- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06694571
Solbeskyttelse og solbrændingsbevidsthed i landdistriktsskoler (STARS)
STJERNER (Solbeskyttelse og garvning i skoler på landet)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STARS-studiepiloten tester en forebyggelse af hudkræft, der er tilpasset til brug i skoler på landet. Deltagerne vil blive rekrutteret fra cirka 14 distrikter i Utah. Vi har etableret samarbejder med skoler, distrikter og Utah State Board of Education (USBE), og de er forpligtet til at samarbejde med os om dette projekt.
Forskningskoordinatoren vil kontakte embedsmænd på distriktsniveau, som vil blive bedt om at udtrykke deres støtte til undersøgelsen, når de faciliterer koordinatorens kontakt med skoleledere og lærere (f.eks. sundhedslærere, naturfagslærere). Forskningskoordinatoren vil også kontakte skoleledere og lærere direkte for at diskutere deltagelse i undersøgelsen.
Et interventionsbesøg, der varer op til 90 minutter, vil finde sted umiddelbart efter afslutningen af en basisundersøgelse. Dette interventionsbesøg kan opdeles i 2 dage, afhængig af længden af undervisningstimerne på de deltagende skoler. Under interventionsbesøget vil eleverne modtage generel undervisning om hudkræft og forebyggelse af hudkræft, udfylde et værktøj til selvvurdering af hudkræftrisiko og lave en solbeskyttelseshandlingsplan for en udendørs aktivitet.
En måned senere vil deltagerne modtage en kort (15-minutters) post-interventionsundersøgelse via e-mail og/eller tekst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende er berettigede, hvis de er tilmeldt en Utah high school (f.eks. klasse 9-12).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse i forebyggelse af hudkræft
Programkomponenter af en landdistriktstilpasset forebyggelse af hudkræft (dvs. uddannelse, handlingsplanlægningsøvelse, risikovurderingsaktivitet) vil blive samimplementeret af forskerteamet og deltagende skolepersonale under et enkelt- eller dobbeltsessions besøg i klassen. varer op til 90 minutter.
Studerende vil blive bedt om at udfylde undersøgelser ved baseline og en måned efter intervention.
|
Et interventionsbesøg, der varer op til 90 minutter, vil finde sted i løbet af efteråret, umiddelbart efter afslutningen af en basisundersøgelse. Dette interventionsbesøg kan opdeles i 2 dage, afhængig af længden af undervisningstimerne på de deltagende skoler. Under interventionsbesøget vil deltagerne modtage generel undervisning om hudkræft og forebyggelse af hudkræft, udfylde et værktøj til selvvurdering af hudkræftrisiko og lave en solbeskyttelseshandlingsplan for en udendørs aktivitet. En måned senere vil deltagerne modtage en kort (15-minutters) post-interventionsundersøgelse via e-mail og/eller tekst. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Solbeskyttelsesindeksscore - Hverdag
Tidsramme: Baseline og et-måneders tidspunkter, op til en måned
|
Undersøgelser (en baseline og en opfølgning efter 1 måned) vil vurdere ændringer i solbeskyttelse, målt som et gennemsnit af hyppigheden af solbeskyttelsesgenstande (på en skala fra 1-5).
Lavere score indikerer mindre solbeskyttelse, og højere score indikerer mere solbeskyttelse.
Resultatvariablen er værdien efter en måned minus værdien ved baseline.
|
Baseline og et-måneders tidspunkter, op til en måned
|
|
Sunbeskyttelsesindeks - Weekenddag
Tidsramme: Baseline og Ett-måneds tidspunkter, op til en måned
|
Undersøgelser (en baseline og en opfølgning efter 1 måned) vil vurdere ændringer i solbeskyttelse, målt som et gennemsnit af hyppigheden af solbeskyttelsesgenstande (på en skala fra 1-5).
Lavere score indikerer mindre solbeskyttelse, og højere score indikerer mere solbeskyttelse.
Resultatvariablen er værdien efter en måned minus værdien ved baseline.
|
Baseline og Ett-måneds tidspunkter, op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tammy K Stump, PhD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hudsygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Melanom
- Neoplasmer i huden
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 174239
- UM1TR004409 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .