Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av morfofunktionella och baropodometriska förändringar hos gravida kvinnor (FOOTpreg)

17 november 2024 uppdaterad av: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Utvärdering av morfofunktionella och baropodometriska förändringar i fot och ankel hos gravida kvinnor: Longitudinell studie från pregestationsstadiet till postpartumperioden

Graviditet orsakar fysiologiska och biomekaniska förändringar i kvinnokroppen, såsom viktökning och hormonella förändringar, vilket kan påverka fotens och fotledens struktur och funktion. Dessa anpassningar kan påverka gång, balans och stabilitet. Den tidsmässiga utvecklingen av dessa förändringar i foten och fotleden före, under och efter graviditeten är dock inte väl dokumenterad. Denna studie syftar till att karakterisera och kvantifiera dessa förändringar, såväl som deras inverkan på fotens funktion, i syfte att bidra till att förebygga och hantera podiatriska och ortopediska problem hos gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditet orsakar fysiologiska och biomekaniska förändringar i kvinnokroppen, såsom viktökning och hormonella förändringar, vilket kan påverka fotens och fotledens struktur och funktion. Dessa anpassningar kan påverka gång, balans och stabilitet. Den tidsmässiga utvecklingen av dessa förändringar i foten och fotleden före, under och efter graviditeten är dock inte väl dokumenterad. Denna studie syftar till att karakterisera och kvantifiera dessa förändringar, samt utvärdera deras inverkan på fotens funktion, och därmed bidra till att förebygga och hantera podiatriska och ortopediska problem hos gravida kvinnor.

Det allmänna syftet med denna studie är att utvärdera de morfofunktionella och baropodometriska förändringarna av foten och fotleden hos gravida kvinnor från pre-gestationsperioden till postpartumperioden. Specifika mål inkluderar att bestämma förändringar i fot- och fotledsstorlek och -bredd i olika stadier, bedöma fotens funktion med hjälp av AOFAS (ankel and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) och FFI (Foot Function Index), analysera plantartrycksfördelning och baropodometriska förändringar, och korrelerande morfofunktionella och baropodometriska förändringar med graviditetsveckor och moderns vikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41008
        • Clinica Rayo
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Universidad de Sevilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av friska kvinnor mellan 20 och 35 år som uppfyller de fastställda inklusionskriterierna. Om deltagarna är gravida ska de vara i graviditetens första trimester, det vill säga före vecka 12. Det kommer att säkerställas att de inte har kroniska eller akuta patologier, såsom artrit eller vaskulära eller metabola problem, som kan störa analysen av de biomekaniska variablerna. Dessutom får deltagarna inte tidigare ha opererats i foten eller fotleden. Å andra sidan kommer kvinnor med multipelgraviditet att exkluderas från studien, liksom de som lider av tillstånd som påverkar fotens gång eller struktur, och de som har en historia av tidigare skador på foten eller fotleden som kan ändra måtten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska kvinnor mellan 20 och 35 år.
  2. Om de är gravida måste de vara i graviditetens första trimester (före vecka 12).
  3. Frånvaro av kroniska eller akuta patologier som kan störa analysen av biomekaniska variabler (artrit, vaskulära eller metabola problem).
  4. Att inte ha gjort tidigare fot- eller fotledsoperationer.

Uteslutningskriterier:

  1. Kvinnor med flerbördsgraviditet (tvilling- eller flerbördsgraviditeter ökar biomekaniska variationer).
  2. Tillstånd som påverkar gång eller fotstruktur (artrit, neuropatier eller andra ortopediska problem).
  3. Historik om tidigare fot- eller fotledsskador som kan förändra måtten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Graviditet kvinnor
Varje deltagare kommer att genomgå olika tester för att bedöma morfofunktionella och baropodometriska förändringar i foten och fotleden. Dessa tester kommer att innefatta mätning av fotens storlek och bredd med hjälp av en 3D-skanner, bedömning av höjden på plantarbågen med hjälp av ett podoskop och applicering av funktionella skalor som AOFAS (ankel och fotresultat), FPI (Foot Posture Index). ) och FFI (Foot Function Index). Dessutom kommer plantartrycksfördelning och tryckcentrum (COP) att analyseras för att identifiera variationer i stabilitet och balans under graviditeten.
Diagnostiskt test: Mått på fotens storlek och bredd
Bedömning av höjden på plantarbågen med hjälp av ett podoskop och applicering av funktionsskalor som AOFAS (ankel- och fotresultatpoäng), FPI (Foot Posture Index) och FFI (Foot Function Index). Dessutom fördelningen av plantartryck och tryckcentrum (COP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatpoäng för fotled och fot
Tidsram: 3 gånger. före graviditeten, vid 4 månaders graviditet och 3 månader efter graviditeten
Färdigställande av skalan före graviditet, vid 4 månaders graviditet och 3 månader efter graviditeten. Poängen är 0 till 100 poäng.
3 gånger. före graviditeten, vid 4 månaders graviditet och 3 månader efter graviditeten
Fotfunktionsindexpoäng
Tidsram: 3 gånger. Före graviditeten, vid 4 månaders graviditet och 3 månader efter graviditeten
Färdigställande av skalan före graviditet, vid 4 månaders graviditet och 3 månader efter graviditeten. Poängen är 0 till 100 poäng.
3 gånger. Före graviditeten, vid 4 månaders graviditet och 3 månader efter graviditeten
Mätning av fotens längd och bredd
Tidsram: 3 gånger. Före graviditeten, vid 4 månaders graviditet och 3 månader efter graviditeten
Färdigställande av skalan före graviditeten, vid 4 månaders graviditet och 3 månader efter graviditeten
3 gånger. Före graviditeten, vid 4 månaders graviditet och 3 månader efter graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2024

Första postat (Beräknad)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FOOTPREGNANT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera