- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06691958
Влияние толщины и размера чипсов на пищевые реакции
2 мая 2025 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Проанализировать прототипы, разработанные с основой и приправами продуктов, которые имеют различную толщину и размер стружки.
Информация, полученная в результате этого анализа, послужит основой для последующих исследований по изучению различных вариантов прототипа с повышенными свойствами насыщения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Существует два компонента исследования: сенсорное исследование и исследование ad libitum.
В сенсорном исследовании восемьдесят восемь участников будут тестировать чипсы из тортильи, а восемьдесят восемь — экструдированные чипсы.
В порядке очереди сорок четыре из восьмидесяти восьми участников этапа сенсорного тестирования будут тестировать чипсы из тортильи, а сорок четыре из восьмидесяти восьми участников, получающих экструдированные чипсы, будут тестировать экструдированные чипсы в свободном доступе. изучать.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Sutton Bonington, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сообщите, что регулярно едите тортилью и/или экструдированные чипсы, не отказываетесь от чипсов со вкусом сыра.
- Дайте информированное согласие
- Говорите и понимайте английский без труда
- Готов есть аналогичную пищу накануне и в день каждого посещения испытательного центра для сеансов вволю.
- Опишите себя как в целом здорового человека
Критерии исключения:
- Те, кто находится на ограниченной диете из-за снижения веса или поддержания его веса.
- Участники с окклюзией класса III для сеансов ad libitum.
- Имеют ненормальный вкус, жевательную и обонятельную способность.
- Курить или вейпить
- Беременность или кормление грудью
- Аллергия или непереносимость любого из ингредиентов продукта (раздел 6), особенно молока и пшеницы.
- Участие в органолептическом клиническом исследовании в течение последних 7 дней (мы не ожидаем возникновения проблем, связанных с дегустационным тестированием)
- Участие в любом исследовании PepsiCo в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартные чипсы из тортильи для сенсорного исследования
Закуска, сравнимая с продаваемой версией
|
Закуска
|
|
Экспериментальный: Толще, чем стандартные чипсы из тортильи, с тем же количеством приправ на 100 г для сенсорного исследования.
Закуска
|
Закуска
|
|
Активный компаратор: Стандартный экструдированный чип для сенсорного исследования
Закуска, сравнимая с продаваемой версией
|
Закуска
|
|
Экспериментальный: Экструдированные чипсы большего размера с той же приправой на 100 г для сенсорного исследования.
Закуска
|
Закуска
|
|
Экспериментальный: Экструдированные чипсы большего размера с одинаковой концентрацией приправ на поверхности на 100 г для сенсорного исследования.
Закуска
|
Закуска
|
|
Активный компаратор: Стандартные чипсы из тортильи для исследования Ad libitum
Закуска, сравнимая с продаваемой версией
|
Закуска
|
|
Экспериментальный: Толще, чем стандартные чипсы из тортильи, с той же приправой на 100 г для исследования Ad libitum.
Закуска
|
Закуска
|
|
Активный компаратор: Стандартный экструдированный чип для исследования Ad libitum
Закуска, сравнимая с продаваемой версией
|
Закуска
|
|
Экспериментальный: Экструдированные чипсы большего размера с той же приправой на 100 г для исследования Ad libitum.
Закуска
|
Закуска
|
|
Экспериментальный: Экструдированные чипсы большего размера с одинаковой концентрацией приправ на поверхности на 100 г для исследования Ad libitum.
Закуска
|
Закуска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение: Потребление в граммах
Временное ограничение: Общее количество граммов, потребляемых за каждый 30-минутный сеанс тестирования без ограничений от начала еды до конца еды в отдельные дни, два тестовых визита для группы чипсов из тортильи и три тестовых визита для группы экструдированных чипсов.
|
вес потребления в граммах
|
Общее количество граммов, потребляемых за каждый 30-минутный сеанс тестирования без ограничений от начала еды до конца еды в отдельные дни, два тестовых визита для группы чипсов из тортильи и три тестовых визита для группы экструдированных чипсов.
|
|
Насыщение: Питание
Временное ограничение: Общее количество калорий, потребляемых за каждый 30-минутный сеанс тестирования вволю, от начала еды до конца еды в отдельные дни, два тестовых визита для группы чипсов из тортильи и три тестовых визита для группы экструдированных чипсов.
|
Потребление в калориях
|
Общее количество калорий, потребляемых за каждый 30-минутный сеанс тестирования вволю, от начала еды до конца еды в отдельные дни, два тестовых визита для группы чипсов из тортильи и три тестовых визита для группы экструдированных чипсов.
|
|
Продолжительность приема пищи
Временное ограничение: Рассчитано от начала приема пищи до конца приема пищи на каждом 30-минутном сеансе тестирования ad libitum в отдельные дни, два тестовых визита для группы чипсов из тортильи и три тестовых визита для группы экструдированных чипсов.
|
В минутах
|
Рассчитано от начала приема пищи до конца приема пищи на каждом 30-минутном сеансе тестирования ad libitum в отдельные дни, два тестовых визита для группы чипсов из тортильи и три тестовых визита для группы экструдированных чипсов.
|
|
Скорость потребления
Временное ограничение: Измеряется в граммах в минуту при каждом 30-минутном сеансе тестирования без ограничений от начала еды до конца еды, в отдельные дни, два тестовых посещения для группы чипсов из тортильи и три тестовых посещения для группы экструдированных чипсов.
|
Скорость еды в минутах
|
Измеряется в граммах в минуту при каждом 30-минутном сеансе тестирования без ограничений от начала еды до конца еды, в отдельные дни, два тестовых посещения для группы чипсов из тортильи и три тестовых посещения для группы экструдированных чипсов.
|
|
Реакция потребителя: нравится
Временное ограничение: В конце употребления каждого продукта во время одного 45-минутного сенсорного сеанса и в конце каждого 30-минутного сеанса ad libitum в отдельные дни два посещения для группы с чипсами из тортильи и три посещения для группы с экструдированными чипсами. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
9-балльная гедонистическая шкала от «крайне не нравится» до «крайне нравится».
|
В конце употребления каждого продукта во время одного 45-минутного сенсорного сеанса и в конце каждого 30-минутного сеанса ad libitum в отдельные дни два посещения для группы с чипсами из тортильи и три посещения для группы с экструдированными чипсами. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
|
Реакция потребителя: Удовлетворение
Временное ограничение: По окончании употребления каждого продукта в течение одного 45-минутного сенсорного сеанса и в конце каждого сеанса ad libitum в отдельные дни два посещения для группы с чипсами из тортильи и три посещения для группы с экструдированными чипсами. Более высокое удовлетворение – лучший результат.
|
9-балльная гедонистическая шкала от крайне неудовлетворенного до крайне удовлетворенного.
|
По окончании употребления каждого продукта в течение одного 45-минутного сенсорного сеанса и в конце каждого сеанса ad libitum в отдельные дни два посещения для группы с чипсами из тортильи и три посещения для группы с экструдированными чипсами. Более высокое удовлетворение – лучший результат.
|
|
Воспринимаемые сенсорные свойства (TCATA)
Временное ограничение: В течение 60 секунд для каждого продукта при одном 45-минутном сенсорном сеансе и при каждом сеансе ad libitum в отдельные дни, два посещения для группы с чипсами из тортильи и три посещения для группы с экструдированными чипсами.
|
Используя Temporal CATA (TCATA), выберите все подходящие из списка хрустящие, твердые, засоряющие зубы, рыхлые частицы, мягкие, воздушные тающие
|
В течение 60 секунд для каждого продукта при одном 45-минутном сенсорном сеансе и при каждом сеансе ad libitum в отдельные дни, два посещения для группы с чипсами из тортильи и три посещения для группы с экструдированными чипсами.
|
|
Воспринимаемые сенсорные свойства (CATA)
Временное ограничение: Проверьте все, что применимо к каждому продукту, пробуя их в течение одного 45-минутного сенсорного сеанса. Положительный рейтинг будет лучшим результатом.
|
КАТА
|
Проверьте все, что применимо к каждому продукту, пробуя их в течение одного 45-минутного сенсорного сеанса. Положительный рейтинг будет лучшим результатом.
|
|
Эмоциональные реакции с использованием CATA
Временное ограничение: Проверьте все, что применимо к каждому продукту, пробуя их в течение одного 45-минутного сенсорного сеанса. Положительные оценки будут лучшим результатом, чем отрицательные.
|
Сущность 25 с использованием CATA
|
Проверьте все, что применимо к каждому продукту, пробуя их в течение одного 45-минутного сенсорного сеанса. Положительные оценки будут лучшим результатом, чем отрицательные.
|
|
Голод и сытость и сколько можно съесть прямо сейчас
Временное ограничение: Перед едой и сразу после еды столько, сколько они хотят съесть на каждом 30-минутном сеансе ad libitum в отдельные дни, два посещения для группы с чипсами из тортильи и три посещения для группы с экструдированными чипсами.
|
Используя визуально-аналоговую шкалу из 3 пунктов (ВАШ), отметьте по линии длиной 100 мм уровень голода и сытости от совсем до полного насыщения.
|
Перед едой и сразу после еды столько, сколько они хотят съесть на каждом 30-минутном сеансе ad libitum в отдельные дни, два посещения для группы с чипсами из тортильи и три посещения для группы с экструдированными чипсами.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательская мера: взаимосвязь между жевательным поведением и текстурным профилем.
Временное ограничение: В каждый период приема пищи вволю, в каждом 30-минутном сеансе вволю в отдельные дни, два посещения для группы чипсов из тортильи и три посещения для группы экструдированных чипсов.
|
Аудио/видео запись движения челюсти, проанализированная с помощью программного обеспечения, в сравнении с текстурой закуски, сообщаемой пользователем при опросе
|
В каждый период приема пищи вволю, в каждом 30-минутном сеансе вволю в отдельные дни, два посещения для группы чипсов из тортильи и три посещения для группы экструдированных чипсов.
|
|
Исследовательская мера: взаимосвязь между движением лица и эмоциональной реакцией, о которой сообщают сами люди.
Временное ограничение: В каждый период приема пищи вволю, в каждом 30-минутном сеансе вволю в отдельные дни, два посещения для группы чипсов из тортильи и три посещения для группы экструдированных чипсов.
|
Аудио/видео запись движений лица, проанализированная с помощью программного обеспечения, в сравнении с эмоциональной реакцией, сообщаемой самим человеком при опросе
|
В каждый период приема пищи вволю, в каждом 30-минутном сеансе вволю в отдельные дни, два посещения для группы чипсов из тортильи и три посещения для группы экструдированных чипсов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .