Avaliação das alterações morfofuncionais e baropodométricas em gestantes (FOOTpreg)
17 de novembro de 2024 atualizado por: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville
Avaliação das alterações morfofuncionais e baropodométricas do pé e tornozelo de gestantes: estudo longitudinal da fase pré-gestacional ao pós-parto
A gravidez provoca alterações fisiológicas e biomecânicas no corpo feminino, como ganho de peso e alterações hormonais, que podem afetar a estrutura e função do pé e tornozelo.
Essas adaptações podem influenciar a marcha, o equilíbrio e a estabilidade.
Contudo, a evolução temporal destas alterações no pé e tornozelo antes, durante e após a gravidez não está bem documentada.
Este estudo pretende caracterizar e quantificar estas alterações, bem como o seu impacto na função do pé, com o objetivo de contribuir para a prevenção e gestão de problemas podológicos e ortopédicos em mulheres grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez provoca alterações fisiológicas e biomecânicas no corpo feminino, como ganho de peso e alterações hormonais, que podem afetar a estrutura e função do pé e tornozelo. Essas adaptações podem influenciar a marcha, o equilíbrio e a estabilidade. Contudo, a evolução temporal destas alterações no pé e tornozelo antes, durante e após a gravidez não está bem documentada. Este estudo tem como objetivo caracterizar e quantificar estas alterações, bem como avaliar o seu impacto na função do pé, contribuindo assim para a prevenção e gestão de problemas podológicos e ortopédicos em mulheres grávidas.
O objetivo geral deste estudo é avaliar as alterações morfofuncionais e baropodométricas do pé e tornozelo em gestantes desde o período pré-gestacional até o pós-parto. Os objetivos específicos incluem determinar mudanças no tamanho e largura do pé e tornozelo em diferentes estágios, avaliar a função do pé usando os índices AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) e FFI (Foot Function Index), analisar a distribuição da pressão plantar e alterações baropodométricas e correlacionando alterações morfofuncionais e baropodométricas com semanas de gestação e peso materno.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41008
- Clinica Rayo
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Sevilla, Espanha, 41009
- Universidad de Sevilla
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por mulheres saudáveis entre 20 e 35 anos de idade que atendam aos critérios de inclusão estabelecidos.
Se as participantes estiverem grávidas, deverão estar no primeiro trimestre de gravidez, ou seja, antes da 12ª semana.
Será garantido que não apresentem patologias crônicas ou agudas, como artrite ou problemas vasculares ou metabólicos, que possam interferir na análise das variáveis biomecânicas.
Além disso, os participantes não devem ter feito cirurgias anteriores no pé ou tornozelo.
Por outro lado, serão excluídas do estudo mulheres com gestações múltiplas, bem como aquelas que sofrem de condições que afetam a marcha ou a estrutura do pé, e aquelas que têm histórico de lesões anteriores no pé ou tornozelo que poderia alterar as medidas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres saudáveis entre 20 e 35 anos.
- Se estiverem grávidas, devem estar no primeiro trimestre de gravidez (antes da 12ª semana).
- Ausência de patologias crônicas ou agudas que possam interferir na análise de variáveis biomecânicas (artrite, problemas vasculares ou metabólicos).
- Não ter feito cirurgias anteriores no pé ou tornozelo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres com gestações múltiplas (gestações gemelares ou múltiplas aumentam as variações biomecânicas).
- Condições que afetam a marcha ou a estrutura do pé (artrite, neuropatias ou outros problemas ortopédicos).
- História de lesões anteriores no pé ou tornozelo que possam alterar as medidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas
Cada participante será submetido a diversos testes para avaliar alterações morfofuncionais e baropodométricas do pé e tornozelo.
Esses testes incluirão medir o tamanho e a largura do pé usando um scanner 3D, avaliar a altura do arco plantar usando um podoscópio e aplicar escalas funcionais como o AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), o FPI (Foot Posture Index). ) e o FFI (Índice de Função do Pé).
Além disso, a distribuição da pressão plantar e o centro de pressão (COP) serão analisados para identificar variações na estabilidade e equilíbrio durante a gravidez.
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Avaliação da altura do arco plantar por meio de podoscópio e aplicação de escalas funcionais como AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) e FFI (Foot Function Index).
Além disso, a distribuição da pressão plantar e o centro de pressão (COP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do resultado do tornozelo e do pé
Prazo: Três vezes. antes da gravidez, aos 4 meses de gravidez e aos 3 meses após a gravidez
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Preenchimento da escala antes da gravidez, aos 4 meses de gravidez e aos 3 meses pós-gravidez.
A pontuação é de 0 a 100 pontos.
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Três vezes. antes da gravidez, aos 4 meses de gravidez e aos 3 meses após a gravidez
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Pontuação do índice de função do pé
Prazo: Três vezes. Antes da gravidez, aos 4 meses de gravidez e aos 3 meses após a gravidez
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Preenchimento da escala antes da gravidez, aos 4 meses de gravidez e aos 3 meses pós-gravidez.
A pontuação é de 0 a 100 pontos.
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Três vezes. Antes da gravidez, aos 4 meses de gravidez e aos 3 meses após a gravidez
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Medição do comprimento e largura do pé
Prazo: Três vezes. Antes da gravidez, aos 4 meses de gravidez e aos 3 meses após a gravidez
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Preenchimento da escala antes da gravidez, aos 4 meses de gravidez e aos 3 meses após a gravidez
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Três vezes. Antes da gravidez, aos 4 meses de gravidez e aos 3 meses após a gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOOTPREGNANT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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