Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af morfofunktionelle og baropodometriske ændringer hos gravide kvinder (FOOTpreg)

17. november 2024 opdateret af: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Evaluering af morfofunktionelle og baropodometriske ændringer i fod og ankel hos gravide kvinder: Longitudinelle undersøgelse fra prægestationsstadiet til postpartumperioden

Graviditet forårsager fysiologiske og biomekaniske ændringer i den kvindelige krop, såsom vægtøgning og hormonelle ændringer, som kan påvirke strukturen og funktionen af ​​foden og anklen. Disse tilpasninger kan påvirke gang, balance og stabilitet. Den tidsmæssige udvikling af disse ændringer i foden og anklen før, under og efter graviditet er dog ikke veldokumenteret. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere og kvantificere disse ændringer, samt deres indvirkning på fodens funktion, med det formål at bidrage til forebyggelse og håndtering af podiatriske og ortopædiske problemer hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditet forårsager fysiologiske og biomekaniske ændringer i den kvindelige krop, såsom vægtøgning og hormonelle ændringer, som kan påvirke strukturen og funktionen af ​​foden og anklen. Disse tilpasninger kan påvirke gang, balance og stabilitet. Den tidsmæssige udvikling af disse ændringer i foden og anklen før, under og efter graviditet er dog ikke veldokumenteret. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere og kvantificere disse ændringer, samt evaluere deres indvirkning på fodens funktion, og dermed bidrage til forebyggelse og håndtering af podiatriske og ortopædiske problemer hos gravide kvinder.

Det generelle formål med denne undersøgelse er at evaluere de morfofunktionelle og baropodometriske ændringer i foden og anklen hos gravide kvinder fra den præ-gestationelle periode til postpartum perioden. Specifikke mål omfatter bestemmelse af ændringer i fod- og ankelstørrelse og -bredde på forskellige stadier, vurdering af fodfunktion ved hjælp af AOFAS (Ankel and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) og FFI (Foot Function Index) indekser, analyse af plantar trykfordeling og baropodometriske ændringer og korrelerende morfofunktionelle og baropodometriske ændringer med graviditetsuger og moderens vægt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41008
        • Clinica Rayo
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Universidad de Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af raske kvinder mellem 20 og 35 år, som opfylder de etablerede inklusionskriterier. Hvis deltagerne er gravide, skal de være i graviditetens første trimester, det vil sige inden uge 12. Det vil blive sikret, at de ikke har kroniske eller akutte patologier, såsom gigt eller vaskulære eller metaboliske problemer, der kan forstyrre analysen af ​​de biomekaniske variable. Derudover må deltagerne ikke tidligere have været opereret i fod eller ankel. På den anden side vil kvinder med flerfoldsgraviditet blive udelukket fra undersøgelsen, såvel som dem, der lider af tilstande, der påvirker fodens gang eller struktur, og dem, der har en historie med tidligere skader på foden eller anklen, der kunne ændre målene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske kvinder mellem 20 og 35 år.
  2. Hvis de er gravide, skal de være i graviditetens første trimester (før uge 12).
  3. Fravær af kroniske eller akutte patologier, der kan forstyrre analysen af ​​biomekaniske variabler (gigt, vaskulære eller metaboliske problemer).
  4. Ikke at have haft tidligere fod- eller ankeloperationer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med flerfoldsgraviditet (tvilling- eller flergangsgraviditeter øger biomekaniske variationer).
  2. Tilstande, der påvirker gang eller fodstruktur (gigt, neuropatier eller andre ortopædiske problemer).
  3. Historie om tidligere fod- eller ankelskader, der kan ændre målinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder
Hver deltager vil gennemgå forskellige tests for at vurdere morfofunktionelle og baropodometriske ændringer i foden og anklen. Disse tests vil omfatte måling af størrelsen og bredden af ​​foden ved hjælp af en 3D-scanner, vurdering af højden af ​​plantarbuen ved hjælp af et podoskop og anvendelse af funktionelle skalaer såsom AOFAS (ankel- og fodresultatscore), FPI (Foot Posture Index). ) og FFI (Foot Function Index). Derudover vil plantar trykfordeling og trykcenter (COP) blive analyseret for at identificere variationer i stabilitet og balance under graviditet.
Diagnostisk test: Måling af fodens størrelse og bredde
Vurdering af højden af ​​plantarbuen ved hjælp af et podoskop og anvendelse af funktionelle skalaer såsom AOFAS (Ankel and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) og FFI (Foot Function Index). Derudover fordelingen af ​​plantartryk og trykcentrum (COP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for ankel og fod
Tidsramme: 3 gange. før graviditet, 4 måneder af graviditeten og 3 måneder efter graviditet
Fuldførelse af skalaen før graviditet, 4 måneder af graviditeten og 3 måneder efter graviditet. Scoren er 0 til 100 point.
3 gange. før graviditet, 4 måneder af graviditeten og 3 måneder efter graviditet
Fodfunktionsindeksscore
Tidsramme: 3 gange. Før graviditet, 4 måneder af graviditeten og 3 måneder efter graviditet
Fuldførelse af skalaen før graviditet, 4 måneder af graviditeten og 3 måneder efter graviditet. Scoren er 0 til 100 point.
3 gange. Før graviditet, 4 måneder af graviditeten og 3 måneder efter graviditet
Måling af fodens længde og bredde
Tidsramme: 3 gange. Før graviditet, 4 måneder af graviditeten og 3 måneder efter graviditet
Fuldførelse af skalaen før graviditet, ved 4 måneders graviditet og 3 måneder efter graviditeten
3 gange. Før graviditet, 4 måneder af graviditeten og 3 måneder efter graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOOTPREGNANT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af fodens størrelse og bredde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner