- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06694571
Ochrana před sluncem a povědomí o opalování ve venkovských školách (STARS)
STARS (ochrana před sluncem a povědomí o opalování ve venkovských školách)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pilotní studie studie STARS testuje preventivní zásah proti rakovině kůže přizpůsobený pro použití ve venkovských školách. Účastníci se budou rekrutovat z přibližně 14 okresů v Utahu. Navázali jsme spolupráci se školami, okresy a Státní radou pro vzdělávání v Utahu (USBE) a oni jsou odhodláni s námi spolupracovat na tomto projektu.
Koordinátor výzkumu bude kontaktovat úředníky na okresní úrovni, kteří budou požádáni, aby vyjádřili svou podporu studii při zprostředkování kontaktu koordinátora s řediteli škol a učiteli (např. učiteli zdravotnictví, učitelé přírodovědných předmětů). Koordinátor výzkumu bude také přímo kontaktovat ředitele škol a učitele, aby projednali účast ve studii.
Bezprostředně po dokončení základního průzkumu se uskuteční intervenční návštěva v délce až 90 minut. Tato intervenční návštěva může být rozdělena do 2 dnů v závislosti na délce vyučování na zúčastněných školách. Během intervenční návštěvy studenti získají všeobecné vzdělání o rakovině kůže a prevenci rakoviny kůže, dokončí nástroj pro sebehodnocení rizika rakoviny kůže a vytvoří akční plán ochrany před sluncem pro venkovní aktivity.
O měsíc později obdrží účastníci krátký (15minutový) průzkum po intervenci e-mailem a/nebo textem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti jsou způsobilí, pokud jsou zapsáni na střední škole v Utahu (např. třídy 9-12).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání v prevenci rakoviny kůže
Programové součásti intervence v oblasti prevence rakoviny kůže přizpůsobené venkovu (tj. vzdělávání, cvičení akčního plánování, činnost hodnocení rizik) budou společně implementovány výzkumným týmem a zúčastněnými zaměstnanci školy během návštěvy ve třídě v rámci jednoho nebo dvou zasedání. trvající až 90 minut.
Studenti budou požádáni, aby dokončili průzkumy na začátku a jeden měsíc po intervenci.
|
Intervenční návštěva v délce až 90 minut se uskuteční na podzim, bezprostředně po dokončení základního průzkumu. Tato intervenční návštěva může být rozdělena do 2 dnů v závislosti na délce vyučování na zúčastněných školách. Během intervenční návštěvy účastníci získají všeobecné vzdělání o rakovině kůže a prevenci rakoviny kůže, dokončí nástroj pro sebehodnocení rizika rakoviny kůže a vytvoří akční plán ochrany před sluncem pro venkovní aktivity. O měsíc později obdrží účastníci krátký (15minutový) průzkum po intervenci e-mailem a/nebo textem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty Indexu Ochrany před Sluncem - Pracovní den
Časové okno: Výchozí a jednoměsíční časové body, až jeden měsíc
|
Průzkumy (výchozí a následný po 1 měsíci) vyhodnotí změny v ochraně před sluncem, měřené jako průměr četnosti položek ochrany před sluncem (na škále 1-5).
Nižší skóre znamená menší ochranu před sluncem a vyšší skóre znamená větší ochranu před sluncem.
Výsledná proměnná je hodnota po jednom měsíci mínus hodnota na začátku.
|
Výchozí a jednoměsíční časové body, až jeden měsíc
|
|
Skóre indexu sluneční ochrany - víkendový den
Časové okno: Výchozí a měsíční časové body, až jeden měsíc
|
Průzkumy (výchozí a po jednom měsíci) posoudí změny v ochraně před sluncem, měřené jako průměr frekvence používání prostředků ochrany před sluncem (na škále 1–5).
Nižší skóre znamená menší ochranu před sluncem a vyšší skóre znamená větší ochranu před sluncem.
Výstupní proměnná je hodnota po jednom měsíci mínus hodnota na začátku.
|
Výchozí a měsíční časové body, až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy K Stump, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Kožní choroby
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Melanom
- Novotvary kůže
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- 174239
- UM1TR004409 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .