- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06691958
Innvirkning av flistykkelse og -størrelse på spiseresponser
2. mai 2025 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Å analysere prototyper utviklet med basis og krydder av produkter som viser variasjoner i flistykkelse og størrelse.
Informasjonen innhentet fra denne analysen vil tjene som grunnlag for påfølgende forskning for å utforske ulike prototypealternativer med økte metningsegenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er to studiekomponenter, en sensorisk studie og en ad libitum-studie.
Åttiåtte deltakere vil teste tortillachips og åttiåtte vil teste ekstruderte chips i den sensoriske studien.
Etter førstemann til mølla-prinsippet vil 44 av de åttiåtte brikkedeltakerne fra sensorisk testfase teste tortillachips, og 44 av de åttiåtte ekstruderte brikkedeltakerne vil teste ekstruderte brikker i ad libitum studere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
178
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Sutton Bonington, Leicestershire, Storbritannia, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Rapporter å spise tortilla og/eller ekstruderte chips regelmessig, ikke avviser chips med ostesmak
- Gi informert samtykke
- Snakk og forstår engelsk uten problemer
- Villig til å spise lignende mat dagen før og på dagen for hvert besøk til testanlegget for ad libitum økter
- Beskriv deg selv som generelt sunn
Ekskluderingskriterier:
- De som er på begrenset diett på grunn av vekttap eller vedlikeholdsformål
- Deltakere med klasse III-okklusjoner for ad libitum økter
- Har unormal smaks-, tygge- og lukteevne
- Røyk eller vape
- Å være gravid eller ammende
- Allergisk eller intolerant mot noen av ingrediensene i produktet (seksjon 6), spesielt melk og hvete
- Deltakelse i en sensorisk klinisk studie i løpet av de siste 7 dagene (vi forventer ikke overføringsproblem fra smakstesten)
- Deltakelse i enhver PepsiCo-prøve i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard tortillabrikke for sensorisk studie
Snack kan sammenlignes med markedsført versjon
|
Matbit
|
|
Eksperimentell: Tykkere enn standard tortillachips med samme mengde krydder per 100 g for sensorisk studie
Matbit
|
Matbit
|
|
Aktiv komparator: Standard ekstrudert brikke for sensorisk studie
Snack kan sammenlignes med markedsført versjon
|
Matbit
|
|
Eksperimentell: Større ekstrudert chip med samme krydder per 100 g for sensorisk studie
Matbit
|
Matbit
|
|
Eksperimentell: Større ekstrudert chip med samme konsentrasjon av krydder på overflaten per 100 g for sensorisk studie
Matbit
|
Matbit
|
|
Aktiv komparator: Standard tortillabrikke for Ad libitum-studie
Snack kan sammenlignes med markedsført versjon
|
Matbit
|
|
Eksperimentell: Tykkere enn standard tortillachips med samme krydder per 100 g for Ad libitum-studie
Matbit
|
Matbit
|
|
Aktiv komparator: Standard ekstrudert brikke for Ad libitum-studie
Snack kan sammenlignes med markedsført versjon
|
Matbit
|
|
Eksperimentell: Større ekstrudert chip med samme krydder per 100 g for Ad libitum-studie
Matbit
|
Matbit
|
|
Eksperimentell: Større ekstrudert chip med samme konsentrasjon av krydder på overflaten per 100 g for Ad libitum-studie
Matbit
|
Matbit
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthet: Inntak i gram
Tidsramme: Totalt antall gram konsumert ved hver 30-minutters ad libitum testøkt fra begynnelsen av spisingen til slutten av spisingen på separate dager, to testbesøk for tortillachips-armen og tre testbesøk for ekstruderte chips-armen.
|
gram vekt av forbruk
|
Totalt antall gram konsumert ved hver 30-minutters ad libitum testøkt fra begynnelsen av spisingen til slutten av spisingen på separate dager, to testbesøk for tortillachips-armen og tre testbesøk for ekstruderte chips-armen.
|
|
Metthet: Ernæring
Tidsramme: Totalt forbruk av kalorier ved hver 30-minutters ad libitum-testøkt fra begynnelsen av spisingen til slutten av spisingen på separate dager, to testbesøk for tortillachips-armen og tre testbesøk for ekstruderte chips-armen.
|
Inntak av kalorier
|
Totalt forbruk av kalorier ved hver 30-minutters ad libitum-testøkt fra begynnelsen av spisingen til slutten av spisingen på separate dager, to testbesøk for tortillachips-armen og tre testbesøk for ekstruderte chips-armen.
|
|
Varighet av spising
Tidsramme: Tidsbestemt fra begynnelsen av spisingen til slutten av spisingen ved hver 30-minutters ad libitum testøkt på separate dager, to testbesøk for tortillachips-armen og tre testbesøk for ekstruderte chips-armen.
|
Om minutter
|
Tidsbestemt fra begynnelsen av spisingen til slutten av spisingen ved hver 30-minutters ad libitum testøkt på separate dager, to testbesøk for tortillachips-armen og tre testbesøk for ekstruderte chips-armen.
|
|
Forbruksrate
Tidsramme: Målt i gram per minutt ved hver 30-minutters ad libitum testøkt fra begynnelsen av spisingen til slutten av spisingen, på separate dager, to prøvebesøk for tortillachips-armen og tre testbesøk for ekstruderte chips-armen.
|
Spisehastighet på minutter
|
Målt i gram per minutt ved hver 30-minutters ad libitum testøkt fra begynnelsen av spisingen til slutten av spisingen, på separate dager, to prøvebesøk for tortillachips-armen og tre testbesøk for ekstruderte chips-armen.
|
|
Forbrukersvar: Liker
Tidsramme: Ved slutten av inntak av hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske økten, og ved slutten av hver 30-minutters ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen. Høyere poengsum er det beste resultatet.
|
9-punkts hedonisk skala fra ekstremt misliker til ekstremt like
|
Ved slutten av inntak av hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske økten, og ved slutten av hver 30-minutters ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen. Høyere poengsum er det beste resultatet.
|
|
Forbrukerrespons: Tilfredshet
Tidsramme: Ved slutten av inntak av hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske økten og ved slutten av hver ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen. Høyere tilfredshet er et bedre resultat.
|
9-punkts hedonisk skala fra ekstremt misfornøyd til ekstremt fornøyd
|
Ved slutten av inntak av hvert produkt ved den ene 45-minutters sensoriske økten og ved slutten av hver ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen. Høyere tilfredshet er et bedre resultat.
|
|
Oppfattede sensoriske egenskaper (TCATA)
Tidsramme: Over en periode på 60 sekunder for hvert produkt ved den ene 45-minutters sensorøkten og ved hver ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen.
|
Bruk Temporal CATA (TCATA) velg alt som gjelder fra listen over knasende, harde, tette tenner, løse partikler, myk, luftig smelting
|
Over en periode på 60 sekunder for hvert produkt ved den ene 45-minutters sensorøkten og ved hver ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen.
|
|
Oppfattede sensoriske egenskaper (CATA)
Tidsramme: Kryss av for alle som gjelder for hvert produkt mens du prøver dem på den ene 45-minutters sensoriske økten. En gunstig vurdering ville være et bedre resultat.
|
CATA
|
Kryss av for alle som gjelder for hvert produkt mens du prøver dem på den ene 45-minutters sensoriske økten. En gunstig vurdering ville være et bedre resultat.
|
|
Følelsesmessige responser ved hjelp av CATA
Tidsramme: Kryss av for alle som gjelder for hvert produkt mens du prøver dem på den ene 45-minutters sensoriske økten. Positive vurderinger ville være et bedre resultat enn negative..
|
Essence 25 bruker CATA
|
Kryss av for alle som gjelder for hvert produkt mens du prøver dem på den ene 45-minutters sensoriske økten. Positive vurderinger ville være et bedre resultat enn negative..
|
|
Sult og metthet og hvor mye kan du spise akkurat nå
Tidsramme: Før spising og rett etter spising så mye de ønsker å spise ved hver 30-minutters ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen.
|
Bruke en 3-elements Visual Analog Scale (VAS) for å markere sult- og metthetsnivået langs 100 mm-linjen fra ikke i det hele tatt til helt mett
|
Før spising og rett etter spising så mye de ønsker å spise ved hver 30-minutters ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende mål: Sammenheng mellom tyggeatferd og teksturprofil
Tidsramme: Ved hver ad libitum-spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen.
|
Lyd-/videoopptak av kjevebevegelse analysert av programvare vs. selvrapportert snacktekstur ved undersøkelse
|
Ved hver ad libitum-spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen.
|
|
Utforskende mål: Sammenheng mellom ansiktsbevegelse og selvrapportert emosjonell respons
Tidsramme: Ved hver ad libitum-spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen.
|
Lyd-/videoopptak av ansiktsbevegelser analysert av programvare vs. selvrapportert emosjonell respons ved undersøkelse
|
Ved hver ad libitum-spiseperiode ved hver 30-minutters ad libitum-økt på separate dager, to besøk for tortillachips-armen og tre besøk for den ekstruderte chips-armen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-2409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .