Evaluación de cambios morfofuncionales y baropodométricos en mujeres embarazadas. (FOOTpreg)
17 de noviembre de 2024 actualizado por: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville
Evaluación de cambios morfofuncionales y baropodométricos en pie y tobillo de mujeres embarazadas: estudio longitudinal desde la etapa pregestacional hasta el posparto
El embarazo provoca cambios fisiológicos y biomecánicos en el cuerpo femenino, como aumento de peso y cambios hormonales, que pueden afectar la estructura y función del pie y el tobillo.
Estas adaptaciones pueden influir en la marcha, el equilibrio y la estabilidad.
Sin embargo, la evolución temporal de estos cambios en el pie y el tobillo antes, durante y después del embarazo no está bien documentada.
Este estudio pretende caracterizar y cuantificar estos cambios, así como su impacto en la función del pie, con el objetivo de contribuir a la prevención y manejo de problemas podológicos y ortopédicos en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo provoca cambios fisiológicos y biomecánicos en el cuerpo femenino, como aumento de peso y cambios hormonales, que pueden afectar la estructura y función del pie y el tobillo. Estas adaptaciones pueden influir en la marcha, el equilibrio y la estabilidad. Sin embargo, la evolución temporal de estos cambios en el pie y el tobillo antes, durante y después del embarazo no está bien documentada. Este estudio tiene como objetivo caracterizar y cuantificar estos cambios, así como evaluar su impacto en la función del pie, contribuyendo así a la prevención y manejo de problemas podológicos y ortopédicos en mujeres embarazadas.
El objetivo general de este estudio es evaluar los cambios morfofuncionales y baropodométricos del pie y tobillo en mujeres embarazadas desde el período pregestacional hasta el posparto. Los objetivos específicos incluyen determinar los cambios en el tamaño y ancho del pie y el tobillo en diferentes etapas, evaluar la función del pie utilizando los índices AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) y FFI (Foot Function Index), analizar la distribución de la presión plantar y cambios baropodométricos y correlación de los cambios morfofuncionales y baropodométricos con las semanas de gestación y el peso materno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41008
- Clinica Rayo
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Sevilla, España, 41009
- Universidad de Sevilla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por mujeres sanas entre 20 y 35 años que cumplan con los criterios de inclusión establecidos.
Si las participantes están embarazadas, deberán estar en el primer trimestre de embarazo, es decir, antes de la semana 12.
Se asegurará que no presenten patologías crónicas o agudas, como artritis o problemas vasculares o metabólicos, que puedan interferir en el análisis de las variables biomecánicas.
Además, los participantes no deberán haber tenido cirugías previas en el pie o tobillo.
Por otro lado, quedarán excluidas del estudio las mujeres con embarazos múltiples, así como aquellas que padezcan afecciones que afecten la marcha o la estructura del pie, y aquellas que tengan antecedentes de lesiones previas en el pie o tobillo que podría alterar las medidas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas entre 20 y 35 años.
- En caso de estar embarazadas, deben estar en el primer trimestre de embarazo (antes de la semana 12).
- Ausencia de patologías crónicas o agudas que puedan interferir en el análisis de variables biomecánicas (artritis, problemas vasculares o metabólicos).
- No haber tenido cirugías previas de pie o tobillo.
Criterios de exclusión:
- Mujeres con embarazos múltiples (los embarazos gemelares o múltiples aumentan las variaciones biomecánicas).
- Condiciones que afectan la marcha o la estructura del pie (artritis, neuropatías u otros problemas ortopédicos).
- Historia de lesiones previas en pie o tobillo que puedan alterar las medidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres embarazadas
Cada participante se someterá a diversas pruebas para evaluar los cambios morfofuncionales y baropodométricos del pie y el tobillo.
Estas pruebas incluirán medir el tamaño y ancho del pie mediante un escáner 3D, evaluar la altura del arco plantar mediante un podoscopio y aplicar escalas funcionales como el AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), el FPI (Foot Posture Index). ) y el FFI (índice de función del pie).
Además, se analizará la distribución de la presión plantar y el centro de presión (COP) para identificar variaciones en la estabilidad y el equilibrio durante el embarazo.
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Evaluación de la altura del arco plantar mediante podoscopio y aplicación de escalas funcionales como el AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), el FPI (Foot Posture Index) y el FFI (Foot Function Index).
Además, la distribución de la presión plantar y el centro de presión (COP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de tobillo y pie
Periodo de tiempo: 3 veces. antes del embarazo, a los 4 meses de embarazo y a los 3 meses después del embarazo
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Cumplimiento de la escala antes del embarazo, a los 4 meses de embarazo y a los 3 meses posteriores al embarazo.
La puntuación es de 0 a 100 puntos.
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3 veces. antes del embarazo, a los 4 meses de embarazo y a los 3 meses después del embarazo
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Puntuación del índice de función del pie
Periodo de tiempo: 3 veces. Antes del embarazo, a los 4 meses de embarazo y a los 3 meses post-embarazo
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Cumplimiento de la escala antes del embarazo, a los 4 meses de embarazo y a los 3 meses posteriores al embarazo.
La puntuación es de 0 a 100 puntos.
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3 veces. Antes del embarazo, a los 4 meses de embarazo y a los 3 meses post-embarazo
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Medida del largo y ancho del pie.
Periodo de tiempo: 3 veces. Antes del embarazo, a los 4 meses de embarazo y a los 3 meses post-embarazo
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Cumplimiento de la escala antes del embarazo, a los 4 meses de embarazo y a los 3 meses post-embarazo
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3 veces. Antes del embarazo, a los 4 meses de embarazo y a los 3 meses post-embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOOTPREGNANT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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