- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06694571
Fényvédelem és barnulás tudatosság a vidéki iskolákban (STARS)
STARS (Fényvédelem és barnulás tudatosság a vidéki iskolákban)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A STARS kísérleti kísérlet egy bőrrák-megelőzési beavatkozást tesztel, amelyet vidéki iskolákban való használatra adaptáltak. A résztvevőket körülbelül 14 Utah körzetéből toborozzák. Együttműködést alakítottunk ki iskolákkal, körzetekkel és a Utah Állami Oktatási Testülettel (USBE), és elkötelezettek amellett, hogy együttműködjenek velünk ebben a projektben.
A kutatási koordinátor felveszi a kapcsolatot a kerületi szintű tisztviselőkkel, akiket felkérnek arra, hogy fejezzék ki támogatásukat a tanulmány iránt, amikor elősegíti a koordinátor iskolaigazgatókkal és tanárokkal (pl. egészségügyi tanárokkal, természettudományos tanárokkal) való kapcsolatfelvételét. A kutatási koordinátor közvetlenül kapcsolatba lép az iskolaigazgatókkal és a tanárokkal is, hogy megvitassák a vizsgálatban való részvételt.
A legfeljebb 90 perces beavatkozási látogatásra közvetlenül az alapfelmérés befejezése után kerül sor. Ez a beavatkozási látogatás 2 napra osztható, attól függően, hogy a részt vevő iskolákban mennyi az órai időszak. Az intervenciós látogatás során a hallgatók általános oktatásban részesülnek a bőrrák és a bőrrák megelőzés témáiról, kitöltik a bőrrák kockázati önértékelő eszközét, valamint napvédelmi akciótervet készítenek egy szabadtéri tevékenységhez.
Egy hónappal később a résztvevők egy rövid (15 perces) beavatkozás utáni felmérést kapnak e-mailben és/vagy szöveges üzenetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84109
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulók jogosultak, ha beiratkoztak egy Utah-i középiskolába (pl. évfolyam 9-12).
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bőrrák-megelőzési oktatás
A vidékhez igazított bőrrák-megelőzési beavatkozás programelemeit (azaz oktatást, cselekvési tervezési gyakorlatot, kockázatértékelési tevékenységet) a kutatócsoport és a részt vevő iskolai személyzet közösen valósít meg egy- vagy kétszempontú, osztályon belüli látogatás során. legfeljebb 90 percig tart.
A hallgatókat felkérik, hogy töltsenek ki felméréseket az alaphelyzetben és egy hónappal a beavatkozás után.
|
Egy legfeljebb 90 perces beavatkozási látogatásra ősszel kerül sor, közvetlenül az alapfelmérés befejezése után. Ez a beavatkozási látogatás 2 napra osztható, attól függően, hogy a részt vevő iskolákban mennyi az órai időszak. Az intervenciós látogatás során a résztvevők általános oktatásban részesülnek a bőrrák és a bőrrák megelőzésével kapcsolatban, kitöltenek egy bőrrák kockázati önértékelő eszközt, valamint napvédelmi akciótervet készítenek egy szabadtéri tevékenységhez. Egy hónappal később a résztvevők egy rövid (15 perces) beavatkozás utáni felmérést kapnak e-mailben és/vagy szöveges üzenetben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napvédő Faktor Pontszámok - Hétköznap
Időkeret: Kiindulási és egy hónapos időpontok, legfeljebb egy hónapig
|
A felmérések (egy alapvonal és egy egy hónapos utókövetés) értékelik a napvédelem változásait, amelyet a napvédelmi tételek gyakoriságának átlagaként mérnek (1-5 skálán).
Az alacsonyabb pontszám kevesebb napvédelmet, a magasabb pontszám több napvédelmet jelez.
Az eredményváltozó az egy hónapos érték mínusz az alapvonali érték.
|
Kiindulási és egy hónapos időpontok, legfeljebb egy hónapig
|
|
Napvédelem Index Pontszámok - Hétvégi Nap
Időkeret: Alapvonal és egy hónapos időpontok, legfeljebb egy hónapig
|
A felmérések (egy alapvonal és egy 1 hónapos utókövetés) a napsugárzás elleni védelem változásait értékelik, amelyet a napsugárzás elleni védelmi tételek gyakoriságának átlagaként mérnek (1-5 skálán).
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb napsugárzás elleni védelmet, a magasabb pontszámok pedig több napsugárzás elleni védelmet jeleznek.
Az eredményváltozó az egy hónapos érték mínusz az alapvonali érték.
|
Alapvonal és egy hónapos időpontok, legfeljebb egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tammy K Stump, PhD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Bőrbetegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Melanóma
- Bőr neoplazmák
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 174239
- UM1TR004409 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .