Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení morfofunkčních a baropodometrických změn u těhotných žen (FOOTpreg)

17. listopadu 2024 aktualizováno: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Hodnocení morfofunkčních a baropodometrických změn na noze a kotníku u těhotných žen: longitudinální studie od pregestačního stadia do poporodního období

Těhotenství způsobuje v ženském těle fyziologické a biomechanické změny, jako je přibírání na váze a hormonální změny, které mohou ovlivnit stavbu a funkci chodidla a kotníku. Tyto adaptace mohou ovlivnit chůzi, rovnováhu a stabilitu. Časový vývoj těchto změn na noze a kotníku před, během a po těhotenství však není dobře zdokumentován. Tato studie si klade za cíl charakterizovat a kvantifikovat tyto změny, stejně jako jejich vliv na funkci nohou, s cílem přispět k prevenci a zvládání podiatrických a ortopedických problémů u těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotenství způsobuje v ženském těle fyziologické a biomechanické změny, jako je přibírání na váze a hormonální změny, které mohou ovlivnit stavbu a funkci chodidla a kotníku. Tyto adaptace mohou ovlivnit chůzi, rovnováhu a stabilitu. Časový vývoj těchto změn na noze a kotníku před, během a po těhotenství však není dobře zdokumentován. Tato studie si klade za cíl charakterizovat a kvantifikovat tyto změny a také zhodnotit jejich dopad na funkci nohou, a tím přispět k prevenci a zvládání podiatrických a ortopedických problémů u těhotných žen.

Obecným cílem této studie je zhodnotit morfofunkční a baropodometrické změny nohy a kotníku u těhotných žen od pregestačního období do poporodního období. Specifické cíle zahrnují stanovení změn velikosti a šířky chodidla a kotníku v různých fázích, hodnocení funkce chodidla pomocí AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), indexů FPI (Foot Posture Index) a FFI (Foot Function Index), analyzování distribuce plantárního tlaku a baropodometrické změny a korelující morfofunkční a baropodometrické změny s týdny těhotenství a hmotností matky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41008
        • Clinica Rayo
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Universidad de Sevilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude složena ze zdravých žen ve věku 20 až 35 let, které splňují stanovená kritéria pro zařazení. Pokud jsou účastnice těhotné, musí být v prvním trimestru těhotenství, tedy před 12. týdnem. Bude zajištěno, že nebudou mít chronické nebo akutní patologie, jako je artritida nebo vaskulární nebo metabolické problémy, které by mohly narušovat analýzu biomechanických proměnných. Účastníci navíc nesmějí mít předchozí operaci nohy nebo kotníku. Na druhou stranu budou ze studie vyloučeny ženy s vícečetným těhotenstvím, stejně jako ty, které trpí onemocněními ovlivňujícími chůzi nebo strukturu nohy, a ty, které mají v minulosti zranění chodidla nebo kotníku, která mohl změnit měření.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Zdravé ženy mezi 20 a 35 lety.
  2. Pokud jsou těhotné, musí být v prvním trimestru těhotenství (před 12. týdnem).
  3. Absence chronických nebo akutních patologií, které mohou interferovat s analýzou biomechanických proměnných (artritida, vaskulární nebo metabolické problémy).
  4. Bez předchozích operací nohou nebo kotníků.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy s vícečetným těhotenstvím (dvojčetná nebo vícečetná těhotenství zvyšují biomechanické variace).
  2. Stavy, které ovlivňují chůzi nebo strukturu chodidla (artritida, neuropatie nebo jiné ortopedické problémy).
  3. Historie předchozích zranění nohy nebo kotníku, která mohou změnit měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy
Každý účastník podstoupí různé testy k posouzení morfofunkčních a baropodometrických změn na noze a kotníku. Tyto testy budou zahrnovat měření velikosti a šířky nohy pomocí 3D skeneru, hodnocení výšky plantární klenby pomocí podoskopu a aplikaci funkčních škál, jako je AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index). ) a FFI (Foot Function Index). Kromě toho bude analyzována distribuce plantárního tlaku a centrum tlaku (COP), aby se identifikovaly změny stability a rovnováhy během těhotenství.
Diagnostický test: Měření velikosti a šířky chodidla
Posouzení výšky plantárního oblouku pomocí podoskopu a aplikace funkčních škál, jako je AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) a FFI (Foot Function Index). Kromě toho rozložení plantárního tlaku a centra tlaku (COP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre výsledku kotníku a nohy
Časové okno: 3krát. před těhotenstvím, ve 4 měsících těhotenství a ve 3 měsících po těhotenství
Kompletace stupnice před otěhotněním, ve 4. měsíci těhotenství a ve 3. měsíci po otěhotnění. Skóre je 0 až 100 bodů.
3krát. před těhotenstvím, ve 4 měsících těhotenství a ve 3 měsících po těhotenství
Skóre indexu funkce nohy
Časové okno: 3krát. Před otěhotněním, ve 4. měsíci těhotenství a 3. měsíci po otěhotnění
Kompletace stupnice před otěhotněním, ve 4. měsíci těhotenství a ve 3. měsíci po otěhotnění. Skóre je 0 až 100 bodů.
3krát. Před otěhotněním, ve 4. měsíci těhotenství a 3. měsíci po otěhotnění
Měření délky a šířky chodidla
Časové okno: 3krát. Před otěhotněním, ve 4. měsíci těhotenství a 3. měsíci po otěhotnění
Kompletace stupnice před otěhotněním, ve 4. měsíci těhotenství a ve 3. měsíci po otěhotnění
3krát. Před otěhotněním, ve 4. měsíci těhotenství a 3. měsíci po otěhotnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOOTPREGNANT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci nohou

Klinické studie na Měření velikosti a šířky chodidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit