijke sessie van 45 minuten. Positieve beoordelingen zouden een beter resultaat zijn dan negatieve beoordelingen.
|
Essentie 25 met CATA
|
Controleer alles wat van toepassing is voor elk product terwijl u ze proeft tijdens een zintuiglijke sessie van 45 minuten. Positieve beoordelingen zouden een beter resultaat zijn dan negatieve beoordelingen.
|
|
Honger en volheid en hoeveel kun je nu eten?
Tijdsspanne: Voor het eten en direct na het eten zoveel als ze willen eten tijdens elke sessie van 30 minuten ad libitum op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
Gebruik een Visueel Analoge Schaal (VAS) met 3 items om langs een lijn van 100 mm het niveau van honger en volheid aan te geven, van helemaal niet tot helemaal vol
|
Voor het eten en direct na het eten zoveel als ze willen eten tijdens elke sessie van 30 minuten ad libitum op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennende maatregel: Relatie tussen kauwgedrag en textuurprofiel
Tijdsspanne: Bij elke ad libitum-eetperiode bij elke ad libitum-sessie van 30 minuten op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
Audio-/video-opname van kaakbeweging geanalyseerd door software versus zelfgerapporteerde snacktextuur door onderzoek
|
Bij elke ad libitum-eetperiode bij elke ad libitum-sessie van 30 minuten op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
|
Verkennende maatregel: relatie tussen gezichtsbewegingen en zelfgerapporteerde emotionele respons
Tijdsspanne: Bij elke ad libitum-eetperiode bij elke ad libitum-sessie van 30 minuten op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
Audio-/video-opname van gezichtsbewegingen geanalyseerd door software versus zelfgerapporteerde emotionele respons via enquête
|
Bij elke ad libitum-eetperiode bij elke ad libitum-sessie van 30 minuten op afzonderlijke dagen, twee bezoeken voor de tortillachips-arm en drie bezoeken voor de geëxtrudeerde chips-arm.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-2409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .