- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06694571
Sonnenschutz- und Bräunungsbewusstsein in ländlichen Schulen (STARS)
STARS (Sonnenschutz- und Bräunungsbewusstsein in ländlichen Schulen)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die STARS-Pilotstudie testet eine Intervention zur Hautkrebsprävention, die für den Einsatz in ländlichen Schulen angepasst ist. Die Teilnehmer werden aus etwa 14 Distrikten in Utah rekrutiert. Wir haben Kooperationen mit Schulen, Bezirken und dem Utah State Board of Education (USBE) aufgebaut und sie sind entschlossen, bei diesem Projekt mit uns zusammenzuarbeiten.
Der Forschungskoordinator wird Kontakt zu Beamten auf Bezirksebene aufnehmen, die gebeten werden, ihre Unterstützung für die Studie zum Ausdruck zu bringen und den Kontakt des Koordinators mit Schulleitern und Lehrern (z. B. Gesundheitslehrern, Lehrern für Naturwissenschaften) zu erleichtern. Der Forschungskoordinator wird außerdem direkt mit Schulleitern und Lehrern Kontakt aufnehmen, um die Teilnahme an der Studie zu besprechen.
Unmittelbar nach Abschluss einer Basiserhebung findet ein bis zu 90-minütiger Interventionsbesuch statt. Dieser Interventionsbesuch kann je nach Länge der Unterrichtsstunden an den teilnehmenden Schulen auf zwei Tage aufgeteilt werden. Während des Interventionsbesuchs erhalten die Schüler allgemeine Informationen zu Hautkrebs und Hautkrebsprävention, absolvieren ein Tool zur Selbsteinschätzung des Hautkrebsrisikos und erstellen einen Sonnenschutz-Aktionsplan für eine Outdoor-Aktivität.
Einen Monat später erhalten die Teilnehmer per E-Mail und/oder SMS eine kurze (15-minütige) Umfrage nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
- Huntsman Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler sind berechtigt, wenn sie an einer High School in Utah eingeschrieben sind (z. B. Klassen 9-12).
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufklärung zur Hautkrebsprävention
Programmkomponenten einer auf den ländlichen Raum abgestimmten Intervention zur Hautkrebsprävention (d. h. Aufklärung, Aktionsplanung, Risikobewertungsaktivität) werden vom Forschungsteam und dem teilnehmenden Schulpersonal während eines Klassenbesuchs in Einzel- oder Doppelsitzungen gemeinsam umgesetzt Dauer bis zu 90 Minuten.
Die Studierenden werden gebeten, zu Studienbeginn und einen Monat nach der Intervention Umfragen auszufüllen.
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Im Herbst findet unmittelbar nach Abschluss einer Basiserhebung ein bis zu 90-minütiger Interventionsbesuch statt. Dieser Interventionsbesuch kann je nach Länge der Unterrichtsstunden an den teilnehmenden Schulen auf zwei Tage aufgeteilt werden. Während des Interventionsbesuchs erhalten die Teilnehmer eine allgemeine Aufklärung über Hautkrebs und Hautkrebsprävention, absolvieren ein Tool zur Selbsteinschätzung des Hautkrebsrisikos und erstellen einen Sonnenschutz-Aktionsplan für eine Outdoor-Aktivität. Einen Monat später erhalten die Teilnehmer per E-Mail und/oder SMS eine kurze (15-minütige) Umfrage nach der Intervention. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sonnen Schutz Index Werte - Wochentag
Zeitfenster: Baseline- und Ein-Monats-Zeitpunkte, bis zu einem Monat
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Umfragen (eine Basisuntersuchung und eine Nachuntersuchung nach 1 Monat) bewerten Veränderungen im Sonnenschutz, gemessen als Durchschnitt der Häufigkeit der Sonnenschutzmaßnahmen (auf einer Skala von 1-5). Niedrigere Werte weisen auf weniger Sonnenschutz hin, höhere Werte auf mehr Sonnenschutz. Die Ergebnisvariable ist der Wert nach einem Monat minus dem Wert bei der Basisuntersuchung.
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Baseline- und Ein-Monats-Zeitpunkte, bis zu einem Monat
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Sonnenprotection-Index-Werte - Wochenendtag
Zeitfenster: Baseline- und Ein-Monats-Zeitpunkte, bis zu einem Monat
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Umfragen (eine Basis- und eine Nachbefragung nach einem Monat) werden Veränderungen beim Sonnenschutz bewerten, gemessen als Durchschnitt der Häufigkeit von Sonnenschutzmaßnahmen (auf einer Skala von 1-5). Niedrigere Werte zeigen weniger Sonnenschutz an, höhere Werte zeigen mehr Sonnenschutz an. Die Ergebnisvariable ist der Wert nach einem Monat minus dem Basiswert.
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Baseline- und Ein-Monats-Zeitpunkte, bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tammy K Stump, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hautkrankheiten
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Melanom
- Hauttumoren
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- 174239
- UM1TR004409 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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