Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van morfofunctionele en baropodometrische veranderingen bij zwangere vrouwen (FOOTpreg)

17 november 2024 bijgewerkt door: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Evaluatie van morfofunctionele en baropodometrische veranderingen in de voet en enkel van zwangere vrouwen: longitudinaal onderzoek vanaf de pregestationele fase tot de postpartumperiode

Zwangerschap veroorzaakt fysiologische en biomechanische veranderingen in het vrouwelijk lichaam, zoals gewichtstoename en hormonale veranderingen, die de structuur en functie van de voet en enkel kunnen beïnvloeden. Deze aanpassingen kunnen het looppatroon, het evenwicht en de stabiliteit beïnvloeden. De temporele evolutie van deze veranderingen in de voet en enkel vóór, tijdens en na de zwangerschap is echter niet goed gedocumenteerd. Deze studie heeft tot doel deze veranderingen te karakteriseren en te kwantificeren, evenals hun impact op de voetfunctie, met als doel bij te dragen aan de preventie en behandeling van podotherapeutische en orthopedische problemen bij zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap veroorzaakt fysiologische en biomechanische veranderingen in het vrouwelijk lichaam, zoals gewichtstoename en hormonale veranderingen, die de structuur en functie van de voet en enkel kunnen beïnvloeden. Deze aanpassingen kunnen het looppatroon, het evenwicht en de stabiliteit beïnvloeden. De temporele evolutie van deze veranderingen in de voet en enkel vóór, tijdens en na de zwangerschap is echter niet goed gedocumenteerd. Deze studie heeft tot doel deze veranderingen te karakteriseren en te kwantificeren, en hun impact op de voetfunctie te evalueren, en zo bij te dragen aan de preventie en het beheer van podotherapeutische en orthopedische problemen bij zwangere vrouwen.

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de morfofunctionele en baropodometrische veranderingen van de voet en enkel bij zwangere vrouwen vanaf de pre-zwangerschapsperiode tot de postpartumperiode. Specifieke doelstellingen zijn onder meer het bepalen van veranderingen in voet- en enkelgrootte en -breedte in verschillende stadia, het beoordelen van de voetfunctie met behulp van de AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) en FFI (Foot Function Index) indices, het analyseren van de plantaire drukverdeling en baropodometrische veranderingen, en het correleren van morfofunctionele en baropodometrische veranderingen met weken zwangerschap en het gewicht van de moeder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41008
        • Clinica Rayo
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Universidad de Sevilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit gezonde vrouwen tussen de 20 en 35 jaar oud die voldoen aan de vastgestelde inclusiecriteria. Als de deelnemers zwanger zijn, moeten ze zich in het eerste trimester van de zwangerschap bevinden, dat wil zeggen vóór week 12. Er zal voor worden gezorgd dat zij geen chronische of acute pathologieën hebben, zoals artritis of vasculaire of metabolische problemen, die de analyse van de biomechanische variabelen zouden kunnen verstoren. Bovendien mogen de deelnemers geen eerdere operaties aan de voet of enkel hebben ondergaan. Aan de andere kant zullen vrouwen met meerlingzwangerschappen worden uitgesloten van het onderzoek, evenals degenen die lijden aan aandoeningen die het looppatroon of de structuur van de voet beïnvloeden, en degenen die een voorgeschiedenis hebben van eerdere verwondingen aan de voet of enkel die de metingen kunnen veranderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde vrouwen tussen 20 en 35 jaar oud.
  2. Als u zwanger bent, moet u zich in het eerste trimester van de zwangerschap bevinden (vóór week 12).
  3. Afwezigheid van chronische of acute pathologieën die de analyse van biomechanische variabelen kunnen verstoren (artritis, vasculaire of metabolische problemen).
  4. Geen eerdere voet- of enkeloperaties hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met meerlingzwangerschappen (tweeling- of meerlingzwangerschappen vergroten de biomechanische variaties).
  2. Aandoeningen die de loop- of voetstructuur beïnvloeden (artritis, neuropathieën of andere orthopedische problemen).
  3. Geschiedenis van eerdere voet- of enkelblessures die de metingen kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangerschap vrouwen
Elke deelnemer zal verschillende tests ondergaan om morfofunctionele en baropodometrische veranderingen in de voet en enkel te beoordelen. Deze tests omvatten het meten van de grootte en breedte van de voet met behulp van een 3D-scanner, het beoordelen van de hoogte van de plantaire boog met behulp van een podoscoop en het toepassen van functionele schalen zoals de AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), de FPI (Foot Posture Index). ) en de FFI (Foot Function Index). Daarnaast zullen de plantaire drukverdeling en het drukcentrum (COP) worden geanalyseerd om variaties in stabiliteit en evenwicht tijdens de zwangerschap te identificeren.
Diagnostische toets: Meting van de maat en breedte van de voet
Beoordeling van de hoogte van de plantaire boog met behulp van een podoscoop en toepassing van functionele schalen zoals de AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), de FPI (Foot Posture Index) en de FFI (Foot Function Index). Bovendien is de verdeling van de plantaire druk en het drukcentrum (COP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkel- en voetuitkomstscore
Tijdsspanne: 3 keer. vóór de zwangerschap, bij 4 maanden zwangerschap en 3 maanden na de zwangerschap
Invullen van de schaal vóór de zwangerschap, bij 4 maanden zwangerschap en 3 maanden na de zwangerschap. De score is 0 tot 100 punten.
3 keer. vóór de zwangerschap, bij 4 maanden zwangerschap en 3 maanden na de zwangerschap
Voetfuctie-indexscore
Tijdsspanne: 3 keer. Vóór de zwangerschap, bij 4 maanden zwangerschap en 3 maanden na de zwangerschap
Invullen van de schaal vóór de zwangerschap, bij 4 maanden zwangerschap en 3 maanden na de zwangerschap. De score is 0 tot 100 punten.
3 keer. Vóór de zwangerschap, bij 4 maanden zwangerschap en 3 maanden na de zwangerschap
Meting van de lengte en breedte van de voet
Tijdsspanne: 3 keer. Vóór de zwangerschap, bij 4 maanden zwangerschap en 3 maanden na de zwangerschap
Invullen van de schaal vóór de zwangerschap, bij 4 maanden zwangerschap en 3 maanden na de zwangerschap
3 keer. Vóór de zwangerschap, bij 4 maanden zwangerschap en 3 maanden na de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOOTPREGNANT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren