- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06694571
Protezione solare e sensibilizzazione all'abbronzatura nelle scuole rurali (STARS)
STARS (Protezione solare e sensibilizzazione all'abbronzatura nelle scuole rurali)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio pilota STARS testa un intervento di prevenzione del cancro della pelle adattato per l’uso nelle scuole rurali. I partecipanti verranno reclutati da circa 14 distretti dello Utah. Abbiamo stabilito collaborazioni con scuole, distretti e con lo Utah State Board of Education (USBE) e loro si sono impegnati a collaborare con noi su questo progetto.
Il coordinatore della ricerca contatterà i funzionari a livello distrettuale ai quali verrà chiesto di esprimere il loro sostegno allo studio nel facilitare il contatto del coordinatore con presidi scolastici e insegnanti (ad esempio, insegnanti di salute, insegnanti di scienze). Il coordinatore della ricerca contatterà anche direttamente i presidi scolastici e gli insegnanti per discutere la partecipazione allo studio.
Una visita di intervento, della durata massima di 90 minuti, avrà luogo immediatamente dopo il completamento di un'indagine di riferimento. Questa visita di intervento può essere suddivisa in 2 giorni, a seconda della durata dei periodi di lezione presso le scuole partecipanti. Durante la visita di intervento, gli studenti riceveranno un'istruzione generale sul cancro della pelle e sulla prevenzione del cancro della pelle, completeranno uno strumento di autovalutazione del rischio di cancro della pelle e creeranno un piano d'azione per la protezione solare per un'attività all'aperto.
Un mese dopo, i partecipanti riceveranno un breve sondaggio post-intervento (15 minuti) via e-mail e/o SMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
- Huntsman Cancer Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli studenti sono idonei se sono iscritti a una scuola superiore dello Utah (ad es. classi 9-12).
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione alla prevenzione del cancro della pelle
I componenti del programma di un intervento di prevenzione del cancro della pelle adattato alle zone rurali (ovvero educazione, esercizio di pianificazione dell'azione, attività di valutazione del rischio) saranno co-implementati dal gruppo di ricerca e dal personale scolastico partecipante durante una visita in classe a sessione singola o doppia della durata massima di 90 minuti.
Agli studenti verrà chiesto di completare i sondaggi al basale e un mese dopo l'intervento.
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Una visita di intervento, della durata massima di 90 minuti, avrà luogo in autunno, immediatamente dopo il completamento di un'indagine di riferimento. Questa visita di intervento può essere suddivisa in 2 giorni, a seconda della durata dei periodi di lezione presso le scuole partecipanti. Durante la visita di intervento, i partecipanti riceveranno un'istruzione generale sul cancro della pelle e sulla prevenzione del cancro della pelle, completeranno uno strumento di autovalutazione del rischio di cancro della pelle e creeranno un piano d'azione per la protezione solare per un'attività all'aperto. Un mese dopo, i partecipanti riceveranno un breve sondaggio post-intervento (15 minuti) via e-mail e/o SMS. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi dell'Indice di Protezione Solare - Giorno Feriale
Lasso di tempo: Punti temporali di baseline e di un mese, fino a un mese
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I questionari (uno di base e uno di follow-up a 1 mese) valuteranno i cambiamenti nella protezione solare, misurati come media della frequenza degli articoli di protezione solare (su una scala da 1 a 5).
Punteggi più bassi indicano meno protezione solare, e punteggi più alti indicano maggiore protezione solare.
La variabile di esito è il valore a un mese meno il valore al basale.
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Punti temporali di baseline e di un mese, fino a un mese
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Punteggi dell'Indice di Protezione Solare - Giorno del Fine Settimana
Lasso di tempo: Punti temporali basali e a un mese, fino a un mese
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I sondaggi (uno basale e un follow-up a 1 mese) valuteranno le variazioni nella protezione solare, misurate come media della frequenza degli elementi di protezione solare (su una scala da 1 a 5).
Punteggi più bassi indicano meno protezione solare, e punteggi più alti indicano maggiore protezione solare.
La variabile di esito è il valore a un mese meno il valore basale.
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Punti temporali basali e a un mese, fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tammy K Stump, PhD, University of Utah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Melanoma
- Neoplasie cutanee
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 174239
- UM1TR004409 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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