- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06694571
Bescherming tegen de zon en bewustzijn over bruinen op plattelandsscholen (STARS)
STARS (Zonbescherming en bruiningsbewustzijn op plattelandsscholen)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pilot van het STARS-onderzoek test een interventie ter preventie van huidkanker die is aangepast voor gebruik op plattelandsscholen. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit ongeveer 14 districten in Utah. We hebben samenwerkingen tot stand gebracht met scholen, districten en de Utah State Board of Education (USBE) en zij zijn vastbesloten om met ons samen te werken aan dit project.
De onderzoekscoördinator zal contact opnemen met functionarissen op districtsniveau, aan wie zal worden gevraagd hun steun aan het onderzoek te betuigen bij het faciliteren van het contact van de coördinator met schooldirecteuren en leraren (bijvoorbeeld gezondheidsleraren, natuurkundedocenten). De onderzoekscoördinator zal ook rechtstreeks contact opnemen met schooldirecteuren en docenten om deelname aan het onderzoek te bespreken.
Direct na afloop van een nulmeting vindt een interventiebezoek plaats, dat maximaal 90 minuten duurt. Dit interventiebezoek kan in 2 dagen worden verdeeld, afhankelijk van de lesduur op de deelnemende scholen. Tijdens het interventiebezoek krijgen de leerlingen algemene voorlichting over huidkanker en de preventie van huidkanker, vullen ze een zelfbeoordelingstool voor het risico op huidkanker in en stellen ze een actieplan voor bescherming tegen de zon op voor een buitenactiviteit.
Een maand later ontvangen de deelnemers een korte post-interventie-enquête (15 minuten) via e-mail en/of sms.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten komen in aanmerking als ze zijn ingeschreven op een middelbare school in Utah (bijv. groep 9 t/m 12).
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorlichting over preventie van huidkanker
Programmacomponenten van een op het platteland aangepaste preventie-interventie voor huidkanker (d.w.z. onderwijs, actieplanning, risicobeoordelingsactiviteit) zullen gezamenlijk worden geïmplementeerd door het onderzoeksteam en het deelnemende schoolpersoneel tijdens een bezoek in de klas met een enkele of dubbele sessie duurt maximaal 90 minuten.
Studenten wordt gevraagd om enquêtes in te vullen bij aanvang en een maand na de interventie.
|
Een interventiebezoek, dat maximaal 90 minuten duurt, zal plaatsvinden in het najaar, onmiddellijk na voltooiing van een nulmeting. Dit interventiebezoek kan in 2 dagen worden verdeeld, afhankelijk van de lesduur op de deelnemende scholen. Tijdens het interventiebezoek krijgen de deelnemers algemene voorlichting over huidkanker en de preventie van huidkanker, vullen ze een zelfbeoordelingstool voor het risico op huidkanker in en stellen ze een actieplan voor bescherming tegen de zon op voor een buitenactiviteit. Een maand later ontvangen de deelnemers een korte post-interventie-enquête (15 minuten) via e-mail en/of sms. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zonbeschermingsindex Scores - Weekdag
Tijdsspanne: Baseline en tijdstippen van één maand, tot één maand
|
Enquêtes (een nulmeting en een follow-up na 1 maand) zullen veranderingen in zonnebescherming beoordelen, gemeten als een gemiddelde van de frequentie van zonnebeschermingsitems (op een schaal van 1-5).
Lagere scores duiden op minder zonnebescherming en hogere scores duiden op meer zonnebescherming.
De uitkomstvariabele is de waarde na één maand minus de waarde bij de nulmeting.
|
Baseline en tijdstippen van één maand, tot één maand
|
|
Zonbeschermingsindex Scores - Weekend Dag
Tijdsspanne: Baseline en tijdstip na één maand, tot één maand
|
Enquêtes (een nulmeting en een vervolgmeting na 1 maand) zullen veranderingen in zonbescherming beoordelen, gemeten als een gemiddelde van de frequentie van zonbeschermingsitems (op een schaal van 1-5).
Lagere scores wijzen op minder zonbescherming, en hogere scores wijzen op meer zonbescherming.
De uitkomstvariabele is de waarde na één maand minus de waarde bij de nulmeting.
|
Baseline en tijdstip na één maand, tot één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tammy K Stump, PhD, University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Huidziektes
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Melanoma
- Huidneoplasmata
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 174239
- UM1TR004409 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .