- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06694571
Ochrana před sluncem a povědomí o opalování ve venkovských školách (STARS)
STARS (ochrana před sluncem a povědomí o opalování ve venkovských školách)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pilotní studie studie STARS testuje preventivní zásah proti rakovině kůže přizpůsobený pro použití ve venkovských školách. Účastníci se budou rekrutovat z přibližně 14 okresů v Utahu. Navázali jsme spolupráci se školami, okresy a Státní radou pro vzdělávání v Utahu (USBE) a oni jsou odhodláni s námi spolupracovat na tomto projektu.
Koordinátor výzkumu bude kontaktovat úředníky na okresní úrovni, kteří budou požádáni, aby vyjádřili svou podporu studii při zprostředkování kontaktu koordinátora s řediteli škol a učiteli (např. učiteli zdravotnictví, učitelé přírodovědných předmětů). Koordinátor výzkumu bude také přímo kontaktovat ředitele škol a učitele, aby projednali účast ve studii.
Bezprostředně po dokončení základního průzkumu se uskuteční intervenční návštěva v délce až 90 minut. Tato intervenční návštěva může být rozdělena do 2 dnů v závislosti na délce vyučování na zúčastněných školách. Během intervenční návštěvy studenti získají všeobecné vzdělání o rakovině kůže a prevenci rakoviny kůže, dokončí nástroj pro sebehodnocení rizika rakoviny kůže a vytvoří akční plán ochrany před sluncem pro venkovní aktivity.
O měsíc později obdrží účastníci krátký (15minutový) průzkum po intervenci e-mailem a/nebo textem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti jsou způsobilí, pokud jsou zapsáni na střední škole v Utahu (např. třídy 9-12).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání v prevenci rakoviny kůže
Programové součásti intervence v oblasti prevence rakoviny kůže přizpůsobené venkovu (tj. vzdělávání, cvičení akčního plánování, činnost hodnocení rizik) budou společně implementovány výzkumným týmem a zúčastněnými zaměstnanci školy během návštěvy ve třídě v rámci jednoho nebo dvou zasedání. trvající až 90 minut.
Studenti budou požádáni, aby dokončili průzkumy na začátku a jeden měsíc po intervenci.
|
Intervenční návštěva v délce až 90 minut se uskuteční na podzim, bezprostředně po dokončení základního průzkumu. Tato intervenční návštěva může být rozdělena do 2 dnů v závislosti na délce vyučování na zúčastněných školách. Během intervenční návštěvy účastníci získají všeobecné vzdělání o rakovině kůže a prevenci rakoviny kůže, dokončí nástroj pro sebehodnocení rizika rakoviny kůže a vytvoří akční plán ochrany před sluncem pro venkovní aktivity. O měsíc později obdrží účastníci krátký (15minutový) průzkum po intervenci e-mailem a/nebo textem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty Indexu Ochrany před Sluncem - Pracovní den
Časové okno: Výchozí a jednoměsíční časové body, až jeden měsíc
|
Průzkumy (výchozí a následný po 1 měsíci) vyhodnotí změny v ochraně před sluncem, měřené jako průměr četnosti položek ochrany před sluncem (na škále 1-5).
Nižší skóre znamená menší ochranu před sluncem a vyšší skóre znamená větší ochranu před sluncem.
Výsledná proměnná je hodnota po jednom měsíci mínus hodnota na začátku.
|
Výchozí a jednoměsíční časové body, až jeden měsíc
|
|
Skóre indexu sluneční ochrany - víkendový den
Časové okno: Výchozí a měsíční časové body, až jeden měsíc
|
Průzkumy (výchozí a po jednom měsíci) posoudí změny v ochraně před sluncem, měřené jako průměr frekvence používání prostředků ochrany před sluncem (na škále 1–5).
Nižší skóre znamená menší ochranu před sluncem a vyšší skóre znamená větší ochranu před sluncem.
Výstupní proměnná je hodnota po jednom měsíci mínus hodnota na začátku.
|
Výchozí a měsíční časové body, až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy K Stump, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Kožní choroby
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Melanom
- Novotvary kůže
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- 174239
- UM1TR004409 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)NáborSlizniční melanom | Anální melanom | Melanom močového měchýře | Cervikální melanom | Melanom jícnu | Melanom žlučníku | Slizniční melanom ústní dutiny | Slizniční melanom penisu | Rektální melanom | Recidivující slizniční melanom | Sinonazální slizniční melanom | Uretrální melanom | Vaginální melanom | Vulvární melanom | Melanom sliznice hlavy a krku a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaDokončenoStádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom | Stádium I kožní melanom | Melanom kůže IISpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický kožní melanom | Neresekovatelný kožní melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Neresekovatelný slizniční melanom | Pokročilý kožní melanom | Metastatický slizniční melanom | Pokročilý slizniční melanom | Metastatický akrální melanom | Neresekovatelný akrální melanom | Pokročilý akrální...Spojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.DokončenoMetastatický melanom | Konjunktivální melanom | Oční melanom | Neresekovatelný melanom | Uveální melanom | Kožní melanom | Slizniční melanom | Melanom duhovky | Akrální melanom | Nekutánní melanomSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoStupeň IV kožní melanom | Recidivující melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStupeň IV kožní melanom | Recidivující melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanomSpojené státy