Évaluation des changements morphofonctionnels et baropodométriques chez les femmes enceintes (FOOTpreg)
17 novembre 2024 mis à jour par: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville
Évaluation des modifications morphofonctionnelles et baropodométriques du pied et de la cheville des femmes enceintes : étude longitudinale du stade prégestationnel à la période post-partum
La grossesse provoque des changements physiologiques et biomécaniques dans le corps féminin, tels qu'une prise de poids et des changements hormonaux, qui peuvent affecter la structure et la fonction du pied et de la cheville.
Ces adaptations peuvent influencer la démarche, l’équilibre et la stabilité.
Cependant, l’évolution temporelle de ces changements au niveau du pied et de la cheville avant, pendant et après la grossesse n’est pas bien documentée.
Cette étude vise à caractériser et quantifier ces changements, ainsi que leur impact sur la fonction du pied, dans le but de contribuer à la prévention et à la prise en charge des problèmes podologiques et orthopédiques chez la femme enceinte.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse provoque des changements physiologiques et biomécaniques dans le corps féminin, tels qu'une prise de poids et des changements hormonaux, qui peuvent affecter la structure et la fonction du pied et de la cheville. Ces adaptations peuvent influencer la démarche, l’équilibre et la stabilité. Cependant, l’évolution temporelle de ces changements au niveau du pied et de la cheville avant, pendant et après la grossesse n’est pas bien documentée. Cette étude vise à caractériser et quantifier ces changements, ainsi qu'à évaluer leur impact sur la fonction du pied, contribuant ainsi à la prévention et à la prise en charge des problèmes podologiques et orthopédiques chez les femmes enceintes.
L'objectif général de cette étude est d'évaluer les changements morphofonctionnels et baropodométriques du pied et de la cheville chez les femmes enceintes de la période pré-gestationnelle à la période post-partum. Les objectifs spécifiques comprennent la détermination des changements de taille et de largeur du pied et de la cheville à différents stades, l'évaluation de la fonction du pied à l'aide des indices AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) et FFI (Foot Function Index), l'analyse de la répartition de la pression plantaire et changements baropodométriques et corrélation des changements morphofonctionnels et baropodométriques avec les semaines de gestation et le poids maternel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41008
- Clinica Rayo
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Sevilla, Espagne, 41009
- Universidad de Sevilla
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de femmes en bonne santé âgées de 20 à 35 ans qui répondent aux critères d'inclusion établis.
Si les participantes sont enceintes, elles doivent être dans le premier trimestre de leur grossesse, c'est-à-dire avant la semaine 12.
On s'assurera qu'ils ne présentent pas de pathologies chroniques ou aiguës, comme l'arthrite ou des problèmes vasculaires ou métaboliques, qui pourraient interférer avec l'analyse des variables biomécaniques.
De plus, les participants ne doivent pas avoir subi d’opérations chirurgicales antérieures au pied ou à la cheville.
D'autre part, les femmes ayant des grossesses multiples seront exclues de l'étude, ainsi que celles qui souffrent de conditions affectant la démarche ou la structure du pied, et celles qui ont des antécédents de blessures au pied ou à la cheville qui pourrait modifier les mesures.
La description
Critères d'intégration :
- Femmes en bonne santé entre 20 et 35 ans.
- Si elles sont enceintes, elles doivent être dans le premier trimestre de la grossesse (avant la semaine 12).
- Absence de pathologies chroniques ou aiguës pouvant interférer avec l'analyse des variables biomécaniques (arthrite, problèmes vasculaires ou métaboliques).
- Ne pas avoir subi d’opérations antérieures du pied ou de la cheville.
Critères d'exclusion :
- Femmes ayant des grossesses multiples (les grossesses gémellaires ou multiples augmentent les variations biomécaniques).
- Conditions qui affectent la démarche ou la structure du pied (arthrite, neuropathies ou autres problèmes orthopédiques).
- Antécédents de blessures au pied ou à la cheville pouvant modifier les mesures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes
Chaque participant subira divers tests pour évaluer les changements morphofonctionnels et baropodométriques du pied et de la cheville.
Ces tests comprendront la mesure de la taille et de la largeur du pied à l'aide d'un scanner 3D, l'évaluation de la hauteur de la voûte plantaire à l'aide d'un podoscope et l'application d'échelles fonctionnelles telles que l'AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), le FPI (Foot Posture Index). ) et le FFI (Foot Function Index).
De plus, la répartition de la pression plantaire et le centre de pression (COP) seront analysés pour identifier les variations de stabilité et d'équilibre pendant la grossesse.
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Évaluation de la hauteur de la voûte plantaire à l'aide d'un podoscope, et application d'échelles fonctionnelles telles que l'AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), le FPI (Foot Posture Index) et le FFI (Foot Function Index).
De plus, la répartition de la pression plantaire et du centre de pression (COP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat de la cheville et du pied
Délai: 3 fois. avant la grossesse, à 4 mois de grossesse et à 3 mois après la grossesse
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Réalisation de l'échelle avant la grossesse, à 4 mois de grossesse et à 3 mois après la grossesse.
Le score est de 0 à 100 points.
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3 fois. avant la grossesse, à 4 mois de grossesse et à 3 mois après la grossesse
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Score de l'indice de fonction du pied
Délai: 3 fois. Avant la grossesse, à 4 mois de grossesse et à 3 mois après la grossesse
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Réalisation de l'échelle avant la grossesse, à 4 mois de grossesse et à 3 mois après la grossesse.
Le score est de 0 à 100 points.
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3 fois. Avant la grossesse, à 4 mois de grossesse et à 3 mois après la grossesse
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Mesure de la longueur et de la largeur du pied
Délai: 3 fois. Avant la grossesse, à 4 mois de grossesse et à 3 mois après la grossesse
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Réalisation de l'échelle avant la grossesse, à 4 mois de grossesse et à 3 mois après la grossesse
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3 fois. Avant la grossesse, à 4 mois de grossesse et à 3 mois après la grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FOOTPREGNANT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .