Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaana olevien naisten morfofunktionaalisten ja baropodometristen muutosten arviointi (FOOTpreg)

sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Raskaana olevien naisten jalan ja nilkan morfofunktionaalisten ja baropodometristen muutosten arviointi: pitkittäinen tutkimus raskausvaiheesta synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon

Raskaus aiheuttaa naisen kehossa fysiologisia ja biomekaanisia muutoksia, kuten painonnousua ja hormonaalisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa jalan ja nilkan rakenteeseen ja toimintaan. Nämä mukautukset voivat vaikuttaa kävelyyn, tasapainoon ja vakauteen. Näiden jalan ja nilkan muutosten ajallista kehitystä ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen ei kuitenkaan ole hyvin dokumentoitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida ja kvantifioida näitä muutoksia sekä niiden vaikutusta jalkojen toimintaan, ja tavoitteena on edistää jalkojen ja ortopedisten ongelmien ehkäisyä ja hoitoa raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaus aiheuttaa naisen kehossa fysiologisia ja biomekaanisia muutoksia, kuten painonnousua ja hormonaalisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa jalan ja nilkan rakenteeseen ja toimintaan. Nämä mukautukset voivat vaikuttaa kävelyyn, tasapainoon ja vakauteen. Näiden jalan ja nilkan muutosten ajallista kehitystä ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen ei kuitenkaan ole hyvin dokumentoitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida ja kvantifioida näitä muutoksia sekä arvioida niiden vaikutusta jalkojen toimintaan, mikä myötävaikuttaa raskaana olevien naisten jalkatristen ja ortopedisten ongelmien ehkäisyyn ja hoitoon.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida jalan ja nilkan morfofunktionaalisia ja baropodometrisiä muutoksia raskaana olevilla naisilla esiraskauskaudesta synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon. Erityistavoitteita ovat jalkaterän ja nilkan koon ja leveyden muutosten määrittäminen eri vaiheissa, jalan toiminnan arviointi AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) ja FFI (Foot Function Index) indekseillä, jalkapohjan paineen jakautumisen analysointi ja baropodometriset muutokset ja korreloivat morfofunktionaaliset ja baropodometriset muutokset raskausviikkojen ja äidin painon kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sevilla, Espanja, 41008
        • Clinica Rayo
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Universidad de Sevilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio muodostuu terveistä 20–35-vuotiaista naisista, jotka täyttävät vahvistetut osallistumiskriteerit. Jos osallistujat ovat raskaana, heidän on oltava raskauden ensimmäisellä kolmanneksella eli ennen viikkoa 12. Varmistetaan, että heillä ei ole kroonisia tai akuutteja patologioita, kuten niveltulehdusta tai verisuoni- tai aineenvaihduntaongelmia, jotka voisivat häiritä biomekaanisten muuttujien analysointia. Lisäksi osallistujilla ei saa olla aiemmin tehty jalka- tai nilkkaleikkauksia. Toisaalta naiset, joilla on useita raskauksia, suljetaan pois tutkimuksesta, samoin kuin ne, jotka kärsivät sairauksista, jotka vaikuttavat kävelyyn tai jalan rakenteeseen, ja ne, joilla on aiemmin ollut jalkaan tai nilkkaan liittyviä vammoja. voi muuttaa mittoja.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Terveet naiset 20-35 vuotiaat.
  2. Jos olet raskaana, heidän on oltava raskauden ensimmäisellä kolmanneksella (ennen viikkoa 12).
  3. Kroonisten tai akuuttien patologioiden puuttuminen, jotka voivat häiritä biomekaanisten muuttujien analysointia (niveltulehdus, verisuoni- tai aineenvaihduntaongelmat).
  4. Ei ole ollut aiempia jalka- tai nilkkaleikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on useita raskauksia (kaksois- tai moninkertainen raskaus lisää biomekaanisia vaihteluita).
  2. Tilat, jotka vaikuttavat kävelyyn tai jalkarakenteeseen (niveltulehdus, neuropatiat tai muut ortopediset ongelmat).
  3. Aiemmat jalka- tai nilkkavammat, jotka voivat muuttaa mittauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Jokainen osallistuja käy läpi erilaisia ​​testejä jalan ja nilkan morfofunktionaalisten ja baropodometristen muutosten arvioimiseksi. Näihin testeihin kuuluu jalan koon ja leveyden mittaaminen 3D-skannerilla, jalkapohjan kaaren korkeuden arvioiminen podoskoopilla ja funktionaalisten asteikkojen, kuten AOFAS (nilkka ja jalka tulospiste), FPI (Foot Posture Index) käyttö. ) ja FFI (Foot Function Index). Lisäksi jalkapohjan paineen jakautuminen ja paineen keskipiste (COP) analysoidaan vakauden ja tasapainon vaihteluiden tunnistamiseksi raskauden aikana.
Jalkakaaren korkeuden arviointi podoskoopilla ja funktionaalisten asteikkojen, kuten AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) ja FFI (Foot Function Index) käyttö. Lisäksi jalkapohjan paineen jakautuminen ja paineen keskipiste (COP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan ja jalkaterän tulos
Aikaikkuna: 3 kertaa. ennen raskautta, 4 raskauskuukautta ja 3 kuukautta raskauden jälkeen
Asteikon täyttö ennen raskautta, 4 raskauskuukautta ja 3 kuukautta raskauden jälkeen. Pisteet ovat 0-100 pistettä.
3 kertaa. ennen raskautta, 4 raskauskuukautta ja 3 kuukautta raskauden jälkeen
Jalan funktioindeksipisteet
Aikaikkuna: 3 kertaa. Ennen raskautta, 4 raskauskuukaudella ja 3 kuukautta raskauden jälkeen
Asteikon täyttö ennen raskautta, 4 raskauskuukautta ja 3 kuukautta raskauden jälkeen. Pisteet ovat 0-100 pistettä.
3 kertaa. Ennen raskautta, 4 raskauskuukaudella ja 3 kuukautta raskauden jälkeen
Jalan pituuden ja leveyden mittaus
Aikaikkuna: 3 kertaa. Ennen raskautta, 4 raskauskuukaudella ja 3 kuukautta raskauden jälkeen
Asteikon täyttö ennen raskautta, 4 raskauskuukautta ja 3 kuukautta raskauden jälkeen
3 kertaa. Ennen raskautta, 4 raskauskuukaudella ja 3 kuukautta raskauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOOTPREGNANT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa